ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Про порядок пiдтвердження пiльг по сплатi ПДВ при ввезеннi лiкарських засобiв

     У зв'язку з запитами суб'єктiв господарювання та митних органiв про порядок пiдтвердження пiльг по сплатi ПДВ при ввезеннi на митну територiю України лiкарських засобiв, повiдомляємо.

     Вiдповiдно до пiдпункту 5.1.7 пункту 5.1 та пункту 5.5 статтi 5 Закону України "Про податок на додану вартiсть" вiд 03.04.97 N 168/97-ВР звiльняються вiд оподаткування ПДВ операцiї з ввезення на митну територiю України зареєстрованих та допущених до застосування в Українi лiкарських засобiв за перелiком, що щорiчно визначається Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Пунктом 1 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України "Про перелiк лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення, операцiї з продажу яких звiльняються вiд обкладення податком на додану вартiсть" вiд 17.12.03 N 1949 встановлено, що перелiком лiкарських засобiв, операцiї з продажу (ввезення) яких звiльняються вiд обкладення податком на додану вартiсть, є Державний реєстр лiкарських засобiв.

     У вiдповiдностi до Закону України "Про лiкарськi засоби" вiд 04.04.96 N 123/96-ВР Державний реєстр лiкарських засобiв України - це нормативний документ, який мiстить вiдомостi про лiкарськi засоби, дозволенi для виробництва i застосування в медичнiй практицi.

     Згiдно з Порядком державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.05 N 376, наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України про державну реєстрацiю лiкарського засобу затверджується фармакопейна стаття або методи контролю його якостi, iнструкцiя з медичного застосування, листок-вкладиш з iнформацiєю для пацiєнта, здiйснюється погодження технологiчного регламенту або технологiї виробництва, а також присвоюється реєстрацiйний номер, який вноситься до Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних про зареєстрованi в Українi лiкарськi засоби.

     На виконання цих актiв законодавства наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України та Державної митної служби України вiд 08.06.01 N 224/387, зареєстрованим в Мiнiстерствi юстицiї України 03.07.01 за N 557/5748, затверджено Порядок ведення та використання мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв.

     Вiдповiдно до пiдпункту 2.1 пункту 2 цього Порядку основою Бази даних є iнформацiя, що мiститься у Державному реєстрi лiкарських засобiв i подається Державною службою лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення в електронному виглядi та на паперовому носiї з супровiдним листом Держмитслужбi.

     База даних за своєю структурою складається з: торговельної назви лiкарського засобу, форми його випуску, мiжнародної непатентованої назви лiкарського засобу, фiрми виробника, країни виробника, реєстрацiйного номера, дати реєстрацiї лiкарського засобу, дати закiнчення термiну реєстрацiї лiкарського засобу, коду УКТ ЗЕД.

     База даних використовується iнспектором прикордонної митницi при ввезеннi на митну територiю України та iнспектором митницi призначення при проведеннi митного оформлення iмпортованих лiкарських засобiв.

     Наявнiсть в базi даних лiкарського засобу є пiдтвердженням включення його до Державного реєстру лiкарських засобiв та пiдставою для звiльнення вiд оподаткування ПДВ.

     Водночас, з метою запобiгання порушенням законодавства України при iмпортуваннi лiкарських засобiв у разi неможливостi достовiрно визначити вiднесення лiкарських засобiв, що iмпортуються, до Державного реєстру за даними, що знаходяться в мiжвiдомчiй базi даних, митний орган має право вимагати пiдтвердження про вiднесення їх до зазначеної категорiї товарiв.