МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 серпня 2010 року | N 651 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйного
посвiдчення
Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного фармакологiчного центру вiд 24.06.2010 (протокол N 06) та на пiдставi заяви Представництва в Українi "Гедеон Рiхтер Полска Сп. з о.о." вiд 31 травня 2010 р. N 15 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi зареєстрованi наказами МОЗ України N 161 вiд 04.04.2007, N 469 вiд 14.09.2005, N 103 вiд 05.03.2007, N 834 вiд 15.12.2006, N 741 вiд 12.12.2008 згiдно з Перелiком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному фармакологiчному центру у триденний термiн повiдомити Представника - "Гедеон Рiхтер Полска Сп. з о.о." в Українi та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 04.08.2010 N 651 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | UA/6174/01/01 | N 161 вiд 04.04.2007, поз. 10 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 2. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшках | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т. | Польща | UA/6174/02/01 | N 161 вiд 04.04.2007, поз. 11 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 3. | ВЕНОЛАН | капсули по 300 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3451/01/01 | N 469 вiд 14.09.2005, поз. 16; N 103 вiд 05.03.2007, поз. 29 |
лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 4. | IНДАПРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3452/01/01 | N 469 вiд 14.09.2005, поз. 39 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 5. | IНДIУР | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/5573/01/01 | N 834 вiд 15.12.2006, поз. 57 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 6. | МЕЛОКСАМ | таблетки по 7,5 мг N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3453/01/01 | N 469 вiд 14.09.2005, поз. 55 | лист фiрми-представника N I5 вiд 31.05.2010 |
| 7. | МЕЛОКСАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3453/01/02 | N 469 вiд 14.09.2005, поз 56 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 8. | СИМВАХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3450/01/01 | N 469 вiд 14.09.2005, поз. 78 | лист фiрми-представника N 15 вiд 3 1.05.10 |
| 9. | СИМВАХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3450/01/02 | N 469 вiд 14.09.2005, поз. 79 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 10. | СИМВАХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, no 40 мг N 28 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3450/01/03 | N 469 вiд 14.09.2005, поз. 80 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| 11. | ТРАМАДОЛ | капсули твердi по 50 мг N 10, N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/0176/01/01 | N 741 вiд 12.12.2008, додаток 2, поз. 20 | лист фiрми-представника N 15 вiд 31.05.2010 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константинов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |