Про основнi принципи та вимоги до безпечностi та якостi харчових продуктiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
Законами України
вiд 13 вересня 2001 року N 2681-III,
вiд 24 жовтня 2002 року N 191-IV,
вiд 21 жовтня 2004 року N 2116-IV,
вiд 18 листопада 2004 року N 2189-IV,
вiд 8 вересня 2005 року N 2863-IV
(Законом України вiд 6 вересня 2005 року N
2809-IV,
який набрав чинностi 26 жовтня 2005 року,
цей Закон викладено в новiй редакцiї)
вiд 31 травня 2007 року N 1104-V,
вiд 22 жовтня 2009 року N 1665-VI,
вiд 17 грудня 2009 року N 1778-VI,
вiд 6 липня 2010 року N 2436-VI,
вiд 3 лютого 2011 року N 2973-VI,
вiд 2 жовтня 2012 року N 5316-VI,
вiд 4 липня 2013 року N 406-VII,
вiд 22 липня 2014 року N 1602-VII
(Законом України вiд 22 липня 2014 року N 1602-VII
цей Закон викладено у новiй редакцiї),
вiд 28 грудня 2014 року N 67-VIII,
вiд 8 грудня 2015 року N 867-VIII,
вiд 23 березня 2017 року N 1983-VIII,
вiд 18 травня 2017 року N 2042-VIII,
вiд 21 грудня 2017 року N 2264-VIII,
вiд 6 грудня 2018 року N 2639-VIII,
вiд 20 вересня 2019 року N 124-IX,
вiд 20 грудня 2019 року N 421-IX,
вiд 21 жовтня 2021 року N 1822-IX,
вiд 28 липня 2022 року N 2468-IX,
вiд 3 листопада 2022 року N 2718-IX,
вiд 13 грудня 2022 року N 2849-IX,
вiд 30 червня 2023 року N 3221-IX,
вiд 21 серпня 2024 року N 3911-IX,
вiд 10 жовтня 2024 року N 4017-IX
(З 1 вересня 2025 року до цього Закону будуть внесенi змiни, передбаченi пiдпунктом 8 пункту 10 роздiлу XV Закону України вiд 4 лютого 2021 року N 1206-IX, враховуючи змiни, внесенi Законами України вiд 12 травня 2022 року N 2246-IX, вiд 17 грудня 2024 року N 4147-IX) |
(З 19 листопада 2025 року до цього Закону будуть внесенi змiни, передбаченi абзацом двадцять третiм пiдпункту 4 пункту 4 роздiлу VII Закону України вiд 3 листопада 2022 року N 2718-IX) |
(Цей Закон, в редакцiї Закону України вiд 22 липня 2014 року N 1602-VII, набирає чинностi з 20 вересня 2015 року, крiм пункту 2 частини другої статтi 20, статтi 21, пункту 4 частини першої статтi 64 цього Закону, якi набирають чинностi для: потужностей, якi провадять дiяльнiсть з харчовими продуктами, у складi яких є необробленi iнгредiєнти тваринного походження (крiм малих потужностей), - з 20 вересня 2017 року; потужностей, якi провадять дiяльнiсть з харчовими продуктами, у складi яких вiдсутнi необробленi iнгредiєнти тваринного походження (крiм малих потужностей), - з 20 вересня 2018 року; малих потужностей - з 20 вересня 2019 року; роздiлу VII цього Закону, який набирає чинностi з 20 вересня 2016 року; частини першої статтi 36 цього Закону, яка набирає чинностi з 20 вересня 2019 року) |
(У текстi Закону слова "засоби масової iнформацiї" в усiх вiдмiнках i числах замiнено словом "медiа" згiдно iз Законом України вiд 13 грудня 2022 року N 2849-IX) |
(У текстi Закону слова "центральний орган виконавчої влади, що формує та забезпечує реалiзацiю державної полiтики у сферi охорони здоров'я" та "центральний орган виконавчої влади, що формує та забезпечує реалiзацiю державної полiтики у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв" у всiх вiдмiнках замiнено вiдповiдно словами "центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я" та "центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв" у вiдповiдному вiдмiнку згiдно iз Законом України вiд 30 червня 2023 року N 3221-IX) |
Стаття 1. Термiни та їх визначення
1. У цьому Законi термiни вживаються в такому значеннi:
2) пункт 2 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
4) пункт 4 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
5) пункт 5 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
6) пункт 6 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
8) пункт 8 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
81) верифiкацiя - перевiрка дотримання встановлених вимог шляхом обстеження та надання об'єктивних доказiв;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 81 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
121) вода для дитячого харчування - вода питна, спецiально оброблена для споживання дiтьми грудного та раннього вiку, призначена для приготування дитячого харчування та пиття;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 121 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
14) вода питна - вода, яка вiдповiдає вимогам, встановленим законодавством України до води, призначеної для споживання людиною. Вода питна є харчовим продуктом;
(пункт 14 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
16) гiгiєнiчнi вимоги - заходи та умови, необхiднi для управлiння небезпечними факторами i забезпечення придатностi харчових продуктiв для споживання людиною з урахуванням їх використання за призначенням, у тому числi, але не виключно, заходи та умови для:
первинної продукцiї;
харчових продуктiв;
процесiв виробництва, у тому числi для постачання води, а також обробки, переробки, пакування харчових продуктiв;
обладнання та iнвентарю;
потужностей, окремих видiв примiщень, у тому числi для агропродовольчих ринкiв, закладiв громадського харчування;
транспортування харчових продуктiв та вiдповiдних транспортних засобiв;
поводження з харчовими вiдходами;
персоналу потужностей, який працює у зонi поводження з харчовими продуктами;
боротьби iз шкiдниками i гризунами;
(пункт 16 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
161) державний реєстр об'єктiв санiтарних заходiв (далi - державний реєстр об'єктiв) - iнформацiйно-комунiкацiйна система, що забезпечує збирання, накопичення, збереження, облiк, вiдображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової iнформацiї, крiм iнформацiї з обмеженим доступом, про об'єкти санiтарних заходiв, обiг яких дозволено в Українi;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 161 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
17) пункт 17 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
18) пункт 18 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
19) пункт 19 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
20) дiєтична добавка - харчовий продукт, який:
є концентрованим джерелом поживних речовин (у тому числi бiлкiв, жирiв, вуглеводiв, вiтамiнiв, мiнеральних речовин) або iнших речовин з поживним або фiзiологiчним ефектом;
виготовляється у формi капсул, пастилок, пiгулок та саше, ампул з рiдинами, пляшок для крапельного дозування чи в iнших формах рiдин та/або порошкiв;
призначений для споживання в невеликих визначених кiлькостях;
споживається як доповнення до звичайного харчового рацiону окремо або в комбiнацiї з iншими харчовими продуктами;
(пункт 20 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
201) дитяча сумiш для подальшого годування - дитяче харчування, призначене для годування дiтей грудного вiку, що є основною рiдкою складовою рацiону пiд час введення продуктiв прикорму у процесi поступового урiзноманiтнення рацiону;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 201 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
