МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 23 сiчня 2014 року	N 67

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, та пiдпункту 8.16 пiдпункту 8 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України вiд 13 квiтня 2011 року N 467, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю (перереєстрацiю), проведених ДП "Державний експертний центр МОЗ України", висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу (медичного iмунобiологiчного препарату), рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України на лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр

Р. Богатирьова

 

Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 23.01.2014 N 67

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

NN п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Рекламування	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	БУПIВАКАЇН	розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10	ТОВ "НIКО"	Україна, Донецька обл., м. Макiївка	ТОВ "НIКО"	Україна, Донецька обл., м. Макiївка	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13416/01/01
2.	БУПIВАКАЇН СПIНАЛ	розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 4 мл в ампулах N 5	ТОВ "НIКО"	Україна, Донецька обл., м. Макiївка	ТОВ "НIКО"	Україна, Донецька обл., м. Макiївка	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13417/01/01
3.	ГАВIСКОН® ПОДВIЙНОЇ ДIЇ	суспензiя оральна по 150 мл у флаконах N 1	Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед	Велика Британiя	Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед	Велика Британiя	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	не пiдлягає	UA/13393/01/01
4.	ГЕМАКСАМ	розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5, N 10	ТОВ "НIКО"	Україна, Донецька обл., м. Макiївка	ТОВ "НIКО"	Україна, Донецька обл., м. Макiївка	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13418/01/01
5.	ДЕЗЛОРАТАДИН	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Публiчне акцiонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Васудха Фарма Кем Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13419/01/01
6.	ЗИРИЛОН	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка"	Україна, м. Харкiв	ПАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13420/01/01
7.	ЗОЛМIТРИПТАН	порошок (субстанцiя) у пакетах багатошарових для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПЛIВА ХОРВАТIЯ Лтд	Хорватiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13435/01/01
8.	КИСЛОТА САЛIЦИЛОВА	порошок кристалiчний або кристали голчастi (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм	ТОВ "Исток-Плюс"	Україна, м. Запорiжжя	Хебей Цзинье Кемiкал Ко., Лтд	Китай	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13436/01/01
9.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ЛЮПIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13421/01/01
10.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ЛЮПIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13421/01/02
11.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ЛЮПIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13421/01/03
12.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ЛЮПIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk N 100 у банках	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13422/01/01
13.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ЛЮПIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг in bulk N 100 у банках	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13422/01/02
14.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ЛЮПIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг in bulk N 100 у банках	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13422/01/03
15.	ЛЕФЛОКАД	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13423/01/01
16.	ЛЕФЛОКАД	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13423/01/02
17.	ЛЕФЛОКАД	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 у пакетах	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13424/01/01
18.	ЛЕФЛОКАД	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 у пакетах	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	Джубiлант Лайф Сайнсез Лтд	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13424/01/02
19.	МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОНУ АЦЕПОНАТ	порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Фiтофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ	Таiзхоу Тайфа Фармасьютiкалс Ко., Лтд	Китай	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13425/01/01
20.	ОЛМЕСАР-Н	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг N 28 (7 х 4) у блiстерах	Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед	Iндiя	Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13426/01/01
21.	ОПЕРИЛ	краплi назальнi, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек Фармацевтична компанiя д.д.	Словенiя	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	пiдлягає	UA/13427/01/01
22.	ОПЕРИЛ	краплi назальнi, розчин, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек Фармацевтична компанiя д.д.	Словенiя	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	пiдлягає	UA/13427/01/02
23.	ОПЕРИЛ	спрей назальний, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек Фармацевтична компанiя д.д.	Словенiя	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	пiдлягає	UA/13427/02/01
24.	ОПЕРИЛ	спрей назальний, розчин, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек Фармацевтична компанiя д.д.	Словенiя	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	пiдлягає	UA/13427/02/02
25.	ПЛЕСТАЗОЛ	таблетки по 50 мг в блiстерах N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6)	ПАТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13437/01/01
26.	ПЛЕСТАЗОЛ	таблетки по 100 мг в блiстерах N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6)	ПАТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13438/01/01
27.	ПРИСМАСОЛ 2	розчин для гемофiльтрацiї та гемодiалiзу по 5000 мл у двокомпонентних мiшках з ПВХ або полiолефiну (мале вiддiлення A 250 мл, велике вiддiлення B 4750 мл) N 2 у картоннiй коробцi	Гамбро Лундiа АБ	Швецiя	Гамбро Даско С.П.А.	Iталiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13428/01/01
28.	ПРИСМАСОЛ 4	розчин для гемофiльтрацiї та гемодiалiзу по 5000 мл у двокомпонентних мiшках з ПВХ або полiолефiну (мале вiддiлення A 250 мл, велике вiддiлення B 4750 мл) N 2 у картоннiй коробцi	Гамбро Лундiа АБ	Швецiя	Гамбро Даско С.П.А.	Iталiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13428/01/02
29.	ПРОГЕПАР®	таблетки, вкритi оболонкою N 20 (20 х 1), N 50 (50 х 1), N 100 (100 х 1) у флаконах	ТОВ "Фарма Iнтернейшнл Трейд"	Росiйська Федерацiя	Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	без рецепта	пiдлягає	UA/13429/01/01
30.	РИБАВIРИН	порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспiль	Цзинань Мiнсинь Фармасьютiкел Ко., Лтд	Китай	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13430/01/01
31.	СЕГIДРИН®	кристалiчний порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	ВАТ "Фармсинтез"	Росiйська Федерацiя	ВАТ "Фармсинтез"	Росiйська Федерацiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13431/01/01
32.	СОМАТУЛIН АУТОЖЕЛЬ 120 МГ	розчин для iн'єкцiй пролонгованого вивiльнення, 120 мг/шприц по 1 попередньо наповненому шприцу для одноразового використання мiсткiстю 0,5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою (1,2 х 20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику	IПСЕН ФАРМА	Францiя	IПСЕН ФАРМА БIОТЕК	Францiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13432/01/01
33.	СОМАТУЛIН АУТОЖЕЛЬ 60 МГ	розчин для iн'єкцiй пролонгованого вивiльнення, 60 мг/шприц по 1 попередньо наповненому шприцу для одноразового використання мiсткiстю 0,5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою (1,2 х 20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику	IПСЕН ФАРМА	Францiя	IПСЕН ФАРМА БIОТЕК	Францiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13432/01/02
34.	СОМАТУЛIН АУТОЖЕЛЬ 90 МГ	розчин для iн'єкцiй пролонгованого вивiльнення, 90 мг/шприц по 1 попередньо наповненому шприцу для одноразового використання мiсткiстю 0,5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою (1,2 х 20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику	IПСЕН ФАРМА	Францiя	IПСЕН ФАРМА БIОТЕК	Францiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13432/01/03
35.	СЕПТОСТЕРИЛ 70	розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних	ТОВ "УКРБIО- ТЕХНОЛОГIЯ - ТМ"	Україна, м. Київ	ТОВ "Лiкеро- горiлчаний завод "Тетерiв"	Україна, Київська обл., смт Iванкiв	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13335/01/01
36.	СЕПТОСТЕРИЛ 96	розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних	ТОВ "УКРБIО- ТЕХНОЛОГIЯ - ТМ"	Україна, м. Київ	ТОВ "ЛГЗ "Тетерiв"	Україна, Київська обл., смт Iванкiв	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13335/01/02
37.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 %	розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiонiк"	Україна, Днiпропетровська область, Днiпропетровський район, с. Партизанське	Публiчне акцiонерне товариство "Бiолiк"	Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13434/01/01
38.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах N 1	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiонiк"	Україна, Днiпропетровська область, Днiпропетровський район, с. Партизанське	Публiчне акцiонерне товариство "Бiолiк"	Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13434/01/02
39.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г in bulk у флаконах N 50 у коробцi	АТ "Лекхiм - Харкiв"	Україна, м. Харкiв	Квiлу Фармацеутiкал Ко., Лтд.	Китай	реєстрацiя на 5 рокiв	-	не пiдлягає	UA/13414/01/01
40.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 50 у пачцi (пакування iз форми in bulk фiрми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Китай)	АТ "Лекхiм - Харкiв"	Україна, м. Харкiв	АТ "Лекхiм - Харкiв"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	не пiдлягає	UA/13415/01/01

 

Директор Департаменту з питань якостi медичної та фармацевтичної допомоги

Т. Донченко

 

Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 23.01.2014 N 67

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

NN п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Рекламування	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	АКТИФЕРИН	капсули м'якi N 20 (10 х 2) у блiстерах	ратiофарм ГмбХ	Нiмеччина	Виробник, який вiдповiдає за виробництво нерозфасованої продукцiї: Р. П. Шерер ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина Дiльниця, яка вiдповiдає за первинну та вторинну упаковку; дiльниця, яка вiдповiдає за дозвiл на випуск серiї: Меркле ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу; замiна або введення додаткової дiльницi виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лiкарського засобу (мiсце первинного пакування); змiни виробничої дiльницi випуску серiй i мiсця проведення контролю якостi готового лiкарського засобу (замiна або додаткова дiльниця для проведення контролю серiї) змiна методу випробування готового лiкарського засобу (приведення до оригiнальних документiв виробника); збiльшення термiну придатностi готового лiкарського засобу (з 2-х до 5-ти рокiв); приведення даних щодо виробникiв до реєстрацiйних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; приведення назв допомiжних речовин до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007; уточнення роздiлу "Умови зберiгання"; виправлення технiчної помилки у реєстрацiйному посвiдченнi щодо назви допомiжної речовини з коректним зазначенням назви допомiжної речовини в р. "Склад" МКЯ; р. "Виробник" в МКЯ приведено до оригiнальних документiв виробника; назву лiкарської форми готового лiкарського засобу приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ України N 500 вiд 20.07.2006; уточнено назву дiючої речовини	за рецептом	не пiдлягає	UA/9254/03/01
2.	АЦЕТИЛЦИСТЕЇН	порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Мьохс Каталана, С.Л.	Iспанiя	Мьохс Каталана, С.Л.	Iспанiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника; подання нового або оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейськiй Фармакопеї для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника (приведення адреси виробника у вiдповiднiсть iз оновленим сертифiкатом ЕР); змiна у параметрах специфiкацiй та/або допустимих меж, визначених у специфiкацiях на АФI; змiна у методах випробування АФI; внесення змiн в специфiкацiю готового лiкарського засобу за роздiлами "Супровiднi домiшки" (змiна критерiїв прийнятностi), "Мiкробiологiчна чистота" (приведення до вимог Європейської фармакопеї), "Розчиннiсть" (вилучення роздiлу); змiна у параметрах специфiкацiй та/або допустимих меж, визначених у специфiкацiях на АФI або дiючу речовину, або вихiдний/промiжний продукт/реагент, що використовуються у процесi виробництва АФI або дiючої речовини; змiна критерiїв прийнятностi за показником "Опис"	-	не пiдлягає	UA/8805/01/01
3.	ВIГАМОКС®	краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконi- крапельницi "Дроп-Тейнер®" N 1	Алкон Лабораторiз, Iнк.	США	Алкон-Куврьор	Бельгiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни до iнструкцiї для медичного застосування до роздiлiв "Показання", "Спосiб застосування та дози" вiдповiдно до оновленої короткої характеристики препарату; змiна термiну придатностi АФI (збiльшення перiоду переконтролю); змiна у термiнах придатностi готового лiкарського засобу (було: 2 роки; стало: 3 роки); змiна у термiнах придатностi готового лiкарського засобу пiсля першого розкриття; змiна в умовах зберiгання готового лiкарського засобу; оновлення сертифiката вiдповiдностi Європ. Фармакопеї i, як наслiдок, змiна назви виробника дiючої речовини; змiна виробника ГЛЗ; змiна параметрiв специфiкацiй та МКЯ готового лiкарського засобу; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007 р.; уточнення коду АТС вiдповiдно до мiжнародного класифiкатора ВООЗ	за рецептом	не пiдлягає	UA/9153/01/01
4.	ГАСТАЛ®	таблетки для смоктання N 30 (6 х 5), N 60 (6 х 10) у блiстерах	Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд.	Iзраїль	ТОВ Тева Оперейшнз Поланд	Польща	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; приведення назви дiючої речовини у вiдповiднiсть до оригiнальної документацiї виробника; змiна назви лiкарського засобу (додання знаку для товарiв ® - було: ГАСТАЛ)	без рецепта	пiдлягає	UA/0432/01/01
5.	ДЕКСАЛГIН®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у блiстерах	Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серiї: Лабораторiос Менарiнi С.А., Iспанiя; Виробництво in bulk, пакування та випуск серiї: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; Контроль серiї: Домпе С.п.А., Iталiя	Iспанiя/Iталiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни виробничої дiльницi випуску серiй i мiсця проведення контролю якостi готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiльницi; змiни в специфiкацiї та методах випробування активної субстанцiї; змiни в специфiкацiї та методах контролю лiкарського засобу; приведення умов зберiгання у вiдповiднiсть до рекомендацiй Керiвництва CPMP/QWP/609/96/Rev 2; приведення назви лiкарської форми до матерiалiв фiрми-виробника; приведення назв допомiжних речовин до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007); затверджено: Лабораторi Гвiдоттi С.п.А Вiа Лiворнезе 897 56010 Ла Веттола (Пiза), Iталiя; запропоновано: Лузокiмiка С.п.А. Вiа Лiворнезе 897 56122 Ла Веттола (Пiза), Iталiя	за рецептом	не пiдлягає	UA/9258/01/01
6.	ДОСТИНЕКС	таблетки по 0,5 мг N 2 (2 х 1), N 8 (8 х 1) у флаконах	Пфайзер Iнк.	США	Пфайзер Iталiя С.р.л.	Iталiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни до iнструкцiї для медичного застосування до роздiлiв "Показання", "Спосiб застосування та дози" вiдповiдно до короткої характеристики препарату та висновку КЕГ; змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї; уточнення умов зберiгання готового лiкарського засобу вiдповiдно до оригiнальних матерiалiв виробника	за рецептом	не пiдлягає	UA/5194/01/01
7.	КСАЛАТАН®	краплi очнi, розчин 0,005 % по 2,5 мл у флаконах N 1, N 3, N 3 (1 х 3)	Пфайзер Iнк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя НВ	Бельгiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни термiну зберiгання готового продукту пiсля першого вiдкриття; назву лiкарської форми готового лiкарського засобу приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ України N 500 вiд 20.07.2006; назву допомiжної речовини бензалконiю хлорид приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007; уточнення написання адреси виробника українською мовою; приведення умов зберiгання готового лiкарського засобу у вiдповiднiсть до рекомендацiй Керiвництва ICH Q1A(R2)	за рецептом	не пiдлягає	UA/11617/01/01
8.	ЛЕВОМЕКОЛЬ	мазь по 25 г у контейнерах; по 30 г або по 40 г у тубi в пачцi або без пачки	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"	Україна, м. Запорiжжя	ПрАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"	Україна, м. Запорiжжя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни до iнструкцiї для медичного застосування препарату до роздiлiв "Показання", "Спосiб застосування та дози", "Дiти" вiдповiдно до аналогiчного препарату; уточнення коду АТС; змiна параметрiв специфiкацiй та/або допустимих меж готового лiкарського засобу (звуження допустимих меж); (доповнення специфiкацiї новим показником з вiдповiдним методом випробування); змiна виробникiв дiючих речовин; приведення назви лiкарської форми до наказу МОЗ України N 500 вiд 20.07.2006	без рецепта	пiдлягає	UA/0867/01/01
9.	ЛЕКРОЛIН®	краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Сантен АТ	Фiнляндiя	Сантен АТ	Фiнляндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007; приведення умов зберiгання у вiдповiднiсть до вимог Настанови з декларування умов зберiгання, Настанова 2003 (CPMP/QWP/609/96/Rev2)	за рецептом	не пiдлягає	UA/2383/01/02
10.	ЛЕРКАМЕН® 10	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 7 (7 х 1), N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 60 (15 х 4), N 90 (15 х 6) у блiстерах	Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Виробництво in bulk: БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина / Пакування, контроль та випуск серiй: БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина	Нiмеччина	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiни до iнструкцiї для медичного застосування до роздiлу "Спосiб застосування та дози" вiдповiдно до аналогiчного препарату; змiна формулювання критерiїв прийнятностi специфiкацiї роздiлiв "Однорiднiсть маси", "Iдентифiкацiя лерканiдипiну гiдрохлориду", "Iдентифiкацiя залiза оксиду", "Iдентифiкацiя титану дiоксиду"; - Видалення зi специфiкацiї на термiн придатностi тестiв "Середня маса", "Однорiднiсть маси", "Iдентифiкацiя лерканiдипiну гiдрохлориду", "Iдентифiкацiя залiза оксиду", "Iдентифiкацiя титану дiоксиду"; - Об'єднання роздiлiв "Середня маса", "Однорiднiсть маси"; приведення назви лiкарської форми препарату до оригiнальних матерiалiв виробника; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007	за рецептом	не пiдлягає	UA/0583/01/01
11.	НАРОПIН	розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 100 мл у контейнерах N 5	АстраЗенека АБ	Швецiя	АстраЗенека Птi Лтд	Австралiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни внесено до iнструкцiї для медичного застосування препарату до роздiлу "Показання", а також до роздiлу "Спосiб застосування та дози" вiдповiдно до матерiалiв реєстрацiйного досьє та оновленої короткої характеристики лiкарського засобу	за рецептом	не пiдлягає	UA/9384/01/01
12.	НАРОПIН	розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5	АстраЗенека АБ	Швецiя	АстраЗенека АБ	Швецiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни внесено до iнструкцiї для медичного застосування препарату до роздiлу "Показання", а також до роздiлу "Спосiб застосування та дози" вiдповiдно до матерiалiв реєстрацiйного досьє та оновленої короткої характеристики лiкарського засобу	за рецептом	не пiдлягає	UA/9670/01/02
13.	НАРОПIН	розчин для iн'єкцiй, 10,0 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5	АстраЗенека АБ	Швецiя	АстраЗенека АБ	Швецiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни внесено до iнструкцiї для медичного застосування препарату до роздiлу "Показання", а також до роздiлу "Спосiб застосування та дози" вiдповiдно до матерiалiв реєстрацiйного досьє та оновленої короткої характеристики лiкарського засобу	за рецептом	не пiдлягає	UA/9670/01/03
14.	ПРОПОФОЛ-НОВО	емульсiя для iнфузiй, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у пляшках N 5; по 50 мл або по 100 мл у пляшках N 1	Фiзична особа - пiдприємець Губенко Сергiй Анатолiйович	Україна, Житомирська обл., Богунський район, м. Житомир	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм- Бiосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у методах випробування готового лiкарського засобу; подання нового або оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейськiй фармакопеї для АФI або дiючої речовини вiд дiючого виробника зi змiною назви виробника; змiна параметрiв специфiкацiй та/або допустимих меж готового лiкарського засобу; приведення умов зберiгання готового лiкарського засобу у вiдповiднiсть до вимог Настанови з якостi ЛЗ "Випробування стабiльностi", Настанова 42-3.3:2004 "Умови зберiгання"; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007	за рецептом	не пiдлягає	UA/9488/01/01
15.	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г в пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г або по 2,0 г в фiльтр-пакетах N 20 в пачцi або в пачцi з внутрiшнiм пакетом	ПрАТ "Лiктрави"	Україна, Житомирська обл., м. Житомир	ПрАТ "Лiктрави"	Україна, Житомирська обл., м. Житомир	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної з iншим розмiром пачки; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна та адреси назви заявника та виробника готового лiкарського засобу; змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу; уточнення коду АТС	без рецепта	пiдлягає	UA/7005/01/01
16.	ФЕНОБАРБIТАЛ	порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Алкалоiда Кемiкал Компанi Зе ер те.	Угорщина	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiни умов зберiгання активної субстанцiї; приведення у вiдповiднiсть до вимог Європейської Фармакопеї роздiлiв "Опис", "Розчиннiсть", "Iдентифiкацiя", "Мiкробiологiчна чистота" та "Кiлькiсне визначення"; змiни до роздiлiв "Супровiднi домiшки" (приведення методики та критерiїв прийнятностi у вiдповiднiсть до вимог Європейської Фармакопеї); введення додаткової методики згiдно документацiї фiрми-виробника та "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв"	-	не пiдлягає	UA/0345/01/01
17.	ФУЦИС®	таблетки по 150 мг N 1 (1 х 1), N 4 (4 х 1) у блiстерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД	Iндiя	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; приведення адреси виробника до Висновку GMP в Українi; змiни внесено до iнструкцiї для медичного застосування препарату до роздiлу "Показання", а також до роздiлiв "Спосiб застосування та дози", "Дiти" вiдповiдно до референтного препарату; змiна у методах випробування готового лiкарського засобу; змiна параметрiв специфiкацiй та/або допустимих меж готового лiкарського засобу; приведення у вiдповiднiсть умов зберiгання до вимог Настанова 2003 CPMP/QWP/609/96/Rev 2 у Методах контролю якостi; приведення назв допомiжних речовин до вимог наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007 р.	N 1 - без рецепта; N 4 - за рецептом	"N 1 - пiдлягає; N 4 - не пiдлягає" Виправлення технiчної помилки у наказi МОЗ України вiд 25.11.2013 N 1009: (було - "не пiдлягає")	UA/7617/01/03
18.	ФЛУДАРАБIН "ЕБЕВЕ"	концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрiя	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна адреси заявника; змiна адреси виробника, приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP; подання оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейськiй Фармакопеї для активної субстанцiї (вiд уже затвердженого виробника); вилучення виробничої дiльницi для активної субстанцiї	за рецептом	не пiдлягає	UA/9416/01/01
19.	ЦЕФЕПIМ	порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1	М. Бiотек Лтд	Велика Британiя	Самруд Фармасьютiкалз Пвт. Лтд.	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви та адреси виробника у вiдповiднiсть до iснуючої документацiї; змiни внесено до iнструкцiї для медичного застосування препарату до роздiлу "Показання", а також до роздiлiв "Спосiб застосування та дози", "Дiти" вiдповiдно до референтного препарату; змiна параметрiв специфiкацiй та/або допустимих меж готового лiкарського засобу; приведення назви лiкарської форми до наказу МОЗ України N 500 вiд 20.07.2006; приведення назви (складу) дiючої речовини у вiдповiднiсть до матерiалiв фiрми-виробника	за рецептом	не пiдлягає	UA/10108/01/01

 

Директор Департаменту з питань якостi медичної та фармацевтичної допомоги

Т. Донченко

 

Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 23.01.2014 N 67

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N з/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Рекламування	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	L-ЦЕТ®	таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах в упаковцi	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Iндiя	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру упаковки готового лiкарського засобу	без рецепта	-	UA/8612/01/01
2.	АЗИМЕД®	порошок для оральної суспензiї по 200 мг/5 мл для 30 мл оральної суспензiї разом з калiбрувальним шприцом та мiрною ложечкою у пачцi	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу; змiна у параметрах специфiкацiй та допустимих меж, визначених у специфiкацiях на дiючу речовину; супутня змiна: змiна в специфiкацiї роздiлу "Супровiднi домiшки" (звужено межi вмiсту окремих домiшок), уточнено методику роздiлу "Супровiднi домiшки"	за рецептом		UA/7234/03/01
3.	АКНЕСТОП	крем, 200 мг/г по 30 г у тубах N 1 у пачцi	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	без рецепта	-	UA/7011/01/01
4.	АЛЬФА-ЛIПОЄВА КИСЛОТА (ТIОКТОВА КИСЛОТА)	порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Лабораторiо Чiмiко Iнтерназiонале Ес.пи.Ей.	Iталiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	-	-	UA/0589/01/01
5.	АМIКСИН®	порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм	Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IнтерХiм"	Україна, м. Одеса	Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IнтерХiм"	Україна, м. Одеса	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення юридичної адреси виробника фактичною, без змiни мiсця виробництва	-		UA/1088/01/01
6.	АМIНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА	розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10	Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ	Нiмеччина	Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ	Австрiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення виробничої дiльницi	за рецептом	-	UA/0948/01/01
7.	АМПРИЛ®	таблетки по 1,25 мг N 10 (10 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 30 (10 х 3), N 56 (7 х 8), N 60 (10 х 6), N 84 (7 х 12), N 90 (10 х 9), N 98 (7 х 14) у блiстерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серiї та випуск серiї: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя; вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна параметрiв специфiкацiй та допустимих меж готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/4903/01/01
8.	АМПРИЛ®	таблетки по 2,5 мг N 10 (10 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 30 (10 х 3), N 56 (7 х 8), N 60 (10 х 6), N 84 (7 х 12), N 90 (10 х 9), N 98 (7 х 14) у блiстерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серiї та випуск серiї: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя; вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна параметрiв специфiкацiй та допустимих меж готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/4903/01/02
9.	АМПРИЛ®	таблетки по 5 мг N 10 (10 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 30 (10 х 3), N 56 (7 х 8), N 60 (10 х 6), N 84 (7 х 12), N 90 (10 х 9), N 98 (7 х 14) у блiстерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серiї та випуск серiї: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя; вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна параметрiв специфiкацiй та допустимих меж готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/4903/01/03
10.	АМПРИЛ®	таблетки по 10 мг N 10 (10 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 30 (10 х 3), N 56 (7 х 8), N 60 (10 х 6), N 84 (7 х 12), N 90 (10 х 9), N 98 (7 х 14) у блiстерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серiї та випуск серiї: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя; вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенiя	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна параметрiв специфiкацiй та допустимих меж готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/4903/01/04
11.	АНАФЕРОН	таблетки N 20 (20 х 1) у блiстерах у картоннiй коробцi	ТОВ "Матерiа Медика-Україна"	Україна	ТОВ "НВФ "МАТЕРIА МЕДИКА ХОЛДИНГ"	Росiйська Федерацiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/2614/01/01
12.	АНДИПАЛ - ФОРТЕ	таблетки N 10 у стрипах, N 100 (10 х 10) у стрипах у пачцi	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	без рецепта	-	UA/10129/01/01
13.	АНДИПАЛ-ЕКСТРА	таблетки N 10 у стрипах, N 100 (10 х 10) у стрипах у пачцi	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	без рецепта	-	UA/10127/01/01
14.	АНДИПАЛ-НЕО	таблетки N 10 у стрипах, N 100 (10 х 10) у стрипах у пачцi	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	без рецепта	-	UA/10128/01/01
15.	АРТИФЛЕКС	крем по 20 г або по 40 г у тубах N 1	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я"	Україна, м. Харкiв	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я"	Україна, м. Харкiв	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в наказi МОЗ N 916 вiд 28.10.2013 щодо рекламування препарату в процесi реєстрацiї (було - не пiдлягає)	без рецепта	пiдлягає	UA/13306/01/01
16.	АСПЕКАРД	таблетки по 100 мг N 120 (12 х 10) у блiстерах, N 100 у контейнерах	ТОВ "Стиролбiофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбiофарм"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/5090/01/01
17.	АЦИК ®	крем 5 % по 2 г у тубах в коробцi	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок в специфiкацiї при випуску та специфiкацiї на термiн придатностi	без рецепта		UA/9433/02/01
18.	БРОНХОЛIТИН®	сироп по 125 г у флаконах скляних або з полiетил- терефталату з мiрним стаканчиком у пачцi	АТ "Софарма"	Болгарiя	АТ "Софарма"	Болгарiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника, що вiдповiдає за випуск серiї АФI - глауцину гiдробромiду; доповнення виробника дiючої речовини ефедрину г/х; вилучення пристрою для вимiрювання дози (мiрнi ложечки); змiна у методах випробування готового лiкарського засобу; змiна параметрiв специфiкацiй та/або допустимих меж готового лiкарського засобу (звуження допустимих меж); змiна перiоду повторних випробувань АФI або дiючої речовини; змiнено назву виробника АФI ефедрину г/х	без рецепта	-	UA/10064/01/01
19.	БРОНХОМЕД БАЛЬЗАМ	розчин для перорального застосування по 100 мл в пляшках N 1 у картоннiй коробцi	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Белл Санз & Компанi (Драггiстс) Лiмiтед	Велика Британiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу - приведення у вiдповiднiсть до реєстрацiйних матерiалiв (висновку GMP)	без рецепта	-	UA/12716/01/01
20.	ВАЗОНАТ®	капсули по 250 мг N 40 (10 х 4), N 60 (10 х 6) у блiстерах	АТ "Олайнфарм"	Латвiя	АТ "Олайнфарм"	Латвiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення розмiру первинної упаковки Термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження; змiна параметрiв специфiкацiй та допустимих меж готового лiкарського засобу (звуження допустимих меж); змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли: "Показання для застосування"; "Протипоказання", "Побiчнi реакцiї", "Спосiб застосування та дози"	за рецептом	-	UA/9434/01/01
21.	ВIМПАТ®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 14, N 56 (14 х 4) у блiстерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгiя	Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина; виробник вiдповiдний за випуск та контроль якостi: Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування	за рецептом		UA/10825/01/01
22.	ВIМПАТ®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 14, N 56 (14 х 4) у блiстерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгiя	Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина; виробник вiдповiдний за випуск та контроль якостi: Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування	за рецептом		UA/10825/01/02
23.	ВIМПАТ®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 14, N 56 (14 х 4) у блiстерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгiя	Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина; виробник вiдповiдний за випуск та контроль якостi: Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування	за рецептом		UA/10825/01/03
24.	ВIМПАТ®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 14, N 56 (14 х 4) у блiстерах	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгiя	Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина; виробник вiдповiдний за випуск та контроль якостi: Ейсiка Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування	за рецептом		UA/10825/01/04
25.	ГIНТОН	капсули N 30 (10 х 3) в блiстерi в картоннiй коробцi	Мiкро Лабс Лiмiтед	Iндiя	Мiкро Лабс Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/1765/01/01
26.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ПАТ "Бiолiк"	Україна	ПАТ "Бiолiк"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в умовах зберiгання готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/7237/01/01
27.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ПАТ "Бiолiк"	Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин	ПАТ "Бiолiк"	Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв)	без рецепта	-	UA/7237/01/01
28.	ДИКЛАК®	таблетки кишковорозчиннi по 50 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Салютас Фарма ГмбХ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення назви та адреси виробника у вiдповiднiсть до висновку GMP Термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом	-	UA/9808/02/01
29.	ДИМЕТИЛ- СУЛЬФОКСИД	рiдина або кристали (субстанцiя) у бочках пластмасових або металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Гайлорд Кемiкел Компанi Л.Л.С.	США	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-	-	UA/11642/01/01
30.	ДIАПIРИД®	таблетки по 2 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом	-	UA/4784/01/01
31.	ДIАПIРИД®	таблетки по 3 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом	-	UA/4784/01/02
32.	ДIАПIРИД®	таблетки по 4 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом	-	UA/4784/01/03
33.	ДОЦЕТ	розчин для iнфузiй (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах in bulk N 100 у комплектi з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах in bulk N 100	М-IНВЕСТ ЛIМIТЕД	Кiпр	Вiнус Ремедiс Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в наказi МОЗ України N 801 вiд 13.09.2013 щодо написання упаковок (було - розчин для iнфузiй (концентрований) 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (розчин етанолу 13 %) по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах N 1 у коробцi)	-	-	UA/0671/01/01
34.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/80 мг N 14 (14 х 1) та N 28 (14 х 2) у блiстерах	Новартiс Фарма АГ	Швейцарiя	Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фармасьютика С.А., Iспанiя	Швейцарiя/ Iспанiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна тексту маркування блiстера	за рецептом		UA/8102/01/01
35.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/160 мг N 14 (14 х 1) та N 28 (14 х 2) у блiстерах	Новартiс Фарма АГ	Швейцарiя	Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фармасьютика С.А., Iспанiя	Швейцарiя/ Iспанiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна тексту маркування блiстера	за рецептом		UA/8102/01/02
36.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 10 мг/160 мг N 14 (14 х 1) та N 28 (14 х 2) у блiстерах	Новартiс Фарма АГ	Швейцарiя	Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фармасьютика С.А., Iспанiя	Швейцарiя/ Iспанiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна тексту маркування блiстера	за рецептом		UA/8102/01/03
37.	ЗЕЛДОКС®	капсули по 80 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3) у блiстерах	Пфайзер Iнк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли: "Показання для застосування" та роздiли: "Фармакологiчнi властивостi", "Протипоказання", "Особливi заходи безпеки", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Спосiб застосування та дози", "Передозування", "Побiчнi реакцiї", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю" (введення змiн протягом 3 мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом		UA/2595/01/03
38.	ЗЕЛДОКС®	капсули по 40 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3) у блiстерах	Пфайзер Iнк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли: "Показання для застосування" та роздiли: "Фармакологiчнi властивостi", "Протипоказання", "Особливi заходи безпеки", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Спосiб застосування та дози", "Передозування", "Побiчнi реакцiї", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю" (введення змiн протягом 3 мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом		UA/2595/01/01
39.	ЗЕЛДОКС®	капсули по 60 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах	Пфайзер Iнк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли: "Показання для застосування" та роздiли: "Фармакологiчнi властивостi", "Протипоказання", "Особливi заходи безпеки", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Спосiб застосування та дози", "Передозування", "Побiчнi реакцiї", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю" (введення змiн протягом 3 мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом		UA/2595/01/02
40.	ЗЕМПЛАР	розчин для iн'єкцiй, 5 мкг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах N 5	Абботт Лабораторiз С.А.	Швейцарiя	ХОСПIРА С.П.А., Iталiя / Еббвi С.р.л., Iталiя	Iталiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу (приведення у вiдповiднiсть до оновленої лiцензiї на виробництво); змiна графiчного зображення упаковки (змiна маркування мови на первиннiй упаковцi, перерозподiл тексту на вториннiй упаковцi) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв з дати затвердження	за рецептом	-	UA/12432/01/01
41.	IМПАЗА	таблетки N 20 у блiстерах	ТОВ "Матерiа Медика-Україна"	Україна	ТОВ "НВФ "МАТЕРIА МЕДИКА ХОЛДИНГ"	Росiйська Федерацiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/5543/01/01
42.	IНОЗИН	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Старлейк Бiосайнс Ко., Iнк. Жаокуiнг Гуангдонг Старлейк Бiо-кемiкал Фармас'ютикал Фекторi	Китай	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-	-	UA/10551/01/01
43.	КАЛIЮ ГIДРОАСПАРТАТ	порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Робiтничий кооператив хiмiкiв КСЕНОН	Польща	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	-	-	UA/10730/01/01
44.	КАНАМIЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ	порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Бенксi Фармасьютiкал Ко. Лтд.	Китай	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	-	-	UA/0338/01/01
45.	КАПРЕОМIЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанцiя) у алюмiнiєвих бiдонах для виробництва стерильних лiкарських форм	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Наннинг Сайно-Тек (Жонгке) Фармасьютикал Ко. Лтд.	Китай	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	-	-	UA/10642/01/01
46.	КАРДОМIН - САНОВЕЛЬ ПЛЮС	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах	Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення додаткового виробника субстанцiї гiдрохлоротiазиду	за рецептом		UA/7429/01/01
47.	КАРДОМIН- САНОВЕЛЬ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах	Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення додаткового виробника субстанцiї лозартану калiю	за рецептом		UA/7428/01/01
48.	КАСАРК®	таблетки по 8 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя)	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна назви виробника	за рецептом		UA/6972/01/01
49.	КАСАРК®	таблетки по 16 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя)	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна назви виробника	за рецептом		UA/6972/01/02
50.	КАСАРК®	таблетки по 32 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах у пачцi (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя)	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна назви виробника	за рецептом		UA/6972/01/03
51.	КАФФЕТIН КОЛДМАКС®	порошок для орального розчину, 1000 мг/12,2 мг у саше N 10	АЛКАЛОЇД АД-Скоп'є	Республiка Македонiя	Гермес Фарма ГмбХ, Австрiя; АЛКАЛОЇД АД-Скоп'є, Республiка Македонiя	Австрiя / Республiка Македонiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок у маркуваннi первинної упаковки	без рецепта		UA/12923/01/01
52.	КЛОПIДОГРЕЛ- АПОТЕКС	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28 в банцi, N 14 (14 х 1), N 28 (28 х 1) в банцi у коробцi; N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах	Апотекс Iнк.	Канада	Апотекс Iнк.	Канада	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування	за рецептом		UA/6237/01/01
53.	КОМБIГРИП ДЕКСА®	таблетки in bulk N 5000 у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна торговельної назви лiкарського засобу (було - КОМБIГРИП ДЕКСА); змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу; змiна заявника; введення нового виробника АФI або дiючої	-	-	UA/2069/01/01
