ПIДТВЕРДЖЕННЯ ВIДПОВIДНОСТI ТЕХНIЧНИМ РЕГЛАМЕНТАМ

      Основними документами, що встановлюють порядок пiдтвердження вiдповiдностi технiчним регламентам окремих видiв товарiв, є:

• Закон України вiд 15.01.2015 N 124-VIII "Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi";
• Закон України вiд 02.12.2010 N 2735-VI "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукцiї";
• Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв";
• Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro";
• Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують".

     Технiчний регламент - нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукцiї або пов'язанi з ними процеси та методи виробництва, включаючи вiдповiднi адмiнiстративнi положення, додержання яких є обов'язковим. Вiн може також включати або виключно стосуватися вимог до термiнологiї, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тiй мiрi, в якiй вони застосовуються до продукцiї, процесу або методу виробництва.
     Оцiнка вiдповiдностi - процес доведення того, що заданi вимоги, якi стосуються продукцiї, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконанi.
     Пiдтвердження вiдповiдностi - видача документа про вiдповiднiсть, яка ґрунтується на прийнятому пiсля критичного огляду рiшеннi про те, що виконання заданих вимог було доведене (стаття 1 Закону України вiд 15.01.2015 N 124-VIII).

     Документом, що пiдтверджує повноваження суб'єкта господарювання як уповноваженого представника в розумiннi Законiв України "Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi" та "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукцiї", є будь-який документ (у тому числi зовнiшньоекономiчний договiр), який мiстить письмове доручення виробника продукцiї певному суб'єкту господарювання дiяти вiд iменi такого виробника та пiд його вiдповiдальнiсть щодо декларування вiдповiдностi продукцiї та виконання деяких iнших обов'язкiв, передбачених законодавством України для виробника. (лист Мiнiстерства економiчного розвитку i торгiвлi України вiд 05.10.2017 N 3432-04/35373-3).

     Статтею 37 Закону України вiд 02.12.2010 N 2735-VI передбачено, що пiд час контролю продукцiї митнi органи проводять документальнi перевiрки та вибiрковi обстеження зразкiв продукцiї на таких пiдставах:
     1) згiдно iз секторальними планами ринкового нагляду;
     2) у разi одержання за допомогою системи оперативного взаємного сповiщення про продукцiю, що становить серйозний ризик, iнформацiї про таку продукцiю;
     3) за повiдомленнями органiв ринкового нагляду про продукцiю, що не вiдповiдає встановленим вимогам, наданими вiдповiдно до частин восьмої i дев'ятої цiєї статтi.

      Медичнi вироби
      В Українi щодо медичних виробiв дiють наступнi технiчнi регламенти:

• Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв";
• Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro";
• Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують".

     На медичнi вироби (крiм тих, що виготовленi на замовлення або призначенi для клiнiчних дослiджень), що вважаються такими, що вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, перед введенням їх в обiг повинно бути нанесено маркування знаком вiдповiдностi технiчним регламентам, який застосовується вiдповiдно до правил та умов нанесення знака вiдповiдностi технiчним регламентам, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30.12.2015 N 1184.

     Введення в обiг та/або в експлуатацiю медичних виробiв дозволяється тiльки в разi, коли вони повнiстю вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, за умови належного постачання, встановлення, технiчного обслуговування та застосування їх за призначенням. Вiдповiднiсть вимогам Технiчних регламентiв пiдтверджується декларацiєю про вiдповiднiсть та/або сертифiкатом вiдповiдностi.

    Законом України вiд 07.12.2017 N 2245-VIII викладено у новiй редакцiї абзац другий пiдпункту "в" пункту 193.1 статтi 193 роздiлу V Податкового кодексу України, а саме, починаючи з 01.01.2018, ставку податку у розмiрi 7%  встановлено на операцiї з постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, дозволених для виробництва i застосування в Українi та внесених до Державного реєстру лiкарських засобiв, а також медичних виробiв, якi вiдповiдають вимогам вiдповiдних технiчних регламентiв, що пiдтверджується документом про вiдповiднiсть, та дозволенi для надання на ринку та/або введення в експлуатацiю i застосування в Українi.

     У разi якщо при здiйсненнi операцiй з постачання на митнiй територiї України та/або ввезення на митну територiю України медичних виробiв не дотримано вищезазначену умову, операцiї з постачання таких медичних виробiв та їх ввезення на митну територiю України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20% (лист Державної фiскальної служби України вiд 05.02.2018 N 3375/7/99-99-15-03-02-17).

