ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЗАТВЕРДЖУЮ
Заступник Голови Держлiкслужби
Вовк Г.
29 листопада 2024 року

СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2025 рiк

     1) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ

Поряд-
ковий номер
Найменування виду продукцiї Строк проведення Найменування нормативно- правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї Спiльнi перевiрки* Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти вiдповiдного органу ринкового нагляду
1. Медичнi вироби: Протягом року Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв"   Держлiкслужба пр-т Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 063-286-89-21 dls@dls.gov.ua
Спреї та розчини для ротової порожнини
Вушнi розчини, спреї та краплi
Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi
Набiр отоларингологiчний оглядовий
Назальнi розчини, спреї та краплi
Розчини для iнгаляцiй
Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули, креми
Засоби протипедикульознi
Лiнзи контактнi, iнтраокулярнi
Лiнзи окулярнi
Окуляри, оправи для окулярiв
Офтальмологiчнi пристрої
Апарати слуховi
Презервативи
Контрацептиви (спiралi) внутрiшньоматковi
Тонометри
Термометри (пiрометри)
Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери)
Стетоскопи
Шприцi iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання
Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi
Марля медична стерильна та нестерильна
Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi
Вата медична стерильна та нестерильна
Пластирi та пов'язки медичнi
Бинти еластичнi
Бинти гiпсовi
Бандажi медичнi
Вироби компресiйнi еластичнi
Рукавички медичнi
Гiрчичники та гiрчичнi пакети
Сечоприймачi
Калоприймачi
Молоковiдсмоктувачi
Пiдгузки для дорослих
Прокладки (труси-пiдгузки) урологiчнi для дорослих
Комплекти одноразового одягу та покриття
Аплiкатори (iплiкатори)
Аптечки
Матерiали шовнi хiрургiчнi
Кетгут стерильний
Iнструменти та пристрої хiрургiчнi
Набори гiнекологiчнi, iнструменти та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi
Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування
Скальпелi та леза хiрургiчнi
Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї
Голки одноразового застосування
Голки для забору кровi
Утримувач для голки стерильний
Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi
Катетери урологiчнi
Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi
Трубки газовiдвiднi
Електроди для електрокардiографiї
Апарати штучної вентиляцiї легенiв
Кровоспиннi засоби
Iмплантати для м'яких тканин
Фiлери, iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти
Гелi для iнтрадермального введення
Пристрої та матерiали стоматологiчнi
Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi
Iнструменти стоматологiчнi
Iмплантати стоматологiчнi
Iмплантати зубнi
Пластмаса стоматологiчна
Устiлки ортопедичнi
Милицi
Палиця, палиця на чотири опори
Ходунки
Ортези медичнi
Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi
Ортопедичнi кiстковi пластини, гвинти та стрижнi (стерильнi i нестерильнi)
Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi)
Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi)
Взуття ортопедичне
Апарати зовнiшньої фiксацiї
Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу
Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу
Голки фiстульнi для гемодiалiзу
Дiалiзатори
Розчини для гемодiалiзу
Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу
Ларингоскопи
Ендоскопiчнi системи
Ендоскопiчнi та лапароскопiчнi iнструменти
Монiтори медичнi та дiагностичнi
Вiдеоларингоскопи
Бронхоскопи
Вiдеобронхоскопи
Спiрометри
Пульсоксиметри
Електрокардiографи
Апарати для ультразвукових дослiджень
Рентгенiвськi системи (апарати, пристрої)
Магнiтно-резонанснi томографи
Комп'ютернi томографи
Наркозно-дихальнi апарати
Кисневi концентратори
Протипролежневi матраци
Лiжка функцiональнi
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбiнезони, фартухи, бахiли тощо)
Медичнi маски та респiратори FFP2 або FFP3
Пелюшки абсорбуючi (поглинаючi)
Гелi, креми, спреї провiднi для дослiджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД
Серветки спиртовi
Плiвка рентгенографiчна
Помпи iнсулiновi
Комплекти для внутрiвенного лазерного опромiнення кровi
Кiнезiологiчнi тейпи
Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби
Зонд урогенiтальний (унiверсальний) стерильний
Прибор для лазерної дiагностики
Аспiратор
Iмплантати для остеосинтезу
Бинти полiмернi
Iнтродюсери та дренажнi вироби
Джут-турнiкет кровоспинний
Засiб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо)
Мiкроскоп
Пластир хiрургiчний стерильний
Зонд шлунковий
Стерилiзатори, автоклави
Пов'язки, гелi, креми для лiкування рубцiв
2. Медичнi вироби для дiагностики in vitro: Протягом року Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro"    
Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї
Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi
Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу
Тести для дiагностики захворювань
Тест для виявлення вiрусу грипу
Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї
Тест-системи iмуноферментнi
Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести)
Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень
Ємкостi для лабораторних дослiджень (пiпетка Пастера)
Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри)
Системи для забору кровi
Аналiзатори лабораторнi
Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв
Швидкi (експрес) тести для дiагностики коронавiрусної хвороби (COVID-19)
Експрес-тест для визначення антигена до вiрусу COVID -19
Набори реагентiв для виявлення коронавiрусної хвороби (COVID -19)
Центрифуги та амплiфiкатори, що використовуються в лабораторiях
Транспортна пробiрка
Пробiрки для плазмотерапiї
Пробiрки лабораторнi склянi
Тест-системи, тести для дiагностики вiспи мавп
Голки для глюкометрiв
Мiкропробiрки для забору матерiалу
Засоби вiд кашлю (пастилки, льодяники, тощо)
3. Активнi медичнi вироби, якi iмплантують: Протягом року Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують"    
Кардiостимулятори
Слуховi апарати

     2) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЩЇ

Поряд-
ковий номер
Найменування виду (типу), категорiї та/або групи продукцiї Код товару згiдно з УКТ ЗЕД* Строк проведення Найменування нормативно- правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдну продукцiю Орган ринкового нагляду, до сфери вiдповiдальностi якого належить продукцiя
1 2 3 4 5 6
1 Спреї та розчини для ротової порожнини 3004 20 00 00
3004 90 00 00
2025 рiк Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" Державна служба України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками
2 Вушнi розчини, спреї та краплi 3004 20 00 00
3 Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi 3004 90 00 00
4 Набiр отоларингологiчний оглядовий 9018
5 Назальнi розчини, спреї та краплi 3004 90 00 00
6 Розчини для iнгаляцiй 3004 90 00 00
7 Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули, креми 3004
8 Засоби протипедикульознi 3305 10 00 00
3305 90 00 00
9 Лiнзи контактнi, iнтраокулярнi 9001 30 00 00
9021
10 Лiнзи окулярнi 7015 10 00 00
11 Окуляри, оправи для окулярiв 9004
9003
12 Офтальмологiчнi пристрої 9018 50
13 Апарати слуховi 9021 40 00 00
14 Презервативи 3926 90 97 90
4014 10 00 00
15 Контрацептиви (спiралi) внутрiшньоматковi 9018 90 84 00
16 Тонометри 9018 90 10 00
17 Термометри 9025 11 20 00
18 Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) 9019 20 90 00
19 Стетоскопи 9018 90 84 00
20 Шприцi iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання 9018 31 10 00
21 Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi 9018 90 84 00
9018 90 50 00
22 Марля медична стерильна та нестерильна 3005 90 31 00
23 Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi 3005
24 Вата медична стерильна та нестерильна 3005 90 10 00
25 Пластирi та пов'язки медичнi 3005 10 00 00
26 Бинти еластичнi 3005 90 99 00
27 Бинти гiпсовi 3005
28 Бандажi медичнi 9021 10 10 00
29 Вироби компресiйнi еластичнi 6115 10 1000
6115 10 90 00
30 Рукавички медичнi 3926 20 00 00
4015
31 Гiрчичники та гiрчичнi пакети 3005 90 99 00
32 Сечоприймачi 3926 90 97 90
33 Калоприймачi 3926 90 97 90
34 Молоковiдсмоктувачi 3926 90 97 90
8414 10 89 90
35 Пiдгузки для дорослих 9619 00 89 00
36 Прокладки (труси-пiдгузки) урологiчнi для дорослих 9619 00
37 Комплекти одноразового одягу та покриття 3926
4015
4818
6210
6505 00
38 Аплiкатори (iплiкатори) 9019 10 90 00
39 Аптечки 3006 50 00 00
40 Матерiали шовнi хiрургiчнi 3006 10 10 00
3006 10 30 00
3006 10 90 00
41 Кетгут стерильний 3006 10 10 00
42 Iнструменти та пристрої хiрургiчнi 9018 90 84 00
43 Набори гiнекологiчнi, iнструменти та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi 9018 90 84 00
44 Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування 9018 39 00 00
45 Скальпелi та леза хiрургiчнi 9018 39 00 00
46 Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї 9018 32 10 00