54.	КОМБIГРИП ДЕКСА®	таблетки N 4 (4 х 1), N 8 (8 х 1), N 80 (8 х 10) у блiстерах у пачцi	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна торговельної назви лiкарського засобу (було - КОМБIГРИП ДЕКСА); змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу; змiна заявника; введення нового виробника АФI або дiючої	без рецепта		UA/2068/01/01
55.	КОМБIГРИП®	таблетки N 8, N 80 (8 х 10) у блiстерах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу; змiна заявника; введення нового виробника АФI або дiючої речовини	без рецепта	-	UA/2913/01/01
56.	КОМБIГРИП®	таблетки in bulk N 5000 у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу; змiна заявника; введення нового виробника АФI або дiючої речовини	-	-	UA/2914/01/01
57.	КОРВАЛОЛ® Н	краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1 у пачцi	ПАТ "Фармак"	Україна	ПАТ "Фармак"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу. Введення змiн протягом 3 мiсяцiв пiсля затвердження	без рецепту		UA/3684/01/01
58.	КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА	настойка (субстанцiя) в бочках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	-	-	UA/12517/01/01
59.	КСИЛАТ®	розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрiя-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрiя-Фарм"	Україна, м. Черкаси	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу; змiна параметрiв специфiкацiй готового лiкарського засобу; змiна мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу (приведення у вiдповiднiсть до лiцензiї на виробництво)	за рецептом	-	UA/1070/01/01
60.	ЛЕВОТИРОКСИН НАТРIЮ	порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних готових лiкарських форм	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Пептiдо ГмбХ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	-	-	UA/0630/01/01
61.	ЛIМIСТИН 10	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах	Ананта Медiкеар Лтд.	Сполучене Королiвство	Екюмс Драгс i Фармасьютикалс Лтд., Iндiя / Марксанс Фарма Лтд., Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва	за рецептом	-	UA/11037/01/01
62.	ЛIМIСТИН 20	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах	Ананта Медiкеар Лтд.	Сполучене Королiвство	Екюмс Драгс i Фармасьютикалс Лтд., Iндiя / Марксанс Фарма Лтд., Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва	за рецептом	-	UA/11037/01/02
63.	ЛIМIСТИН 40	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах	Ананта Медiкеар Лтд.	Сполучене Королiвство	Екюмс Драгс i Фармасьютикалс Лтд., Iндiя / Марксанс Фарма Лтд., Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва	за рецептом	-	UA/11037/01/03
64.	ЛIНЕЗОЛIД	порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетилену високої щiльностi для виробництва стерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Неуланд Лабораторiз Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-	-	UA/11933/01/01
65.	ЛОТАР®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах	АЛКАЛОЇД АД-Скоп'є	Республiка Македонiя	Алкалоїд АД-Скоп'є	Республiка Македонiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу (змiна методу визначення стороннiх домiшок); змiна методу випробувань готового лiкарського засобу (незначна змiна в тестах); змiна зовнiшнього вигляду таблетки	за рецептом		UA/11210/01/02
66.	МАГНIЮ ГIДРОАСПАРТАТ	порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Робiтничий кооператив хiмiкiв КСЕНОН	Польща	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-	-	UA/10731/01/01
67.	МАКСВIРИН®	капсули по 200 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах у пачцi	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспiль	ТОВ "Фармекс Груп"	Україна, Київська обл., м. Бориспiль	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до iнструкцiї для медичного застосування у роздiли: "Показання", "Фармако- терапевтична група", "Протипоказання", "Спосiб застосування та дози", "Побiчнi реакцiї", "Передозування", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю", "Дiти", "Особливостi застосування", "Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або роботi з iншими механiзмами", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Фармакологiчнi властивостi" (вiдповiдно до референтного препарату)	за рецептом	-	UA/10004/01/01
68.	МЕРКАЗОЛIЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 5 мг N 50, N 100 у контейнерах N 1 у коробцi	ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я"	Україна, м. Харкiв	ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я"	Україна, м. Харкiв	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiлах: "Показання", "Спосiб застосування та дози", "Протипоказання", "Побiчнi реакцiї", "Передозування", "Дiти", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю", "Особливостi застосування", "Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або роботi з iншими механiзмами", "Фармакологiчнi властивостi"	за рецептом	-	UA/4882/01/01
69.	МЕТАМIН®	таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли "Показання"; "Протипоказання", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю", "Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами", "Передозування", "Фармакологiчнi властивостi", "Побiчнi реакцiї"	за рецептом		UA/11506/02/01
70.	МЕТАМIН®	таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли "Показання"; "Протипоказання", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю", "Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами", "Передозування", "Фармакологiчнi властивостi", "Побiчнi реакцiї"	за рецептом		UA/11506/02/02
71.	МЕТАМIН®	таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блiстерах	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли "Показання"; "Протипоказання", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю", "Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами", "Передозування", "Фармакологiчнi властивостi", "Побiчнi реакцiї"	за рецептом		UA/11506/02/03
72.	МЕТАМIН® SR	таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 28 (7 х 4), N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блiстерах	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна, м. Суми	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у роздiли "Показання"; "Протипоказання", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй", "Особливостi застосування", "Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю", "Спосiб застосування та дози", "Передозування", "Побiчнi реакцiї"	за рецептом		UA/11506/01/01
73.	МОВАЛIС®	розчин для iн'єкцiй, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 в картоннiй коробцi	Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	виробництво та первинне пакування: Берiнгер Iнгельхайм Еспана, СА, Iспанiя або Сенексi, Францiя; вторинне пакування, контроль якостi та випуск серiї: Берiнгер Iнгельхайм Еспана, СА, Iспанiя	Iспанiя/Францiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення показника якостi "Розкладання активного iнгрiдiєнту" новими вимогами пiд час випуску серiї	за рецептом		UA/2683/03/01
74.	МОФIЛЕТ	таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах у коробцi	Уелш Трейд Лiмiтед	Гонконг	Емкур Фармасьютiкалс Лтд.	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi лiкарського засобу (з 1,5 до 2-х рокiв)	за рецептом		UA/9552/01/01
75.	МОФIЛЕТ	таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах у коробцi	Уелш Трейд Лiмiтед	Гонконг	Емкур Фармасьютiкалс Лтд., Iндiя		внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi лiкарського засобу (з 1,5 до 2-х рокiв)	за рецептом		UA/9552/01/02
76.	МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВIТАМIНОМ C	таблетки для жування N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блiстерах	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	без рецепта	-	UA/4038/01/01
77.	МУЛЬТИМАКС® ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (30 х 1), N 60 (30 х 2), N 90 (30 х 3) у блiстерах	Юнiфарм, Iнк.	США	Юнiфарм, Iнк.	США	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в наказi МОЗ N 783 вiд 06.09.2013 щодо рекламування препарату в процесi перереєстрацiї (було - пiдлягає)	без рецепта	не пiдлягає	UA/5780/01/01
78.	НАТРIЮ АЦЕТАТ ТРИГIДРАТ	кристали (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Др. Пауль Лохманн ГмбХ КГ	Нiмеччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	-	-	UA/12913/01/01
79.	НЕЙРОВIН	таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах в картоннiй коробцi	Мiкро Лабс Лiмiтед	Iндiя	Мiкро Лабс Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/5175/01/01
80.	НЕЙРОВIН	таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах в картоннiй коробцi	Мiкро Лабс Лiмiтед	Iндiя	Мiкро Лабс Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/5175/01/02
