ДЕРЖАВНА ФIСКАЛЬНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

02.07.2015	N 13756/6/99-99-24-03-01-15

Про розгляд листа

     Державна фiскальна служба України розглянула лист ТОВ <...> вiд 02.06.2015 N 739/ОД стосовно митного оформлення медичних виробiв та повiдомляє про таке.

     Згiдно з положеннями статтi 197 Митного кодексу України органами доходiв i зборiв контролюються документи, якi пiдтверджують дотримання обмежень щодо перемiщення товарiв через митний кордон України, та видаються державними органами або iншими юридичними особами, уповноваженими на їх видачу, якщо подання таких документiв митницям передбачено законами України.

     Так, положеннями статтi 14 Закону України "Про захист прав споживачiв" встановлено, що митне оформлення iмпорту товарiв, якi пiдлягають оцiнцi вiдповiдностi, здiйснюється на пiдставi документiв, якi засвiдчують факт проходження ними процедури оцiнки вiдповiдностi.

     При цьому вiдповiдно до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України: вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв";

     вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для лабораторної дiагностики in vitro";

     вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують"

     обов'язкове застосування цих технiчних регламентiв передбачено починаючи з III кварталу 2015 року.

     Таким чином, згiдно iз вимогами статтi 14 Закону України "Про захист прав споживачiв" та вищезазначених технiчних регламентiв щодо медичних виробiв з 01.07.2015 митне оформлення iмпорту товарiв, якi пiдпадають пiд дiю:

     1) Технiчного регламенту щодо медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753, Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755, здiйснюється на пiдставi:

     а) декларацiї про вiдповiднiсть або

     б) заяви щодо медичних виробiв особливого призначення (для медичних виробiв, виготовлених на замовлення, а також для медичних виробiв, призначених для клiнiчних дослiджень) або

     в) наявностi товару в Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення (до 1 липня 2016 р. - для медичних виробiв, строк дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю яких необмежений чи закiнчується пiсля 1 липня 2016 р.; до закiнчення строку дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю - для медичних виробiв, строк дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю яких закiнчується до 1 липня 2016 року).

     2) Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для лабораторної дiагностики in vitro, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754, здiйснюється на пiдставi:

     а) декларацiї про вiдповiднiсть або

     б) наявностi товару в Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення (до 1 липня 2016 р. - для медичних виробiв, строк дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю яких необмежений чи закiнчується пiсля 1 липня 2016 р; до закiнчення строку дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю - для медичних виробiв, строк дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю яких закiнчується до 1 липня 2016 року).

     Повiдомляємо також, що Порядок митного оформлення товарiв, що ввозяться на митну територiю України та пiдлягають обов'язковiй сертифiкацiї в Українi, затверджений постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 14.05.2008 N 446, не поширюється на медичнi вироби, оскiльки цi товари не включено до Перелiку продукцiї, що пiдлягає обов'язковiй сертифiкацiї в Українi, затвердженого наказом Державного комiтету України з питань технiчного регулювання та споживчої полiтики вiд 01.02.2005 N 28.

Директор Департаменту органiзацiї митного контролю та оформлення

С. М. Сьомка