47 Голки одноразового застосування 9018 32 10 00
9018 32 90 00
48 Голки для забору кровi 9018 32 10 00
49 Утримувач для голки стерильний 3926 90 97 90
9018 90 50 00
50 Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi 9018 39 00 00
51 Катетери урологiчнi 9018 39 00 00
52 Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi 3917
53 Трубки газовiдвiднi 3926 90 97 90
54 Електроди для електрокардiографiї 9018
55 Апарати штучної вентиляцiї легенiв 9019 20
56 Кровоспиннi засоби 3005
57 Iмплантати для м'яких тканин 3304 99 00 00
58 Фiлери, iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти 3304 99 00 00
59 Гелi для iнтрадермального введення 3304 99 00 00
60 Пристрої та матерiали стоматологiчнi 9018 41 00 00
9018 49 10 00
9018 49 90 00
3006 40 00 00
3407 00 00 00
61 Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi 9018 32 10 00
62 Iнструменти стоматологiчнi 9018 41 00 00
9018 49 10 00
9018 49 90 00
63 Iмплантати стоматологiчнi 9021 39 90 00
64 Iмплантати зубнi 9021 39 90 00
65 Пластмаса стоматологiчна 3407 00 00 00
66 Устiлки ортопедичнi 9021 10 10 00
67 Милицi 9021 10 10 00
68 Палиця, палиця на чотири опори 9021 10 10 00
69 Ходунки 9021 10 10 00
70 Ортези медичнi 9021 10 10 00
71 Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi 8713 10 00 00
72 Ортопедичнi кiстковi пластини, гвинти та стрижнi (стерильнi i нестерильнi) 9021
73 Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) 9021
74 Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) 9021
75 Взуття ортопедичне 9021 10 10 00
76 Апарати зовнiшньої фiксацiї 9021
77 Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу 3917
78 Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу 3004 90 00 00
79 Голки фiстульнi для гемодiалiзу 9018 32 10 00
80 Дiалiзатори 9018 90 30 00
81 Розчини для гемодiалiзу 3004 90 00 00
82 Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу 28 та 29 групи УКТЗЕД 9018
83 Ларингоскопи 9018 90 20 00
84 Ендоскопiчнi системи 9018 90 20 00
85 Ендоскопiчнi та лапароскопiчнi iнструменти 9018 90 20 00
9018 90 84 00
86 Монiтори медичнi та дiагностичнi 9018
87 Вiдеоларингоскопи 9018 90 20 00
88 Бронхоскопи 9018 90 20 00
89 Вiдеобронхоскопи 9018 90 20 00
90 Спiрометри 9018 19 10 00
9019 20
91 Пульсоксиметри 9018 19 10 00
92 Електрокардiографи 9018 11 00 00
93 Апарати для ультразвукових дослiджень 9018 12 00 00
94 Рентгенiвськi системи (апарати, пристрої) 9022
95 Магнiтно-резонанснi томографи 9018 13 00 00
96 Комп'ютернi томографи 9022 12 00 00
97 Наркозно-дихальнi апарати 9018 90 60 00
98 Кисневi концентратори 9019 20
99 Протипролежневi матраци 9019 10 10 00
100 Лiжка функцiональнi 9402 90 0 0 00
101 Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбiнезони, фартухи, бахiли тощо) 3926
4015
4818
6210
6505 00
102 Медичнi маски та респiратори FFP2 або FFP3 3926 90 97 90
6307 90 98 00
9020 00
103 Пелюшки абсорбуючi (поглинаючi) 9619 00