	Наказ Мiнiнфраструктури № 739 від 30.12.2021 Про призначення товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "АКРЕДО КОНСАЛТ" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв, партiй частин та обладнання
	Наказ Мінекономіки № 168 від 25.01.2022 Про призначення ТОВ "ТЕСКО" органом з оцiнки вiдповiдностi для виконання як третьою стороною певних завдань з оцiнки вiдповiдностi, визначених у вiдповiдному технiчному регламентi
	Наказ Мінекономіки № 233 від 03.02.2022 Про анулювання рiшення про призначення ТОВ "ЄВРО-ТИСК" органом з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
	Постанова КМУ № 292 від 16.03.2022 Про внесення змiн до Технiчного регламенту щодо вимог до автомобiльних бензинiв, дизельного, суднових та котельних палив
	Наказ Мінекономіки № 323 від 18.02.2022 Про призначення ТОВ "НПП Мiжнароднi стандарти i системи" органом з оцiнки вiдповiдностi для виконання як третьою стороною певних завдань з оцiнки вiдповiдностi
	Наказ Мінекономіки № 324 від 18.02.2022 Про призначення ТОВ "ПРОМЕЛЕКТРОНСЕРТ" органом з оцiнки вiдповiдностi для виконання як третьою стороною певних завдань з оцiнки вiдповiдностi, визначених у вiдповiдному технiчному регламентi
	Постанова КМУ № 389 від 29.03.2022 Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України щодо визнання результатiв оцiнки вiдповiдностi
	Постанова КМУ № 517 від 03.05.2022 Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 травня 2017 р. N 355
	Постанова КМУ № 532 від 03.05.2022 Про затвердження Технiчного регламенту щодо вимог до екодизайну для мiсцевих обiгрiвачiв на твердому паливi
	Постанова КМУ № 555 від 10.05.2022 Про внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 1 серпня 2013 р. N 927 i вiд 26 травня 2021 р. N 523
	Постанова КМУ № 557 від 07.05.2022 Про внесення змiн у додаток 2 до Технiчного регламенту безпечностi iграшок
	Постанова КМУ № 570 від 13.05.2022 Про внесення змiн до Технiчного регламенту щодо вимог до автомобiльних бензинiв, дизельного, суднових та котельних палив
	Постанова КМУ № 833 від 26.07.2022 Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20 сiчня 2021 р. N 65
	Постанова КМУ № 850 від 29.07.2022 Про внесення змiн до Технiчного регламенту затвердження типу сiльськогосподарських та лiсогосподарських тракторiв, їх причепiв i змiнних причiпних машин, систем, складових частин та окремих техвузлiв
	Розпорядження КМУ № 678-р від 02.08.2022 Про затвердження плану заходiв щодо державного ринкового нагляду та державного контролю продукцiї щодо вiдповiдностi мийних засобiв вимогам Технiчного регламенту мийних засобiв
	Постанова КМУ № 1023 від 13.09.2022 Про затвердження Технiчного регламенту щодо вимог до екодизайну для повiтронагрiвачiв, охолоджувачiв, високотемпературних промислових охолоджувачiв та вентиляторних доводжувачiв
	Постанова КМУ № 1072 від 27.09.2022 Про внесення змiн до перелiку видiв продукцiї, щодо яких органи державного ринкового нагляду здiйснюють державний ринковий нагляд
	Постанова КМУ № 1189 від 18.10.2022 Про внесення змiни до пункту 32 перелiку видiв продукцiї, щодо яких органи державного ринкового нагляду здiйснюють державний ринковий нагляд
	Постанова КМУ № 1197 від 21.10.2022 Про внесення змiн до пункту 4 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 29 липня 2020 р. N 667
	Постанова КМУ № 1222 від 31.10.2022 Про внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 3 жовтня 2018 р. N 804 i вiд 27 лютого 2019 р. N 152
	Постанова КМУ № 1274 від 11.11.2022 Про внесення змiн до Порядку проведення сертифiкацiї, видачi та скасування сертифiкатiв на насiння та/або садивний матерiал
	Постанова КМУ № 1288 від 16.11.2022 Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України
	Постанова КМУ № 1317 від 25.11.2022 Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України щодо визнання результатiв оцiнки вiдповiдностi
	Постанова КМУ № 154 від 21.02.2023 Про затвердження Технiчного регламенту аерозольних розпилювачiв
	Постанова КМУ № 160 від 24.02.2023 Про внесення змiн до технiчних регламентiв, затверджених постановами Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 16 грудня 2015 р. N 1062 i вiд 24 лютого 2016 р. N 163