81.	НIМЕСИН®	таблетки по 100 мг in bulk N 2500 у контейнерах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника готового лiкарського засобу (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна торговельної назви лiкарського засобу (було - НIМЕСИН); змiна заявника	-	-	UA/9974/01/01
82.	НIМЕСИН®	таблетки по 100 мг N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блiстерах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника готового лiкарського засобу (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна торговельної назви лiкарського засобу (було - НIМЕСИН); змiна заявника	за рецептом	-	UA/9973/01/01
83.	НIТРОФУРАЛ	порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Менадiона, С.Л.	Iспанiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	-	-	UA/4209/01/01
84.	НОВАГРА 100	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4 у блiстерах	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд.	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiльницi виробництва; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу	за рецептом	-	UA/9740/01/02
85.	НОВАГРА 25	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 2, N 4 у блiстерах	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд.	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiльницi виробництва; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу	за рецептом	-	UA/9740/01/01
86.	НОВАГРА 50	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 у блiстерах	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд.	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiльницi виробництва; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу	за рецептом	-	UA/9740/01/03
87.	НОВО-ПАСИТ	розчин оральний по 100 мл у флаконах N 1 у коробцi; по 5 мл у саше N 30 у коробцi	ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд.	Iзраїль	Тева Чех Iндастрiз с.р.о.	Чеська Республiка	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок у маркуваннi на первиннiй упаковцi у складi дiючої речовини	без рецепта		UA/9976/01/01
88.	ОЗУРДЕКС™	iмплантат для iнтравiтреального введення по 700 мкг в аплiкаторi N 1	Аллерган Фармасьютiкалз Айерленд	Iрландiя	Аллерган Фармасьютiкалз Айерленд	Iрландiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви компанiї, що виконує стерилiзацiю кришки флаконiв та компонентiв пакування гамма випромiнюванням, без змiни у фактичнiй адресi, виробничому процесi та операцiйних процедурах	за рецептом		UA/12292/01/01
89.	ОМЕП	капсули твердi по 10 мг N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) у блiстерах у коробцi	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	без рецепта		UA/4818/01/01
90.	ОМЕП	капсули твердi по 20 мг N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) у блiстерах у коробцi	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/4818/01/02
91.	ОМЕП	капсули твердi по 40 мг N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2) блiстери в картоннiй коробцi	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/4818/01/03
92.	ОПАТАНОЛ®	краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1, N 3 у коробцi з картону	Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд.	Велика Британiя	Алкон-Куврьор, Бельгiя; Алкон Кузi, С.А., Iспанiя	Бельгiя/Iспанiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/4986/01/01
93.	ОРНIЗОЛ®	розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках N 1 у пачцi	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	ТОВ фiрма "Новофарм- Бiосинтез"	Україна, м. Новоград- Волинський	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi готового лiкарського засобу (з 1-го до 2-х рокiв)	за рецептом	-	UA/12227/01/01
94.	ОФОР®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою in bulk N 2500 у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу; ведення нового виробника АФI або дiючої речовини з наданням матерiалiв реєстрацiйного досьє (мастер-файла) на дiючу речовину	-	-	UA/7733/01/01
95.	ОФОР®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою N 10 у блiстерах у пачцi	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Iндiя	Сiнмедик Лабораторiз, Iндiя / Майлан Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та адреси виробника готового лiкарського засобу; ведення нового виробника АФI або дiючої речовини з наданням матерiалiв реєстрацiйного досьє (мастер-файла) на дiючу речовину	за рецептом	-	UA/7732/01/01
96.	ПАНЗИНОРМ® 10000	капсули N 21 (7 х 3), N 56 (7 х 8), N 84 (7 х 12) у блiстерах в коробцi	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/9007/01/01
97.	ПАРАЦЕТАМОЛ	порошок (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Жеянг Кангле Фармас'ютiкал Ко., Лтд.	Китай	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-	-	UA/5983/01/01
98.	ПЕГIНТРОН®	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1; у двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй; двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками	Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	за рецептом		UA/2630/01/01
99.	ПЕГIНТРОН®	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1; у двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй; двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками	Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	за рецептом		UA/2630/01/02
100.	ПЕГIНТРОН®	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1; у двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй; двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками	Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	за рецептом		UA/2630/01/03
101.	ПЕГIНТРОН®	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1; у двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй; двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками	Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	за рецептом		UA/2630/01/04
102.	ПЕГIНТРОН®	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1; у двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй; двокамерних шприц-ручках (Клiарклiк або редипен) N 1 у комплектi з голкою для iн'єкцiй та 2 серветками	Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	за рецептом		UA/2630/01/05
103.	ПIРАЦЕТАМ	таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г in bulk по 15 кг у подвiйних полiетиленових мiшках N 2	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-		UA/9520/01/01
104.	ПIРАЦЕТАМ	таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах у пачцi	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	без рецепта		UA/0901/02/01
105.	ПIРОКСИКАМ-В	капсули по 0,01 г N 20 (10 х 2) у блiстерах у пачцi	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ПАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI	за рецептом	-	UA/1689/01/01
106.	ПОЛОКАРД	таблетки кишковорозчиннi по 75 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок в методах контролю якостi лiкарського засобу	без рецепта		UA/5687/01/01
107.	ПОЛОКАРД	таблетки кишковорозчиннi по 150 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок в методах контролю якостi лiкарського засобу	без рецепта		UA/5687/01/02
108.	ПРИОРА	крем, 100 мг/1 г по 2 г або по 5 г у тубах N 1 у тубi в картоннiй коробцi	Дельта Медiкел Промоушнз АГ	Швейцарiя	Флiт Лабораторiз Лiмiтед	Велика Британiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок у текстi маркування на вториннiй упаковцi	без рецепта		UA/9636/01/01
109.	ПРОПРОТЕН-100	таблетки N 20 (20 х 1), N 20 (20 х 2) у коробцi	ТОВ "Матерiа Медика-Україна"	Україна	ТОВ "НВФ "МАТЕРIА МЕДИКА ХОЛДИНГ"	Росiйська Федерацiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/3646/01/01
110.	РеФакто® AF / ReFacto® AF фактор коагуляцiї кровi людини VIII рекомбiнантний (мороктоког альфа)	Порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконi N 1 у комплектi з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприцi та стерильним набором	Пфайзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн / Pfizer H. C. P. Corporation	США	Ваєт Фарма С.А. / Wyeth Farma S.A.; виробник розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ та Ко. КГ / Vetter Pharma-Fertigunug GmbH & Co. KG	Iспанiя; Нiмеччина	Змiни I та II типу, що не обумовлюють необхiднiсть перереєстрацiї	за рецептом	-	870/12-300200000
111.	РИБОКСИН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ / ПАТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв	Україна, м. Київ / Україна, м. Львiв	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом	-	UA/4137/01/01
112.	РИЦИНОВА ОЛIЯ	олiя (субстанцiя) у бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Бiотор Iндастрiз Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 6-ти мiсяцiв пiсля затвердження)	-	-	UA/10595/01/01