202) дитяча сумiш початкова - дитяче харчування, призначене для годування дiтей грудного вiку протягом перших мiсяцiв життя, що повнiстю забезпечує всi потреби дитини у поживних речовинах i енергiї до моменту введення продуктiв прикорму;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 202 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
203) дитяче харчування - харчовий продукт, призначений для задоволення потреб дiтей грудного та раннього вiку у поживних речовинах i енергiї, у тому числi вода для дитячого харчування;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 203 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
204) дитяче харчування на основi зернових - дитяче харчування, призначене для задоволення харчових потреб здорових дiтей грудного вiку в перiод їх вiдлучення вiд грудного годування та здорових дiтей раннього вiку - як доповнення до рацiону та/або для поступової адаптацiї до звичайних харчових продуктiв, що належить до однiєї з таких категорiй:
кашi та iншi зерновi харчовi продукти, якi розчиняються або вiдновлюються молоком чи iншою придатною для цiєї мети рiдиною, що має поживнi речовини;
кашi та iншi зерновi харчовi продукти, iнгредiєнт/iнгредiєнти яких мають високий вмiст бiлка, що розчиняються або вiдновлюються водою питною чи iншою придатною для цiєї мети рiдиною, яка не мiстить бiлок;
макароннi вироби, що споживаються пiсля приготування у киплячiй водi питнiй або iнших придатних рiдинах;
сухарi, печиво, хлiбцi та iншi подiбнi зерновi харчовi продукти, призначенi для безпосереднього споживання або для споживання пiсля подрiбнення з додаванням води питної, молока чи iнших придатних рiдин;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 204 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
205) дiти грудного вiку - дiти вiком вiд народження до одного року;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 205 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
206) дiти раннього вiку - дiти вiком вiд одного до трьох рокiв;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 206 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
21) пункт 21 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
22) експлуатацiйний дозвiл - документ дозвiльного характеру, що видається територiальним органом компетентного органу операторовi ринку за результатами iнспектування його потужностi та посвiдчує право оператора ринку здiйснювати визначену цим Законом дiяльнiсть з виробництва та/або зберiгання харчових продуктiв тваринного походження;
(пункт 22 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 21.12.2017р. N 2264-VIII) |
23) пункт 23 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
24) забруднення - наявнiсть або поява небезпечного фактора в харчовому продуктi;
27) заклад громадського харчування - ресторан, бар, кафе, їдальня, закусочна, пiцерiя, кулiнарiя, кiоск чи iнший заклад незалежно вiд територiальних ознак (мiсця) провадження господарської дiяльностi з громадського харчування та ступеня доступностi харчування будь-яким особам;
(пункт 27 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
271) заявник - оператор ринку харчових продуктiв, крiм фiзичних осiб, об'єднання операторiв ринку, уповноважена особа (юридична особа або фiзична особа - пiдприємець), що представляє iнтереси одного чи декiлькох операторiв ринку харчових продуктiв, який подав документи для державної реєстрацiї об'єкта або внесення змiн до вiдомостей про державну реєстрацiю об'єкта, або скасування державної реєстрацiї вiдповiдно до вимог цього Закону;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 271 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX, пункт 271 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 21.08.2024р. N 3911-IX) |
272) iсторiя безпечного харчового споживання - пiдтверджена iнформацiя про безпечнiсть харчового продукту, що ґрунтується на зведених даних та досвiдi постiйного використання харчового продукту протягом не менше нiж 25 рокiв у звичайному рацiонi значної кiлькостi населення країни. Така iнформацiя може включати, зокрема, науковi результати, результати статистичних спостережень, вiдомостi з вiдповiдних реєстрiв;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 272 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
28) пункт 28 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
29) пункт 29 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
32) компонент - сукупнiсть iнгредiєнта (iнгредiєнтiв) та речовини (речовин);
33) коригувальна дiя - дiя, що визначається та здiйснюється з метою усунення причини виявленої невiдповiдностi;
(пункт 33 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
34) корекцiя - дiя, яка визначається та здiйснюється з метою усунення виявленої невiдповiдностi, у тому числi поводження з небезпечними харчовими продуктами, спрямоване на недопущення їх споживання людиною;
(пункт 34 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
341) лот - будь-яка частина однiєї або декiлькох партiй одного i того самого харчового продукту, виготовлена, вироблена або упакована фактично за однакових умов;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 341 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
35) максимальна межа залишкiв (максимально допустимий рiвень залишкiв) - максимально допустимий вмiст у харчових продуктах певної речовини, включаючи пестициди, ветеринарнi препарати, кормовi добавки та iншу хiмiчну чи бiологiчну речовину, яка свiдомо застосовується та/або вимагається технологiєю вирощування, зберiгання, транспортування, виробництва харчових продуктiв i їх залишки, включаючи похiднi такої речовини, такi як продукти конверсiї, обмiну речовин, реакцiї, що мають токсикологiчне значення i є небезпечними для органiзму людини у разi перевищення їх максимально допустимого вмiсту в харчових продуктах, що споживаються людьми;
(пункт 35 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
37) мала потужнiсть з виробництва харчових продуктiв тваринного походження - потужнiсть, що виробляє харчовi продукти тваринного походження або композитнi продукти у кiлькостi не бiльше 1000 кiлограмiв або 1000 лiтрiв на тиждень у середньому протягом року;
(пункт 37 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
38) пункт 38 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
39) методичнi настанови - настанови щодо виконання загальних гiгiєнiчних вимог та iнших вимог, визначених законодавством про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв, розробленi об'єднанням операторiв ринку та погодженi вiдповiдним органом державної влади;
(пункт 39 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
40) пункт 40 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
41) мiжнароднi стандарти, iнструкцiї та рекомендацiї - стандарти, iнструкцiї, рекомендацiї та документи iншого типу у сферi санiтарних та фiтосанiтарних заходiв, що розробленi та затвердженi вiдповiдними мiжнародними органiзацiями;
(пункт 41 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 20.09.2019р. N 124-IX) |
44) небезпечний харчовий продукт - харчовий продукт, що є шкiдливим для здоров'я та/або непридатним для споживання.
Пiд час встановлення небезпечностi харчового продукту враховуються:
звичайнi умови використання харчового продукту споживачем, кожна стадiя його виробництва, переробки та обiгу;
iнформацiя про харчовий продукт, надана споживачевi, зокрема шляхом зазначення у маркуваннi, та iнша загальнодоступна споживачевi iнформацiя про уникнення негативних для здоров'я наслiдкiв, пов'язаних з харчовим продуктом чи категорiєю харчових продуктiв.
(абзац четвертий пункту 44 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
Пiд час встановлення шкiдливостi харчового продукту для здоров'я враховуються:
можливий накопичувальний ефект токсичностi;
45) пункт 45 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
47) неправильно маркований харчовий продукт - харчовий продукт, маркування якого не вiдповiдає вимогам законодавства;
(пункт 47 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
48) непридатний харчовий продукт - харчовий продукт, який мiстить стороннi речовини та/або предмети, пошкоджений в iнший спосiб та/або зiпсований у результатi механiчних, та/або хiмiчних, та/або бiологiчних факторiв.
(абзац перший пункту 48 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
49) новiтнiй харчовий продукт - харчовий продукт, що не перебував в обiгу в Українi станом на встановлену дату i характеризується хоча б однiєю з таких ознак:
має нову або навмисно модифiковану молекулярну структуру, яка не застосовується в харчових продуктах до встановленої дати;
складається або видiлений чи вироблений з мiкроорганiзмiв, грибiв або водоростей;
складається або видiлений чи вироблений з матерiалу мiнерального походження;
складається або видiлений чи вироблений з рослин або їхнiх частин, крiм випадкiв, якщо харчовий продукт має iсторiю безпечного харчового споживання в Українi та складається або видiлений чи вироблений з рослини або сорту рослин того самого виду, якi отриманi шляхом застосування:
традицiйних методiв вирощування рослин, що використовувалися для виробництва харчових продуктiв на територiї України до встановленої дати; або
нетрадицiйних методiв вирощування рослин, що не використовувалися для виробництва харчових продуктiв на територiї України до встановленої дати i якi не можуть призвести до значних змiн у складi або структурi харчового продукту, вплинути на його поживну цiннiсть, метаболiзм або рiвень вмiсту небажаних речовин;
складається або видiлений чи вироблений з тварин або їхнiх частин, крiм харчових продуктiв, видiлених чи вироблених з тварин, розведених традицiйними методами, якi використовувалися для виробництва харчових продуктiв на територiї України до встановленої дати та мають iсторiю безпечного харчового споживання в Українi;
складається або видiлений чи вироблений з культури клiтин або культури тканин, отриманих iз тварин, рослин, мiкроорганiзмiв, грибiв або водоростей;
вироблений шляхом застосування виробничого процесу, який не використовувався на територiї України до встановленої дати i який може призвести до значних змiн у складi або структурi харчового продукту, вплинути на його поживну цiннiсть, метаболiзм або рiвень включення небажаних речовин. Виробничий процес, який не використовувався на територiї України до встановленої дати, може включати, зокрема, новi види термiчної обробки, нетепловi методи збереження, процеси охолодження та заморозки продуктiв, процеси дегiдратацiї, процеси ферментацiї, новi технологiї пакування, використання ультрафiолетового, мiкрохвильового та iнших видiв випромiнювання, а також застосування нанотехнологiй для будь-яких типiв поводження з харчовими продуктами;
складається зi створених наноматерiалiв;
є вiтамiном, мiнералом або iншою речовиною, при виробництвi якої застосовано виробничий процес, що не використовувався на територiї України до встановленої дати, та/або яка мiстить або складається iз створених наноматерiалiв;
використовувався на територiї України до встановленої дати виключно у дiєтичних добавках, якщо такий харчовий продукт призначений для використання в iнших харчових продуктах.
Для цiлей цього пункту термiн "встановлена дата" означає день набрання чинностi Законом України "Про внесення змiн до деяких законiв України щодо вдосконалення державного регулювання продовольчої безпеки та розвитку тваринництва";
(абзац перший пункту 48 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
50) об'єкти санiтарних заходiв - харчовi продукти, матерiали i предмети, призначенi для контакту з харчовими продуктами, та маркування, якщо воно стосується безпечностi харчових продуктiв;
(пункт 50 частини першої статтi 1 у редакцiї Законiв України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
51) обiг - реалiзацiя та/або зберiгання об'єктiв санiтарних заходiв для цiлей реалiзацiї, включаючи пропонування до реалiзацiї та/або iншої форми передачi, реалiзацiї, розповсюдження або будь-яку iншу форму передачi незалежно вiд її здiйснення на платнiй чи безоплатнiй основi. Дiї, пов'язанi з направленням на переробку (змiну призначеного використання), вилучення та/або вiдкликання, та/або утилiзацiю об'єктiв санiтарних заходiв, не вважаються обiгом;
(пункт 51 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
54) окремi показники якостi харчових продуктiв - показники та/або властивостi харчових продуктiв, що застосовуються для виконання одного або кiлькох завдань:
iдентифiкацiя харчових продуктiв;
встановлення вимог до продуктiв дитячого харчування, харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей, а також до харчових продуктiв для контролю ваги;
iнформування споживачiв про властивостi харчових продуктiв, зокрема шляхом їх маркування;
(пункт 54 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
55) оператор ринку харчових продуктiв (далi - оператор ринку) - суб'єкт господарювання, який провадить дiяльнiсть з метою або без мети отримання прибутку та в управлiннi якого перебувають потужностi, на яких здiйснюється первинне виробництво, виробництво, реалiзацiя та/або обiг харчових продуктiв та/або iнших об'єктiв санiтарних заходiв, i який вiдповiдає за виконання вимог цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв. До операторiв ринку належать фiзичнi особи, якщо вони провадять дiяльнiсть з метою або без мети отримання прибутку та займаються виробництвом та/або обiгом харчових продуктiв або iнших об'єктiв санiтарних заходiв. Оператором ринку також вважається агропродовольчий ринок;
(пункт 55 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
58) параметри безпечностi - науково обґрунтованi та затвердженi центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну у сферi охорони здоров'я, параметри, включаючи максимальнi межi залишкiв, максимальнi рiвнi, допустимi добовi дози, рiвнi включень, недотримання яких у харчових продуктах може призвести до шкiдливого впливу на здоров'я людини;
(пункт 58 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
581) паростки - харчовий продукт, отриманий у результатi пророщення насiння та його розвитку у водi або iншому середовищi, врожай якого зiбрано до утворення повноцiнного листя, призначений для споживання в їжу повнiстю, включаючи насiння;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 581 згiдно iз Законом України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
61) пункт 61 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
63) первинне виробництво - виробництво, розведення та/або вирощування первинної продукцiї, у тому числi збiр врожаю, доїння, розведення та/або утримання сiльськогосподарських тварин до моменту їх умертвiння (забою), заготiвля меду та/або iнших їстiвних продуктiв бджiльництва, збiр дикоросiв (грибiв, ягiд, горiхiв, iнших плодiв та/або рослин чи їх частин), добування (вилов) рибних продуктiв, полювання на тварин;
(пункт 63 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
641) переробка - будь-який процес, що iстотно змiнює первинний харчовий продукт, у тому числi нагрiвання, коптiння, консервування, дозрiвання, сушiння, маринування, екстрагування, екструзiя, або комбiнацiя зазначених процесiв;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 641 згiдно iз Законом України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
642) перероблений харчовий продукт - харчовий продукт, отриманий у результатi переробки непереробленого харчового продукту. Перероблений харчовий продукт може мiстити iнгредiєнти, необхiднi для його виготовлення або надання йому особливих характеристик;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 642 згiдно iз Законом України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
66) пункт 66 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
67) пункт 67 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
68) пункт 68 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
691) продукт прикорму - дитяче харчування, призначене для задоволення харчових потреб здорових дiтей грудного вiку в перiод їх вiдлучення вiд грудного годування та здорових дiтей раннього вiку - як доповнення до рацiону та/або для поступової адаптацiї до звичайних харчових продуктiв. Параметри безпечностi та окремi показники якостi, встановленi для продуктiв прикорму, не застосовуються до дитячого харчування на основi зернових, якщо iнше не встановлено законодавством про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 691 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
(з 19.11.2025р. пункт 70 частини першої статтi 1 буде виключено вiдповiдно до абзацу двадцять третього пiдпункту 4 пункту 4 роздiлу VII Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
71) пункт 71 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
74) простежуванiсть - можливiсть iдентифiкацiї та вiдстеження харчових продуктiв, продуктивних тварин, а також речовин, що призначенi для включення або очiкується, що вони будуть включенi до харчових продуктiв, на всiх стадiях виробництва, переробки та обiгу;
(пункт 74 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
751) ремiсничий харчовий продукт - харчовий продукт тваринного походження, що має основний iнгредiєнт, для якого Україна є країною походження, виробляється тiльки на однiй потужностi за власною унiкальною рецептурою та/або технологiєю оператора ринку в обсязi не бiльше 1000 кiлограмiв або 1000 лiтрiв на тиждень у середньому протягом року;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 751 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
76) пункт 76 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
80) санiтарний або фiтосанiтарний захiд - будь-який захiд, що проводиться з метою:
захисту життя або здоров'я тварин чи захисту рослин вiд ризикiв, що виникають внаслiдок проникнення, укорiнення чи поширення шкiдливих органiзмiв, хвороб, органiзмiв, якi є носiями хвороб, а також хвороботворних органiзмiв;
(абзац другий пункту 80 частини першої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
83) пункт 83 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 20.09.2019р. N 124-IX) |
84) пункт 84 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
85) пункт 85 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 20.09.2019р. N 124-IX) |
851) твердження - позначка будь-якого типу та форми, включаючи малюнок, графiчне зображення або символ, що згiдно iз законодавством не належить до обов'язкової iнформацiї про харчовi продукти, яка стверджує або вказує на те, що харчовий продукт має певнi властивостi;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 851 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
852) твердження про зниження ризику захворювання - твердження про користь для здоров'я, яке стверджує або вказує на те, що споживання певної категорiї харчових продуктiв, харчового продукту або складової харчового продукту значно знижує ризик розвитку певної хвороби;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 852 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
853) твердження про користь для здоров'я - твердження, яке стверджує або вказує на те, що iснує зв'язок мiж певною категорiєю харчових продуктiв, харчовим продуктом або однiєю з його складових та станом здоров'я споживача;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 853 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
854) твердження про поживну цiннiсть - твердження, яке стверджує або вказує на те, що харчовий продукт має певнi поживнi властивостi через його:
енергетичну цiннiсть (калорiйнiсть), яку вiн має у зменшенiй або збiльшенiй кiлькостi чи не має взагалi;
поживнi речовини або iншi речовини, якi вiн мiстить у зменшенiй або збiльшенiй кiлькостi чи не мiстить взагалi;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 854 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
861) традицiйний харчовий продукт з iншої країни - новiтнiй харчовий продукт, крiм харчових продуктiв, зазначених у абзацах другому, четвертому, десятому - тринадцятому пункту 49 частини першої цiєї статтi, який є продуктом первинного виробництва та має iсторiю безпечного харчового споживання у країнi походження;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 861 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
87) пункт 87 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
871) уповноважена особа - державне пiдприємство (установа або органiзацiя), якому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, надано повноваження з проведення наукової оцiнки безпечностi об'єкта (оцiнки ризику) з метою його державної реєстрацiї;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 871 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
89) пункт 89 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
90) пункт 90 частини першої статтi 1 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
901) харчовi ароматизатори - харчовi продукти (крiм тих, що мають виключно солодкий, кислий чи солоний смак), якi не вживаються окремо та додаються до iнших харчових продуктiв з метою надання їм аромату та/або смаку чи модифiкацiї аромату та/або смаку i можуть мiстити харчовi продукти та/або ароматизатори, та/або харчовi добавки. До ароматизаторiв належать ароматичнi речовини, ароматичнi препарати, термiчно обробленi ароматизатори, ароматизатори коптильнi, попередники аромату, а також iншi ароматизатори та їх сумiшi, що не пiдпадають пiд зазначенi категорiї;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 901 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
91) харчова добавка - харчовий продукт, що має або не має поживної цiнностi, який зазвичай не вживається як окремий харчовий продукт та не є основним iнгредiєнтом харчового продукту i додається до харчового продукту з технологiчною метою у процесi виробництва, пакування, транспортування або зберiгання i в результатi стає невiд'ємною частиною цього продукту (крiм забруднюючих речовин, пестицидiв або речовин, доданих до харчового продукту для полiпшення його поживних властивостей);
(пункт 91 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
911) харчовий ензим - харчовий продукт, отриманий з рослин, тварин, мiкроорганiзмiв або продуктiв з них, включаючи продукти, отриманi у процесi ферментацiї з використанням мiкроорганiзмiв, який має у складi один або кiлька ензимiв, здатних каталiзувати характернi бiохiмiчнi реакцiї, та додається до харчового продукту для вирiшення технологiчних завдань на етапах обробки, виробництва, переробки, приготування, пакування, транспортування або зберiгання харчових продуктiв;
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 911 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
92) харчовий продукт - речовина або продукт, призначенi для споживання людьми або щодо яких обґрунтовано очiкується, що вони будуть спожитi людиною. Харчовий продукт може бути переробленим, частково переробленим або непереробленим.
До харчових продуктiв належать напої (у тому числi вода питна), жувальнi гумки та будь-якi iншi речовини, що навмисно доданi до харчового продукту пiд час виробництва, переробки або обробки. До харчових продуктiв також належить вода питна, якщо вона перетнула (залишила) мiсце, яке є пунктом вiдповiдностi якостi питної води у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про питну воду та питне водопостачання".
Термiн "харчовий продукт" не включає:
корми;
живих тварин, якщо вони не призначенi для введення в обiг з метою споживання людиною;
рослини до збирання врожаю;
лiкарськi засоби у значеннi, наведеному в Законi України "Про лiкарськi засоби";
косметичну продукцiю у значеннi, наведеному в Технiчному регламентi на косметичну продукцiю, затвердженому Кабiнетом Мiнiстрiв України;
тютюн у значеннi, наведеному в Законi України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробiв i їх шкiдливого впливу на здоров'я населення", та тютюновi вироби у значеннi, наведеному в Законi України "Про державне регулювання виробництва i обiгу спирту етилового, коньячного i плодового, алкогольних напоїв, тютюнових виробiв, рiдин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального";
наркотичнi засоби у значеннi, наведеному в Єдинiй конвенцiї про наркотичнi засоби 1961 року (з поправками, внесеними до неї згiдно з Протоколом 1972 року), та психотропнi речовини у значеннi, наведеному в Конвенцiї про психотропнi речовини 1971 року;
залишки та забруднюючi речовини;
медичнi вироби у значеннi, наведеному в Технiчному регламентi щодо медичних виробiв, затвердженому Кабiнетом Мiнiстрiв України;
(абзац четвертий пункту 92 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
93) харчовий продукт для спецiальних медичних цiлей - харчовий продукт, спецiально розроблений i вироблений для годування пацiєнтiв (включаючи тих, якi є дiтьми грудного та раннього вiку), що повинен споживатися за призначенням лiкаря в закладi охорони здоров'я та/або поза його межами.
Такий харчовий продукт призначається для часткової або повної замiни звичайного рацiону харчування пацiєнтiв (включаючи тих, якi є дiтьми грудного та раннього вiку) з обмеженою, ослабленою або порушеною здатнiстю приймати, перетравлювати, засвоювати, метаболiзувати та/або виводити з органiзму звичайнi харчовi продукти та/або певнi поживнi речовини, що мiстяться в них, та/або їх метаболiти. Такий харчовий продукт також може призначатися для повного або часткового годування пацiєнтiв (включаючи тих, якi є дiтьми грудного та раннього вiку) з iншими визначеними лiкарем потребами, якi неможливо задовольнити шляхом модифiкацiї звичайного рацiону харчування;
(пункт 93 частини першої статтi 1 у редакцiї Закону України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
96) пункт 96 частини першої статтi 1 виключено
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 96 згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII, пункт 96 частини першої статтi 1 виключено згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
97) швидкозаморожений харчовий продукт - харчовий продукт, який було пiддано процесу швидкого заморожування, пiд час якого температура харчового продукту якнайшвидше проходить область максимального кристалоутворення для вiдповiдного харчового продукту та пiсля термiчної стабiлiзацiї (вирiвнювання температури харчового продукту) становить не вище -18 °C i постiйно пiдтримується по всьому харчовому продукту.
(частину першу статтi 1 доповнено пунктом 97 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
2. Iншi термiни вживаються в цьому Законi у таких значеннях:
термiни "етикетка", "iнгредiєнт" та "маркування" - у значеннях, наведених у Законi України "Про iнформацiю для споживачiв щодо харчових продуктiв";
термiн "ботанiчний таксон" - у значеннi, наведеному в Законi України "Про охорону прав на сорти рослин";
термiни "добування (вилов)", "район промислу" - у значеннях, наведених у Законi України "Про рибне господарство, промислове рибальство та охорону водних бiоресурсiв";
iншi термiни - у значеннях, наведених у законах України "Про адмiнiстративну процедуру" та "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин".
(абзац п'ятий частини другої статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX) | |
(статтю 1 доповнено частиною другою згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, частина друга статтi 1 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII, у редакцiї Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
Стаття 2. Законодавство про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв
1. Законодавство про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв складається з Конституцiї України, цього Закону, законiв України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчовi продукти, корми, побiчнi продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин", "Про безпечнiсть та гiгiєну кормiв", "Про iнформацiю для споживачiв щодо харчових продуктiв", "Про матерiали i предмети, призначенi для контакту з харчовими продуктами", "Про основнi принципи та вимоги до органiчного виробництва, обiгу та маркування органiчної продукцiї", а також виданих вiдповiдно до них нормативно-правових актiв.
(частина перша статтi 2 у редакцiї Законiв України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII, вiд 03.11.2022р. N 2718-IX, iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Вiдносини щодо прийняття, набрання чинностi, оскарження в адмiнiстративному порядку, виконання, припинення дiї адмiнiстративних актiв у сферi дiї законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв регулюються Законом України "Про адмiнiстративну процедуру" з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.
(частину першу статтi 2 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX) |
3. Частину третю статтi 2 виключено
(частина третя статтi 2 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 20.09.2019р. N 124-IX, виключена згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
1. Дiя цього Закону поширюється на:
санiтарнi заходи, об'єкти санiтарних заходiв;
вимоги до окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
(абзац третiй частини першої статтi 3 у редакцiї Закону України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
операторiв ринку та потужностi.
абзац п'ятий частини першої статтi 3 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
2. Дiя цього Закону не поширюється на харчовi продукти, призначенi (виробленi) для особистого споживання.
(частина друга статтi 3 у редакцiї Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
Стаття 4. Державне регулювання у сферi безпечностi харчових продуктiв
2. Держава здiйснює регулювання безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв шляхом:
встановлення санiтарних заходiв;
встановлення вимог до окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
державної реєстрацiї визначених цим Законом об'єктiв санiтарних заходiв;
видачi, тимчасового припинення дiї, анулювання, переоформлення та поновлення дiї експлуатацiйного дозволу;
(абзац п'ятий частини другої статтi 4 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
встановлення вимог щодо стану здоров'я персоналу потужностей;
участi у роботi вiдповiдних мiжнародних органiзацiй;
здiйснення державного контролю;
1. До системи органiв виконавчої влади у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв належать:
Кабiнет Мiнiстрiв України;
центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я;
центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
центральний орган виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв (компетентний орган).
абзац шостий частини першої статтi 5 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
Стаття 51. Повноваження Кабiнету Мiнiстрiв України
1. Кабiнет Мiнiстрiв України:
1) спрямовує, координує та контролює дiяльнiсть органiв виконавчої влади у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
2) забезпечує здiйснення державної полiтики у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
3) здiйснює iншi повноваження, визначенi цим Законом.
2. Кабiнет Мiнiстрiв України затверджує:
1) порядок видачi, вiдмови у видачi, анулювання, тимчасового припинення дiї, переоформлення, поновлення дiї експлуатацiйного дозволу;
2) форму експлуатацiйного дозволу;
3) порядок державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв, а також вимоги до форми та змiсту документiв;
4) порядок уповноваження та критерiї, яким повинна вiдповiдати особа, уповноважена на проведення наукової оцiнки безпечностi об'єкта (оцiнки ризику).
(Закон доповнено статтею 51 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
1. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я:
1) встановлює належний рiвень захисту здоров'я людей;
2) здiйснює державну реєстрацiю новiтнiх харчових продуктiв, харчових добавок, харчових ароматизаторiв, харчових ензимiв, тверджень про користь для здоров'я;
3) веде державний реєстр новiтнiх харчових продуктiв, державний реєстр харчових добавок, харчових ароматизаторiв та харчових ензимiв, державний реєстр тверджень про користь для здоров'я;
4) забезпечує вiдкритий та безоплатний доступ до державних реєстрiв новiтнiх харчових продуктiв, харчових добавок, харчових ароматизаторiв, харчових ензимiв, тверджень про користь для здоров'я на своєму офiцiйному веб-сайтi.
2. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, затверджує:
1) вимоги до складу дитячих сумiшей початкових, дитячих сумiшей для подальшого годування, дитячого харчування на основi зернових, продуктiв прикорму та води для дитячого харчування;
2) вимоги до складу харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей та харчових продуктiв для контролю ваги;
3) вимоги щодо застосування пестицидiв пiд час первинного виробництва продукцiї, призначеної для виробництва дитячого харчування, харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей, харчових продуктiв для контролю ваги, та максимальних рiвнiв залишкiв пестицидiв у таких харчових продуктах;
4) вимоги до складу дитячих сумiшей початкових та дитячих сумiшей для подальшого годування, виготовлених на основi бiлкового гiдролiзату;
5) вимоги до iнформацiї про дитяче харчування, включаючи твердження про користь для здоров'я та про поживну цiннiсть, а також умови використання таких тверджень;
6) вимоги до просування на ринок, у тому числi реклами та комерцiйної практики, дитячих сумiшей початкових та дитячих сумiшей для подальшого годування;
7) вимоги до iнформацiї, яка повинна надаватися щодо годування дiтей грудного та раннього вiку;
8) критерiї та порядок вiднесення води питної до категорiї "вода природна мiнеральна";
9) вимоги до об'єктiв санiтарних заходiв;
10) порядок ведення державних реєстрiв новiтнiх харчових продуктiв, харчових добавок, харчових ароматизаторiв, харчових ензимiв, тверджень про користь для здоров'я;
11) показники безпечностi харчових продуктiв та iнших об'єктiв санiтарних заходiв;
12) окремi показники якостi харчових продуктiв, крiм харчових продуктiв, передбачених пунктом 6 частини першої статтi 7 цього Закону;
13) твердження про поживну цiннiсть;
14) порядок повiдомлення про харчовi отруєння.
3. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, вiдносить води питнi до категорiї вод природних мiнеральних вiдповiдно до порядку, встановленого Кабiнетом Мiнiстрiв України.
4. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, здiйснює й iншi повноваження, передбаченi цим Законом.
(стаття 6 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, вiд 20.12.2019р. N 421-IX, вiд 21.10.2021р. N 1822-IX, у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
1. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, затверджує:
1) гiгiєнiчнi вимоги, у тому числi для харчових продуктiв тваринного походження, швидкозаморожених харчових продуктiв;
2) правила застосування спрощеного пiдходу до виконання гiгiєнiчних вимог;
3) правила розроблення, впровадження та використання постiйно дiючих процедур, якi базуються на принципах системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках для окремих видiв харчових продуктiв та/або потужностей;
4) порядок надсилання повiдомлення про намiр введення в обiг дитячого харчування, харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей, харчових продуктiв для контролю ваги, а також порядок ведення та оприлюднення перелiку зазначених повiдомлень компетентним органом;
5) правила забою тварин;
6) окремi показники якостi для харчових продуктiв, вимоги до яких повиннi бути наближенi та гармонiзованi iз законодавством Європейського Союзу вiдповiдно до додатка XXXVIII до глави 17 "Сiльське господарство та розвиток сiльських територiй" роздiлу V "Економiчне i галузеве спiвробiтництво" Угоди про асоцiацiю мiж Україною, з однiєї сторони, та Європейським Союзом, Європейським спiвтовариством з атомної енергiї i їхнiми державами-членами, з iншої сторони;
7) порядок державної реєстрацiї потужностей;
8) порядок ведення державного реєстру операторiв ринку та їхнiх потужностей;
9) обсяг первинної продукцiї тваринного походження, постачання якого з дотриманням вiдповiдних умов вважається невеликою кiлькiстю;
10) порядок знищення об'єктiв санiтарних заходiв та умови, якi повиннi виконуватися оператором ринку для їх повернення в обiг;
11) порядок видачi мiжнародних сертифiкатiв та iнших документiв, якi вимагаються законодавством країни призначення, для вантажiв з харчовими продуктами.
2. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, погоджує методичнi настанови та розмiщує їх на своєму офiцiйному веб-сайтi.
3. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, здiйснює й iншi повноваження, передбаченi цим Законом.
(стаття 7 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 20.12.2019р. N 421-IX, вiд 21.10.2021р. N 1822-IX, у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
Стаття 8. Повноваження компетентного органу
1. Компетентний орган:
1) видає експлуатацiйнi дозволи;
2) здiйснює державну реєстрацiю потужностей з виробництва та/або обiгу харчових продуктiв, на якi не вимагається отримання експлуатацiйного дозволу, у тому числi з власної iнiцiативи;
3) здiйснює ведення та адмiнiстрування державного реєстру операторiв ринку та їхнiх потужностей;
4) забезпечує вiдкритий та безоплатний доступ до державного реєстру операторiв ринку та їхнiх потужностей на своєму офiцiйному веб-сайтi;
5) здiйснює видачу мiжнародних сертифiкатiв та iнших документiв, якi вимагаються законодавством країни призначення, для вантажiв з харчовими продуктами.
