МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про внесення змiн до наказу МОЗ вiд 30.10.2002 N 391

     На виконання пункту 7 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.12.2008 N 1121 "Деякi питання державного управлiння у сферi контролю якостi лiкарських засобiв", вiдповiдно до Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.11.2006 N 1542, з метою приведення власних нормативно-правових актiв у вiдповiднiсть до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України наказую:

     1. Унести до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв, затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391 "Про затвердження Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв", зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 22.11.2002 за N 908/7196 (далi - Порядок), такi змiни:

     1.1. У текстi Порядку та додатках до нього слова "Державна служба лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення" та "Державна служба" у всiх вiдмiнках замiнити вiдповiдно словами "Державна iнспекцiя з контролю якостi лiкарських засобiв" та "Держлiкiнспекцiя" у вiдповiдному вiдмiнку;

     1.2. У пунктi 1.1 роздiлу 1 слова та цифри "постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 червня 2003 року N 789 "Про утворення Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення" та" замiнити словами "постанови Кабiнету Мiнiстрiв України";

     1.3. Пункт 1.3 роздiлу 1 доповнити реченням такого змiсту: "До експертизи при проведеннi сертифiкацiї можуть залучатись фахiвцi пiдприємств, установ та органiзацiй.";

     1.4. У пунктi 2.4 роздiлу 2:

     1.4.1. Пiсля слiв "особа Держлiкiнспекцiї" доповнити словами "та/або фахiвець iз спецiальними знаннями";

     1.4.2. Слова "промислова фармацiя" замiнити словом "фармацiя";

     1.4.3. Пiсля слова "бiотехнологiя" доповнити словами "лiкувальна справа (медицина)";

     1.5. У додатку 8 до пункту 3.9 Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв слова "Начальник Управлiння - iнспекторат з належної виробничої, дистрибуторської практики, контролю дотримання лiцензiйних умов Державної служби" виключити;

     1.6. У додатку 10 до пункту 3.13 Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв:

     1.6.1. Слова "Мiнiстерство охорони здоров'я України" та "Ministry of Health of Ukraine" виключити;

     1.6.2. Слова "State department for quality control, safety and manufacture of medicinal and medical use products" замiнити словами "State Inspectorate for quality control medicinal".

     2. Головi Державної iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв, Головному державному iнспектору України з контролю якостi лiкарських засобiв (Падалко Г. В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Яковенка I. В.