113.	САЛОФАЛЬК	суспензiя ректальна, 4 г/60 г по 60 г у клiзмах N 7 у чарункових блiстерах	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Нiмеччина	вiдповiдальний за випуск серiї кiнцевого продукту, альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Нiмеччина; виробник дозованої форми, пакування: Вiфор АГ Цвайнiдерлассунг Медiхемi Еттiнген, Швейцарiя	Нiмеччина/ Швейцарiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi Європейськiй фармакопеї вiд нового виробника для дiючої речовини	за рецептом		UA/3745/02/01
114.	СМЕКТА®	порошок для приготування суспензiї для перорального застосування, апельсиновий по 3 г у пакетиках N 10, N 30	IПСЕН ФАРМА	Францiя	Бофур Iпсен Iндустрi	Францiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна параметрiв специфiкацiй готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/7660/01/01
115.	ТЕНОТЕН	таблетки N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2) у блiстерах у картоннiй коробцi	ТОВ "Матерiа Медика-Україна"	Україна	ТОВ "НВФ "МАТЕРIА МЕДИКА ХОЛДИНГ"	Росiйська Федерацiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/4206/01/01
116.	ТИЛАКСИН®	порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм	Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IнтерХiм"	Україна, м. Одеса	Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IнтерХiм"	Україна, м. Одеса	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у параметрах специфiкацiй та/або допустимих меж, визначених у специфiкацiях на АФI або дiючу речовину; змiна найменування та мiсцезнаходження виробника; змiна найменування заявника	-	-	UA/5658/01/01
117.	ТОЛЕВАС	таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блiстерах	НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛФАРМА IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в наказi МОЗ України N 1015 вiд 22.11.2010 щодо написання упаковок (було - (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блiстерах)	за рецептом		UA/11195/01/03
118.	УНДЕВIТ	драже N 50 в контейнерi N 1 в пачцi	ПАТ "Вiтамiни"	Україна	ПАТ "Вiтамiни"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/5605/01/01
119.	ФАМОЗОЛ®	розчин для iнфузiй, 20 мг/50 мл по 50 мл у пляшках N 1	ТОВ "Юрiя-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрiя-Фарм"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	за рецептом		UA/12822/01/01
120.	ФАРМАДИПIН®	краплi оральнi 2 % по 5 мл або по 25 мл у флаконах N 1 у пачцi	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	за рецептом		UA/2556/01/01
121.	ФАРМАДИПIН®	краплi оральнi 2 % in bulk по 420 кг або по 1050 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (термiн введення змiн - протягом 3-х мiсяцiв пiсля затвердження)	-		UA/8119/01/01
122.	ФЕЛОДИП	таблетки з модифiкованим вивiльненням по 2,5 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах	ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд.	Iзраїль	ТЕВА Чех Iндастрiз с.р.о.	Чеська Республiка	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/4378/01/01
123.	ФЕЛОДИП	таблетки з модифiкованим вивiльненням по 5 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах	ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд.	Iзраїль	ТЕВА Чех Iндастрiз с.р.о.	Чеська Республiка	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/4378/01/02
124.	ФЕЛОДИП	таблетки з модифiкованим вивiльненням по 10 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах	ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд.	Iзраїль	ТЕВА Чех Iндастрiз с.р.о.	Чеська Республiка	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/4378/01/03
125.	ФЛЕКСIД®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 7, N 10 у блiстерi	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/10256/01/01
126.	ФЛЕКСIД®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 7, N 10 у блiстерi	Сандоз Фармасьютiкалз д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування. Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	за рецептом		UA/10256/01/02
127.	ФОКУСИН	капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блiстерах	ТОВ "Зентiва"	Чеська Республiка	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка; АТ "Зентiва", Словацька Республiка	Чеська Республiка / Словацька Республiка	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейськiй фармакопеї вiд дiючих виробникiв	за рецептом		UA/3876/01/01
128.	ФРОМIЛIД ® УНО	таблетки з модифiкованим вивiльненням по 500 мг N 5 (5 х 1), N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2) у блiстерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна торговельної назви лiкарського засобу (було - ФРОМIЛIД УНО); подання оновлених СЕР вiд затверджених виробникiв; змiна у методах випробування готового лiкарського засобу	за рецептом	-	UA/9540/01/01
129.	ЦЕТИЛ	таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах у картоннiй коробцi	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	Люпiн Лiмiтед	Iндiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна тексту маркування вторинної упаковки	за рецептом		UA/8412/01/02
130.	ЦIАНОКОБАЛАМIН	порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Норт Чайна Фармасьютiкал Вiктор Ко., ЛТД.	Китай	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	-	-	UA/9768/01/01
131.	ЮНIГАММА®	таблетки, вкритi оболонкою, N 15, N 30, N 60 у блiстерi в картоннiй коробцi	Юнiфарм, Iнк.	США	Юнiфарм, Iнк.	США	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна параметрiв специфiкацiй готового лiкарського засобу	без рецепта		UA/9417/01/01
132.	ЮНIТРОН	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах N 220 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулах N 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких мiстить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй, 2 серветками в картоннiй коробцi	Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	-		UA/11654/01/01
133.	ЮНIТРОН	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах N 220 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулах N 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких мiстить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй, 2 серветками в картоннiй коробцi	Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	-		UA/11654/01/02
134.	ЮНIТРОН	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах N 220 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулах N 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких мiстить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй, 2 серветками в картоннiй коробцi	Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	-		UA/11654/01/03
135.	ЮНIТРОН	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 120 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах N 220 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулах N 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких мiстить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй, 2 серветками в картоннiй коробцi	Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	-		UA/11654/01/04
136.	ЮНIТРОН	порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй, 150 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах N 220 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 0,7 мл в ампулах N 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких мiстить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для iн'єкцiй) в комплектi з голкою для iн'єкцiй, 2 серветками в картоннiй коробцi	Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ	Швейцарiя	виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконiв: Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Iнтернешнл ГмбХ, Сiнгапур (фiлiя Сiнгапур); вторинне пакування та випуск серiї для флаконiв та шприц-ручок: Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя	Iрландiя/Сiнгапур /Бельгiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчних помилок (виправлення друкарської помилки у специфiкацiї за п. "Чистота" та "Вода")	-		UA/11654/01/05
137.	ЯЛИЦI ОЛIЯ (ПIХТИ ОЛIЯ ЕФIРНА)	олiя (субстанцiя) у бочках пластикових для виробництва нестерильних лiкарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	Компанiя "Сибiрськi натуральнi олiї"	Росiйська Федерацiя	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна найменування заявника у зв'язку з приведенням у вiдповiднiсть до Закону України "Про акцiонернi товариства" вiд 17.09.2008 року N 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змiн протягом 6 мiсяцiв пiсля затвердження	-	-	UA/6857/01/01

 

Директор Департаменту з питань якостi медичної та фармацевтичної допомоги

Т. Донченко