МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 19 грудня 2014 року N 980


Про статус рекламування деяких лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до частини четвертої статтi 26 Закону України "Про лiкарськi засоби", абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, Критерiїв, що застосовуються при визначеннi лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06 червня 2012 року N 422, зареєстрованим у Мiнiстерствi юстицiї України 16 липня 2012 року за N 1189/21501, та згiдно iз рекомендацiями Комiсiї питань державної реєстрацiї лiкарських засобiв при МОЗ України (протокольне рiшення N 04/14 вiд 29 жовтня 2014 року) наказую:

     1. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України щодо можливостi рекламування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) згiдно з перелiком (додаток).

     2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Л. Коношевич) довести до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв iнформацiю щодо можливостi рекламування лiкарських засобiв, зазначених у додатку до цього наказу.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра з питань європейської iнтеграцiї Ю. Савка.

Мiнiстр О. Квiташвiлi

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
19.12.2014 N 980

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ, ЩОДО МОЖЛИВОСТI РЕКЛАМУВАННЯ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

N з/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Наказ МОЗ України з реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв Умови вiдпуску Рекламування Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ таблетки жувальнi по 100 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блiстерах ПАТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв ПАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського: наказ МОЗ України N 545 вiд 07.08.2014 позицiя 5, додаток 2: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/12480/02/01
2. АМIЦИТРОН® порошок для орального розчину по 23,0 г у саше N 1, N 10 Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" Україна, Одеська обл., м. Одеса Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 665 вiд 24.09.2014 позицiя 2, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/13911/01/01
3. АМIЦИТРОН® ФОРТЕ порошок для орального розчину по 23 г у саше N 1, N 10 Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" Україна, Одеська обл., м. Одеса Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 665 вiд 24.09.2014 позицiя 3, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/13912/01/01
4. АСПIМАГ таблетки, вкритi оболонкою, 75 мг/15,2 мг N 10, N 30, N 100 Мiлi Хелскере Лiмiтед Велика Британiя Акумс Драгс & Фармасьютiкалс ЛТД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 1048 вiд 14.12.2012 позицiя 6, додаток 1: (було - не пiдлягає) за рецептом - N 100; без рецепта - N 10, N 30 N 100 - не пiдлягає; N 10, N 30 - пiдлягає UA/12644/01/01
5. ГЛЮКОЗА-ТЕСТ порошок для орального розчину по 75 г у контейнерах ТОВ "Исток-Плюс" Україна, м. Запорiжжя ТОВ "Исток-Плюс" Україна, м. Запорiжжя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 684 вiд 02.08.2013 позицiя 8, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/13157/01/01
6. ГОДАСАЛ® таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах Др. Р. Пфлегер Хiмiчна фабрика ГмбХ Нiмеччина Др. Р. Пфлегер Хiмiчна фабрика ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 684 вiд 02.08.2013 позицiя 9, додаток 2: (було - не пiдлягає) N 20 - без рецепта; N 50, N 100 - за рецептом N 50, N 100 - не пiдлягає; N 20 - пiдлягає UA/7763/01/01
7. IБУФЕН® ФОРТЕ суспензiя оральна, 200 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Польща МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство Польща внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 684 вiд 02.08.2013 позицiя 6, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/12829/02/01
8. КАРНIТЕН таблетки жувальнi по 1 г N 10 (2 х 5) у стрипах Сiгма-Тау Iндустрiе Фармачеутiке Рiунiте С.п.А. Iталiя Сiгма-тау Iндустрiе Фармачеутiке Рiунiте С.п.А. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 241 вiд 02.04.2014 позицiя 2, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/13546/01/01
9. КОРВАЛКАПС ЕКСТРА капсули твердi N 30 (10 х 3) у блiстерах ПАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ПАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 483 вiд 10.07.2014 позицiя 9, додаток 1: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/13729/01/01
10. МЕЛАКСЕН® таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 6 (6 х 1), N 12 (12 х 1), N 24 (12 х 2) у блiстерах Юнiфарм, Iнк. США Юнiфарм, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 513 вiд 21.07.2014 позицiя 27, додаток 2: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/0660/01/01
11. НА СОН таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) у блiстерах ПрАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ПрАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 652 вiд 18.09.2014 позицiя 53, додаток 2: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/9512/01/01
12. НЕОСМЕКТИН® порошок для оральної суспензiї по 3 г, N 3, N 10, N 30 у пачцi ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Росiйська Федерацiя ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 426 вiд 24.05.2013 позицiя 9, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/12934/01/01
13. ОПЕРИЛ спрей назальний, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек Фармацевтична компанiя д.д. Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 67 вiд 23.01.2014 позицiя 23, додаток 1: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/13427/02/01
14. ОПЕРИЛ краплi назальнi, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 Сандоз Фармасьютiкалз д.д. Словенiя Лек Фармацевтична компанiя д.д. Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 67 вiд 23.01.2014 позицiя 21, додаток 1: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/13427/01/01
15. РIНАЗАЛ® краплi назальнi, розчин 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 715 вiд 10.10.2014 позицiя 26, додаток 2: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/1751/01/01
16. РIНАЗАЛ® краплi назальнi, розчин 1 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ПрАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування та умов вiдпуску лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 715 вiд 10.10.2014 позицiя 27, додаток 2: (було - за рецептом, не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/1751/01/02
17. СТЕАТЕЛЬ розчин оральний по 1 г/10 мл по 10 мл у флаконах N 10 ПРОФАРМА Iнтернешнл Трейдинг Лiмiтед Мальта ХЕЛП, С.А. Грецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 507 вiд 14.06.2013 позицiя 14, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/12945/01/01
18. ТАМIСТОЛ® супозиторiї по 0,015 г у блiстерах N 5 (5 х 1) КНВМП "IСНА" Україна, м. Київ АТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 705 вiд 06.10.2014 позицiя 5, додаток 1: (було - не пiдлягає) без рецепта пiдлягає UA/13948/01/01
19. ФАРМАЗОЛIН® краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 у пачцi ПАТ "Фармак" Україна, м. Київ ПАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 528 вiд 29.07.2014 позицiя 34, додаток 2: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/1880/01/01
20. ФЕСТАЛ® НЕО таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блiстерах (фасування з форми in bulk фiрми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна) ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" Україна, м. Київ ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Україна, Київська обл., м. Бориспiль внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 905 вiд 01.12.2014 позицiя 93, додаток 3: (було - без рецепта) без рецепта пiдлягає UA/11255/01/02
21. ФЛУКОНАЗОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 1 (1 х 1), N 2 (1 х 2), N 2 (2 х 1) у блiстерах ПрАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ПрАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 1123 вiд 23.12.2013 позицiя 14, додаток 2: (було - не пiдлягає) N 1 - без рецепта; N 2 - за рецептом N 1 - пiдлягає; N 2 - не пiдлягає UA/0276/01/03
22. ФУКОРЦИН розчин нашкiрний по 25 мл у флаконах (без пачки або у пачцi) ТОВ "Тернофарм" Україна, м. Тернопiль ТОВ "Тернофарм" Україна, м. Тернопiль внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: щодо рекламування лiкарського засобу: наказ МОЗ України N 483 вiд 10.07.2014 позицiя 34, додаток 2: (було - пiдлягає) без рецепта не пiдлягає UA/0588/01/01

 

Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї Л. В. Коношевич
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.