104 Гелi провiднi для дослiджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД 3006 70 00 00
105 Серветки спиртовi 3005 90 50 00
3005 90 99 00
106 Плiвка рентгенографiчна 3701 10 00 00
107 Помпи iнсулiновi 9021 90 90 00
108 Комплекти для внутрiвенного лазерного опромiнення кровi 9018
109 Кiнезiологiчнi тейпи 3005
110 Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби 3005
111 Зонд урогенiтальний (унiверсальний) стерильний 9018 90 84 00
112 Прибор для лазерної дiагностики 9018
113 Аспiратор 9018
114 Iмплантати для остеосiнтезу 9021
115 Бинти полiмернi 3005 90 99 00
116 Iнтродюсери та дренажнi вироби 9018
117 Джут-турнiкет кровоспинний 6307
9018 90 84 00
118 Засiб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо) 3005 10 00 00
119 Стерилiзатори, автоклави 8419 20 00 00
120 Пов'язки, гелi, креми для лiкування рубцiв 3005
3304
121 Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї 3002
3822
2025 рiк Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro"
122 Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi 3002
3822
123 Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу 3002
3822
124 Тести для дiагностики захворювань 3002
3822
125 Тести для виявлення вiрусу грипу 3002
3006
3822
126 Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї 3002
3822
127 Тест-системи iмуноферментнi 3002
3822
128 Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) 3002
3822
129 Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень 3923
3926
130 Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) 9018 90 84 00
131 Системи для забору кровi 3926 90 97 90
9018 31 90 00
9018 39 00 00
9018 90 50 00
132 Аналiзатори лабораторнi 9027
133 Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв 3822 13 00 00
3822
134 Швидкi (експрес) тести для дiагностики коронавiрусної хвороби (COVID-19) 3002
3006
3822
135 Експрес-тест для визначення антигена до вiрусу COVID-19 3002
3006
3822
136 Набори реагентiв для виявлення коронавiрусної хвороби (COVID-19) 3002
3006
3822
137 Центрифуги та амплiфiкатори, що використовуються в лабораторiях 8419
8421
138 Транспортна пробiрка 3923 50 90 00
3926 90 97 90
139 Пробiрки для плазмотерапiї 9018 90 50 00
140 Пробiрки лабораторнi склянi 7017 90 00 00
141 Тест-системи, тести для дiагностики вiспи мавп 3002
3006
3822
142 Засоби вiд кашлю (пастилки, льодяники, тощо) 1704 90 55 00    
143 Кардiостимулятори 9018
9021
2025 рiк Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують"
144 Слуховi апарати 9021 40 00 00

     * Коди Української класифiкацiї товарiв зовнiшньоекономiчної дiяльностi (УКТ ЗЕД) наводяться у цьому Планi довiдково. Основною пiдставою для здiйснення контролю продукцiї є її вiдповiднiсть найменуванню та опису виробiв.

Начальник Вiддiлу державного ринкового нагляду за обiгом медичних виробiв Володимир ЧЕКАЛIН
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.