	Постанова КМУ № 162 від 24.02.2023 Про внесення змiни в додаток до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 23 грудня 2015 р. N 1152
	Лист Держмитслужби № 15/15-01-03/7/4228 від 17.11.2022 [Щодо постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 16 листопада 2022 року N 1288]
	Наказ Мінекономіки № 1099 від 01.03.2023 Про затвердження Змiн до Порядку передачi та зберiгання комплектiв документацiї, пов'язаної з виконанням призначеними органами з оцiнки вiдповiдностi
	Наказ Мінекономіки № 1591 від 23.03.2023 Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства економiки України вiд 01 березня 2023 року N 1099
	Постанова КМУ № 370 від 21.04.2023 Про внесення змiн до Технiчного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнаннi
	Постанова КМУ № 535 від 26.05.2023 Про затвердження Технiчного регламенту засобiв цивiльного захисту
	Рішення РНБО від 27.05.2023 Про застосування персональних спецiальних економiчних та iнших обмежувальних заходiв (санкцiй)
	Постанова КМУ № 726 від 18.07.2023 Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України у сферi метрологiї та метрологiчної дiяльностi
	Постанова КМУ № 834 від 08.08.2023 Про затвердження Технiчного регламенту щодо вимог до екодизайну для побутових пральних машин та побутових прально-сушильних машин
	Постанова КМУ № 872 від 19.08.2023 Про внесення змiни до пункту 20 Технiчного регламенту мийних засобiв
	Постанова КМУ № 880 від 19.08.2023 Про внесення змiн до Технiчного регламенту безпеки машин
	Постанова КМУ № 933 від 01.09.2023 Про внесення змiни до перелiку видiв продукцiї, щодо яких органи державного ринкового нагляду здiйснюють державний ринковий нагляд, та визнання такими, що втратили чиннiсть, деяких постанов КМУ
	Лист Держмитслужби № 16/685 від 23.08.2023 Щодо актуалiзацiї iнформацiї
	Наказ Мiнiнфраструктури № 780 від 13.10.2022 Про анулювання призначення ПП "АЄС СТАНДАРТ" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв, партiй частин та обладнання
	Наказ Мiнiнфраструктури № 781 від 13.10.2022 Про вiдмову в призначеннi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХЕНЕРГОПАРТНЕР" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв
	Наказ Мiнiнфраструктури № 945 від 19.12.2022 Про анулювання призначення товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "РIВНЕСТАНДАРТ" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв
	Наказ Мiнiнфраструктури № 10 від 07.01.2023 Про призначення товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДП "ЦЕНТРСТАНДАРТ СИСТЕМА" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв
	Наказ Мiнiнфраструктури № 783 від 05.09.2023 Про призначення товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "АВГ СТАНДАРТ" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв
	Наказ Мiнiнфраструктури № 794 від 07.09.2023 Про призначення товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "МУСТАНГ ТРАНС" органом iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв
	Постанова КМУ № 987 від 15.09.2023 Про внесення змiн до Технiчного регламенту затвердження типу сiльськогосподарських та лiсогосподарських тракторiв, їх причепiв i змiнних причiпних машин, систем, складових частин та технiчних вузлiв
	Постанова КМУ № 1018 від 22.09.2023 Про затвердження Технiчного регламенту щодо вимог до екодизайну для джерел свiтла та вiдокремлених пускорегулювальних апаратiв
	Постанова КМУ № 1028 від 26.09.2023 Про внесення змiни до перелiку видiв продукцiї, щодо яких органи державного ринкового нагляду здiйснюють державний ринковий нагляд
	Постанова КМУ № 1030 від 26.09.2023 Деякi питання застосування Технiчного регламенту щодо вимог до екодизайну для малих, середнiх та великих силових трансформаторiв у перiод воєнного стану в Українi
	Наказ Мiнiнфраструктури № 795 від 08.09.2023 Про затвердження Технiчного регламенту енергетичного маркування побутових посудомийних машин
	Наказ Мiнiнфраструктури № 796 від 08.09.2023 Про затвердження Технiчного регламенту енергетичного маркування холодильних приладiв

Сторінки