2. Компетентний орган здiйснює й iншi повноваження, передбаченi цим Законом.
(до Закону включено статтю 8 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
Роздiл III. Назву роздiлу III виключено
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
Роздiл IV
САНIТАРНI ЗАХОДИ ТА ОКРЕМI ПОКАЗНИКИ ЯКОСТI
ХАРЧОВИХ ПРОДУКТIВ
Стаття 15. Розроблення, перегляд, затвердження та застосування санiтарних заходiв
1. Вiдповiднi санiтарнi заходи розробляються, переглядаються та затверджуються Верховною Радою України, Кабiнетом Мiнiстрiв України, центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, або центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, у межах їх повноважень та вiдповiдно до таких вимог:
(абзац перший частини першої статтi 15 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
1) надходить нова наукова iнформацiя;
2) надходять суттєвi коментарi вiд зацiкавлених торгових партнерiв.
4. Огляд запропонованих санiтарних заходiв та порядок отримання iнформацiї щодо них, а також коментарi щодо їх застосування пiдлягають опублiкуванню у медiа та на офiцiйному сайтi органу виконавчої влади, який розробив вiдповiднi санiтарнi заходи.
5. Усi запропонованi санiтарнi заходи, якi не узгоджуються з мiжнародними стандартами або для яких не iснує мiжнародних стандартiв i щодо яких очiкується, що вони можуть значно вплинути на експортнi можливостi заiнтересованих торгових партнерiв, пiдлягають повiдомленню через центральний орган виконавчої влади, до повноважень якого вiднесено виконання функцiй центру обробки запитiв, передбаченого Угодою СОТ про застосування санiтарних та фiтосанiтарних заходiв, не менш як за 60 днiв до пiдготовки остаточного проекту санiтарного заходу згiдно з положеннями вiдповiдних мiжнародних угод.
6. Коментарi, отриманi в результатi повiдомлення та публiкацiї запропонованих нових або змiнених санiтарних заходiв, беруться до уваги на недискримiнацiйнiй основi до прийняття таких заходiв. За письмовим запитом осiб або заiнтересованих торгових партнерiв центральний орган виконавчої влади, до повноважень якого вiднесено виконання функцiй центру обробки запитiв, передбаченого Угодою СОТ про застосування санiтарних та фiтосанiтарних заходiв, надає текст запропонованого санiтарного заходу iз зазначенням, якщо це можливо, положень, що суттєво вiдрiзняються вiд мiжнародних стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй.
Стаття 16. Визначення та перегляд вимог щодо окремих показникiв якостi харчових продуктiв
Стаття 17. Належний рiвень захисту здоров'я людей
1. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, визначає належний рiвень захисту здоров'я людини вiд ризикiв, пов'язаних з харчовими продуктами.
2. Належний рiвень захисту здоров'я людини визначається на пiдставi:
1) загального стану здоров'я населення та ризикiв, якi є властивими для середовища життєдiяльностi людини;
2) стандартiв, iнструкцiй та рекомендацiй вiдповiдних мiжнародних органiзацiй;
3) мiнiмiзацiї негативного впливу на мiжнародну та внутрiшню торгiвлю при застосуваннi санiтарних заходiв.
Стаття 18. Надання iнформацiї про вiдповiднi санiтарнi заходи
1. Центральний орган виконавчої влади, до повноважень якого вiднесено виконання функцiй центру обробки запитiв, передбаченого Угодою СОТ про застосування санiтарних та фiтосанiтарних заходiв, на запит будь-якої особи України або будь-якої особи iншої держави надає будь-яку iнформацiю про санiтарнi заходи.
3) процедури та засоби контролю харчових продуктiв в Українi;
4) чиннi iнструкцiї, вимоги та процедури iнспектування та контролю харчових продуктiв;
6) будь-яку iншу вiдповiдну iнформацiю.
2. Частину другу статтi 18 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 19. Права операторiв ринку
1. Оператори ринку мають право:
1) одержувати в установленому порядку вiд компетентного органу:
У посвiдченнi (направленнi) на проведення заходу зазначаються:
найменування компетентного органу;
номер i дата наказу, на виконання якого здiйснюється захiд;
дата початку та дата закiнчення заходу;
тип заходу (плановий або позаплановий);
пiдстави для здiйснення заходу;
4) оскаржувати результати лабораторних дослiджень (випробувань), у тому числi арбiтражних;
5) замовляти та використовувати як докази результати арбiтражних дослiджень (випробувань);
6) оскаржувати рiшення державних iнспекторiв;
7) звертатися за захистом своїх прав до суду;
10) на вiдшкодування збиткiв, завданих неправомiрними дiями державних iнспекторiв;
11) застосовувати погодженi методичнi настанови;
(пункт 11 частини першої статтi 19 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
13) у разi вiдсутностi в нормативно-правових актах України вимог щодо безпечностi або окремих показникiв якостi харчових продуктiв, якi планується виробляти, застосовувати параметри безпечностi або окремi показники якостi харчових продуктiв, що визначенi в документах вiдповiдних мiжнародних органiзацiй, у разi вiдсутностi таких параметрiв у документах вiдповiдних мiжнародних органiзацiй - застосовувати параметри безпечностi або окремi показники якостi харчових продуктiв, що встановленi законодавством Європейського Союзу. Вiдповiднiсть зазначеним у цьому роздiлi параметрам безпечностi або окремим показникам якостi харчових продуктiв означає виконання вимог законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв. Положення цього пункту не поширюються на об'єкти, що пiдлягають державнiй реєстрацiї згiдно з вимогами цього Закону;
(пункт 13 частини першої статтi 19 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
14) надавати зразки дитячих сумiшей початкових, дитячих сумiшей для подальшого годування, дитячого харчування на основi зернових, продуктiв прикорму, води для дитячого харчування, харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей та харчових продуктiв для контролю ваги для професiйного оцiнювання та/або наукових дослiджень у наукових установах.
(частину першу статтi 19 доповнено пунктом 14 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
Стаття 20. Обов'язки операторiв ринку
2. Оператори ринку зобов'язанi:
4) реєструвати потужностi у випадках, передбачених цим Законом;
51) надсилати компетентному органу повiдомлення про намiр введення в обiг дитячого харчування, харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей та харчових продуктiв для контролю ваги в порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
(частину другу статтi 20 доповнено пунктом 51 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
6) забезпечувати простежуванiсть та надавати iнформацiю, передбачену статтею 22 цього Закону;
10) на вимогу споживача оператор ринку, що здiйснює роздрiбну торгiвлю харчовими продуктами або є власником закладу громадського харчування, повинен надати йому iнформацiю про реєстрацiйний (особистий) номер потужностi.
