КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 17 жовтня 2008 р.	N 955

Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби

(назва у редакцiї постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25.01.2017р. N 43, вiд 06.03.2019р. N 184)

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
постановами Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 19 листопада 2008 року N 1022,
вiд 20 грудня 2008 року N 1121,
вiд 25 березня 2009 року N 333,
вiд 3 червня 2009 року N 589,
вiд 13 сiчня 2010 року N 28,
вiд 8 серпня 2011 року N 932,
вiд 11 сiчня 2012 року N 74,
вiд 13 серпня 2012 року N 762,
вiд 13 серпня 2012 року N 794,
вiд 24 вересня 2012 року N 880,
вiд 12 листопада 2014 року N 639,
вiд 22 квiтня 2015 року N 449,
вiд 9 грудня 2015 року N 1134,
вiд 25 сiчня 2017 року N 43,
вiд 17 березня 2017 року N 152,
вiд 27 грудня 2017 року N 1107,
вiд 27 лютого 2019 року N 135,
вiд 6 березня 2019 року N 184,
вiд 3 квiтня 2019 року N 426,
вiд 27 сiчня 2021 року N 61,
вiд 29 березня 2021 року N 267

(Змiни, передбаченi пунктом 4 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2016 року N 862, внесенi не будуть у зв'язку з виключенням пункту 4 згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 28 грудня 2016 року N 1006)

(У текстi постанови слова "вироби медичного призначення" в усiх вiдмiнках замiнено словами "медичнi вироби" у вiдповiдному вiдмiнку згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 сiчня 2017 року N 43)

     Вiдповiдно до Закону України "Про цiни i цiноутворення" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Установити:

     1) на лiкарськi засоби, включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв), граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, та граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки, виходячи iз закупiвельної цiни з урахуванням податкiв, що не перевищують такi розмiри:

Закупiвельна цiна, гривень	Торговельна (роздрiбна) надбавка до закупiвельної цiни, вiдсоткiв
До 100 (включно)	25
Бiльше нiж 100 до 500 (включно)	20
Бiльше нiж 500 до 1000 (включно)	15
Бiльше нiж 1000	10

(пiдпункт 1 пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.12.2015р. N 1134, у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.04.2019р. N 426)

     2) на лiкарськi засоби (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв, а також лiкарських засобiв, що пiдлягають закупiвлi вiдповiдно до договорiв керованого доступу), якi придбаваються повнiстю або частково за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, та граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до закупiвельної цiни з урахуванням податкiв;

	(пiдпункт 2 пункту 1 у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25.01.2017р. N 43, iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184, у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.04.2019р. N 426, iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.01.2021р. N 61)
	(пiдпункт 2 пункту 1 у редакцiї постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 08.08.2011р. N 932, вiд 11.01.2012р. N 74, вiд 13.08.2012р. N 762, вiд 13.08.2012р. N 794, вiд 24.09.2012р. N 880, вiд 12.11.2014р. N 639, у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 22.04.2015р. N 449)

     3) на лiкарськi засоби, включенi до перелiку станiв та мiжнародних непатентованих назв лiкарських засобiв, реiмбурсацiя яких передбачена програмою державних гарантiй медичного обслуговування населення, граничнi постачальницько-збутовi надбавки в розмiрi 10 вiдсоткiв, що нараховуються до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв, та граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки в розмiрi 15 вiдсоткiв, що нараховуються до закупiвельної цiни з урахуванням податкiв.

(пункт 1 доповнено пiдпунктом 3 згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17.03.2017р. N 152, пiдпункт 3 пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.12.2017р. N 1107, у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.02.2019р. N 135, iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 29.03.2021р. N 267)

     2. Внести до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України змiни, що додаються.

     3. Погодитися з пропозицiєю Мiнiстерства охорони здоров'я та Державної iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв щодо передачi до сфери управлiння зазначеної Iнспекцiї державних пiдприємств згiдно з додатком.

     4. Мiнiстерству охорони здоров'я подати у двотижневий строк пропозицiї про внесення до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 р. N 376 (Офiцiйний вiсник України, 2005 р., N 22, ст. 1196), змiни, в яких, зокрема, передбачити, що:

     експертиза реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв проводиться в порядку, який встановлюється Мiнiстерством;

     копiї матерiалiв щодо методiв контролю якостi лiкарського засобу передаються Державнiй iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв.

     5. Мiнекономiки разом з МОЗ, iншими заiнтересованими органами виконавчої влади подати пропозицiї щодо формування та ведення державного реєстру цiн лiкарських засобiв як єдиної iнформацiйної бази даних.

(пункт 5 у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25.03.2009р. N 333, iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184)

     6. Державнiй службi України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками:

(абзац перший пункту 6 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184)

     абзац другий пункту 6 виключено

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25.03.2009р. N 333)

     абзац третiй пункту 6 виключено

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25.03.2009р. N 333)

     разом з Державною фiскальною службою вжити заходiв для здiйснення контролю за правильнiстю визначення країн походження та митної вартостi лiкарських засобiв, що ввозяться на митну територiю України.

(абзац четвертий пункту 6 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184)

     7. Державнiй iнспекцiї з контролю за цiнами пiд час здiйснення контролю за додержанням державної дисциплiни цiн вжити передбачених законодавством заходiв для приведення суб'єктами господарювання цiн у вiдповiднiсть з цiєю постановою.

(абзац четвертий пункту 6 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184)

     8. Державнiй фiскальнiй службi подавати щомiсяця до 20 числа наступного перiоду Державнiй службi України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками та Державнiй службi України з питань безпеки харчових продуктiв та захисту споживачiв iнформацiю про ввезенi лiкарськi засоби за формою, погодженою з Державною службою України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками.

(пункт 8 у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184)

     8¹. Мiнiстерству охорони здоров'я забезпечити монiторинг цiн на медичнi вироби та подати Кабiнету Мiнiстрiв України до 1 березня 2020р. iнформацiю про результати монiторингу та пропозицiї щодо удосконалення державного регулювання цiн на медичнi вироби.

(постанову доповнено пунктом 81 згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.03.2019р. N 184)

     9. Пункт 2 змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України, що затвердженi постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955, набирає чинностi з 1 лютого 2009 року.

	(постанову доповнено пунктом 9 згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 19.11.2008р. N 1022)
Прем'єр-мiнiстр України	Ю. ТИМОШЕНКО

Iнд. 28

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955

ЗМIНИ,
що вносяться до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України

     1. У додатку до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 грудня 1996 р. N 1548 "Про встановлення повноважень органiв виконавчої влади та виконавчих органiв мiських рад щодо регулювання цiн (тарифiв)" (ЗП України, 1996 р., N 21, ст. 596; Офiцiйний вiсник України, 1997 р., число 29, с. 32; 2001 р., N 47, ст. 2073; 2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511, N 52, ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р., N 17, ст. 903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882, N 73, ст. 2718; 2008 р., N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.

     2. Пункт 2 втратив чиннiсть

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.12.2008р. N 1121)

     3. Пункт 3 втратив чиннiсть

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.06.2009р. N 589)

     4. Пункт 4 втратив чиннiсть

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.06.2009р. N 589)

     5. В абзацi третьому пункту 2 роздiлу 2 Державної програми забезпечення населення лiкарськими засобами на 2004 - 2010 роки, затвердженої постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 липня 2003 р. N 1162 (Офiцiйний вiсник України, 2003 р., N 31, ст. 1618), слова "МОЗ, зокрема Державна служба лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, що належить до сфери його управлiння" замiнити словами "Держлiкiнспекцiя".

     6. Пункт 6 втратив чиннiсть

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.12.2008р. N 1121)

 

Додаток до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955

ПЕРЕЛIК
державних пiдприємств, що передаються до сфери управлiння Держлiкiнспекцiї

     Державний навчальний центр з належної виробничої/дистриб'юторської практики, м. Київ

     Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харкiв

     Центральна лабораторiя з аналiзу якостi лiкарських засобiв, м. Київ

     Науково-експертний iнститут лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, м. Київ

     Днiпропетровська контрольно-аналiтична лабораторiя

     Львiвська контрольно-аналiтична лабораторiя лiкарських засобiв

     Державний науковий центр лiкарських засобiв, м. Харкiв

(додаток iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.01.2010р. N 28)