.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 грудня 2014 року | N 980 |
|---|
Про статус рекламування деяких лiкарських
засобiв
Вiдповiдно до частини четвертої статтi 26 Закону України "Про лiкарськi засоби", абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, Критерiїв, що застосовуються при визначеннi лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06 червня 2012 року N 422, зареєстрованим у Мiнiстерствi юстицiї України 16 липня 2012 року за N 1189/21501, та згiдно iз рекомендацiями Комiсiї питань державної реєстрацiї лiкарських засобiв при МОЗ України (протокольне рiшення N 04/14 вiд 29 жовтня 2014 року) наказую:
1. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України щодо можливостi рекламування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) згiдно з перелiком (додаток).
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Л. Коношевич) довести до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв iнформацiю щодо можливостi рекламування лiкарських засобiв, зазначених у додатку до цього наказу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра з питань європейської iнтеграцiї Ю. Савка.
| Мiнiстр | О. Квiташвiлi |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 19.12.2014 N 980 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ
ПРЕПАРАТIВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ,
ЩОДО МОЖЛИВОСТI РЕКЛАМУВАННЯ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Наказ МОЗ України з реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв | Умови вiдпуску | Рекламування | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ | таблетки жувальнi по 100 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського: наказ МОЗ України N 545 вiд 07.08.2014 позицiя 5, додаток 2: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/12480/02/01 |
| 2. | АМIЦИТРОН® | порошок для орального розчину по 23,0 г у саше N 1, N 10 | Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" | Україна, Одеська обл., м. Одеса | Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 665 вiд 24.09.2014 позицiя 2, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/13911/01/01 |
| 3. | АМIЦИТРОН® ФОРТЕ | порошок для орального розчину по 23 г у саше N 1, N 10 | Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" | Україна, Одеська обл., м. Одеса | Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 665 вiд 24.09.2014 позицiя 3, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/13912/01/01 |
| 4. | АСПIМАГ | таблетки, вкритi оболонкою, 75 мг/15,2 мг N 10, N 30, N 100 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Велика Британiя | Акумс Драгс & Фармасьютiкалс ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 1048 вiд 14.12.2012 позицiя 6, додаток 1: (було - не пiдлягає) | за рецептом - N 100; без рецепта - N 10, N 30 | N 100 - не пiдлягає; N 10, N 30 - пiдлягає | UA/12644/01/01 |
| 5. | ГЛЮКОЗА-ТЕСТ | порошок для орального розчину по 75 г у контейнерах | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 684 вiд 02.08.2013 позицiя 8, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/13157/01/01 |
| 6. | ГОДАСАЛ® | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Др. Р. Пфлегер Хiмiчна фабрика ГмбХ | Нiмеччина | Др. Р. Пфлегер Хiмiчна фабрика ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 684 вiд 02.08.2013 позицiя 9, додаток 2: (було - не пiдлягає) | N 20 - без рецепта; N 50, N 100 - за рецептом | N 50, N 100 - не пiдлягає; N 20 - пiдлягає | UA/7763/01/01 |
| 7. | IБУФЕН® ФОРТЕ | суспензiя оральна, 200 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 684 вiд 02.08.2013 позицiя 6, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/12829/02/01 |
| 8. | КАРНIТЕН | таблетки жувальнi по 1 г N 10 (2 х 5) у стрипах | Сiгма-Тау Iндустрiе Фармачеутiке Рiунiте С.п.А. | Iталiя | Сiгма-тау Iндустрiе Фармачеутiке Рiунiте С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 241 вiд 02.04.2014 позицiя 2, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/13546/01/01 |
| 9. | КОРВАЛКАПС ЕКСТРА | капсули твердi N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 483 вiд 10.07.2014 позицiя 9, додаток 1: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/13729/01/01 |
| 10. | МЕЛАКСЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 6 (6 х 1), N 12 (12 х 1), N 24 (12 х 2) у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 513 вiд 21.07.2014 позицiя 27, додаток 2: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/0660/01/01 |
| 11. | НА СОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) у блiстерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 652 вiд 18.09.2014 позицiя 53, додаток 2: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/9512/01/01 |
| 12. | НЕОСМЕКТИН® | порошок для оральної суспензiї по 3 г, N 3, N 10, N 30 у пачцi | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 426 вiд 24.05.2013 позицiя 9, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/12934/01/01 |
| 13. | ОПЕРИЛ | спрей назальний, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек Фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 67 вiд 23.01.2014 позицiя 23, додаток 1: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/13427/02/01 |
| 14. | ОПЕРИЛ | краплi назальнi, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек Фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 67 вiд 23.01.2014 позицiя 21, додаток 1: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/13427/01/01 |
| 15. | РIНАЗАЛ® | краплi назальнi, розчин 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 715 вiд 10.10.2014 позицiя 26, додаток 2: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/1751/01/01 |
| 16. | РIНАЗАЛ® | краплi назальнi, розчин 1 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування та умов вiдпуску лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 715 вiд 10.10.2014 позицiя 27, додаток 2: (було - за рецептом, не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/1751/01/02 |
| 17. | СТЕАТЕЛЬ | розчин оральний по 1 г/10 мл по 10 мл у флаконах N 10 | ПРОФАРМА Iнтернешнл Трейдинг Лiмiтед | Мальта | ХЕЛП, С.А. | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 507 вiд 14.06.2013 позицiя 14, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/12945/01/01 |
| 18. | ТАМIСТОЛ® | супозиторiї по 0,015 г у блiстерах N 5 (5 х 1) | КНВМП "IСНА" | Україна, м. Київ | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 705 вiд 06.10.2014 позицiя 5, додаток 1: (було - не пiдлягає) | без рецепта | пiдлягає | UA/13948/01/01 |
| 19. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 у пачцi | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 528 вiд 29.07.2014 позицiя 34, додаток 2: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/1880/01/01 |
| 20. | ФЕСТАЛ® НЕО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блiстерах (фасування з форми in bulk фiрми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна) | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна, м. Київ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 905 вiд 01.12.2014 позицiя 93, додаток 3: (було - без рецепта) | без рецепта | пiдлягає | UA/11255/01/02 |
| 21. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 1 (1 х 1), N 2 (1 х 2), N 2 (2 х 1) у блiстерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 1123 вiд 23.12.2013 позицiя 14, додаток 2: (було - не пiдлягає) | N 1 - без рецепта; N 2 - за рецептом | N 1 - пiдлягає; N 2 - не пiдлягає | UA/0276/01/03 |
| 22. | ФУКОРЦИН | розчин нашкiрний по 25 мл у флаконах (без пачки або у пачцi) | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 483 вiд 10.07.2014 позицiя 34, додаток 2: (було - пiдлягає) | без рецепта | не пiдлягає | UA/0588/01/01 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Л. В. Коношевич |