(частину другу статтi 20 доповнено пунктом 10 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
4. Оператор ринку, що здiйснює роздрiбну торгiвлю харчовими продуктами або розповсюдження харчових продуктiв i не здiйснює при цьому пакування або маркування або iншим чином не впливає на безпечнiсть та цiлiснiсть харчових продуктiв, у межах своєї дiяльностi iнiцiює процедури вилучення з обiгу харчових продуктiв, що не вiдповiдають параметрам безпечностi. Такий оператор ринку повинен сприяти забезпеченню безпечностi харчових продуктiв, передавати iнформацiю, необхiдну для забезпечення простежуваностi харчових продуктiв та будь-яких речовин, що використовуються для виробництва харчових продуктiв, на вимогу вiдповiдних осiб, а також спiвпрацювати з операторами ринку та/або компетентним органом.
(частина четверта статтi 20 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
8. Операторам ринку забороняється здiйснювати обiг харчових продуктiв, отриманих з потужностей, що не пройшли державної реєстрацiї або не отримали експлуатацiйного дозволу вiдповiдно до цього Закону, та/або використовувати такi харчовi продукти у виробництвi iнших харчових продуктiв.
(статтю 20 доповнено частиною восьмою згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
6) розроблення процедур валiдацiї i верифiкацiї з метою перевiрки результативностi заходiв, зазначених у пунктах 1 - 5 частини третьої цiєї статтi;
(пункт 6 частини третьої статтi 21 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
4. Вимоги щодо розроблення, впровадження та використання постiйно дiючих процедур, якi базуються на принципах системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках, допускають застосування спрощеного пiдходу, за умови що такий пiдхiд забезпечує однаковий рiвень захисту здоров'я споживачiв, як i в разi запровадження принципiв системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках вiдповiдно до частини третьої цiєї статтi. При цьому застосування спрощеного пiдходу може, у тому числi, передбачати:
1) у разi якщо за результатами проведеного аналiзу небезпечних факторiв визначено вiдсутнiсть критичних контрольних точок, дотримання загальних гiгiєнiчних вимог щодо поводження з харчовими продуктами, передбачених статтями 40 - 51 цього Закону, є достатнiм, оператор ринку розробляє процедури валiдацiї i верифiкацiї з метою перевiрки результативностi заходiв;
2) на потужностях з незначним ступенем ризику, на яких не здiйснюється пiдготовка, обробка чи переробка харчових продуктiв, небезпечнi фактори можуть контролюватися за допомогою програм-передумов;
3) можливiсть використання типових планiв системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках, що мiстяться у вiдповiдних методичних настановах та включають iнформацiю про небезпечнi фактори, програми-передумови, процедури в критичних контрольних точках та процедури ведення записiв. При цьому використання типового плану системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках допускається виключно у разi, якщо потужнiсть вiдповiдає опису, що мiститься у вiдповiднiй методичнiй настановi;
4) у разi застосування процедур вiзуального монiторингу ведення записiв лише у випадках, якщо виявлена невiдповiднiсть установленим вимогам. Такi записи повиннi включати, у тому числi, опис корекцiй та коригувальних дiй.
Перелiки потужностей, зазначених у пунктах 1 - 3 цiєї частини, не є виключними та можуть бути розширенi у методичних настановах.
(частина четверта статтi 21 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
6. З метою виконання процедур, якi заснованi на принципах системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках, оператори ринку:
1) надають компетентному органу пiд час здiйснення державного контролю докази вiдповiдностi їх дiяльностi вимогам частини четвертої цiєї статтi з урахуванням сфери дiяльностi та обсягу виробництва, а також спрощеним вимогам для невеликих потужностей та потужностей, дiяльнiсть яких має незначний ступiнь ризику для здоров'я споживачiв;
2) гарантують, що документи, у яких наводиться опис процедур, розроблених вiдповiдно до вимог цiєї статтi, мiстять достовiрну iнформацiю;
3) забезпечують зберiгання документiв i записiв щодо виконання принципiв системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках протягом трьох мiсяцiв пiсля закiнчення кiнцевої дати продажу харчового продукту, нанесеної на маркуваннi, якщо iнше не передбачено рекомендацiями об'єднань виробникiв, якi затвердженi центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв.
7. Сертифiкацiя постiйно дiючих процедур, заснованих на принципах системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках, не є обов'язковою.
Стаття 22. Вимоги до забезпечення простежуваностi
1. Простежуванiсть харчових продуктiв, тварин, призначених для виробництва харчових продуктiв, або речовин, що призначенi для включення або очiкується, що вони будуть включенi до харчових продуктiв, повинна бути забезпечена операторами ринку на всiх стадiях їх виробництва та обiгу.
2. Оператори ринку повиннi мати можливiсть iдентифiкувати iнших операторiв ринку, що постачають та яким постачаються харчовi продукти, тварини, призначенi для виробництва харчових продуктiв, або речовини, що призначенi для включення або очiкується, що вони будуть включенi до харчових продуктiв.
3. Оператори ринку повиннi запровадити системи та процедури, що дають змогу систематизувати iнформацiю про операторiв, що постачають та яким постачаються харчовi продукти, тварини, призначенi для виробництва харчових продуктiв, або речовини, що призначенi для включення або очiкується, що вони будуть включенi до харчових продуктiв.
Iнформацiя, зазначена у цiй частинi, повинна надаватися на вимогу компетентного органу.
4. Для забезпечення простежуваностi харчовi продукти, що розмiщуються на ринку або будуть введенi в обiг, повиннi бути належним чином маркованi або позначенi згiдно з документацiєю чи супроводжуватися iнформацiєю вiдповiдно до вимог законодавства.
5. Оператори ринку, якi здiйснюють виробництво та/або обiг харчових продуктiв тваринного походження, надають операторам ринку, до яких постачаються цi харчовi продукти, а також на вимогу компетентного органу таку iнформацiю:
1) назва та iншi вiдомостi, що дають змогу iдентифiкувати харчовий продукт;
2) обсяг (об'єм) або кiлькiсть (вага) харчового продукту;
3) найменування та мiсцезнаходження потужностi, з якої постачається харчовий продукт, а якщо така потужнiсть знаходиться в Українi - також її реєстрацiйний (особистий) номер;
4) найменування та мiсцезнаходження оператора ринку, який постачає харчовий продукт, якщо вони вiдрiзняються вiд найменування та мiсцезнаходження потужностi, з якої постачається харчовий продукт;
5) найменування та мiсцезнаходження потужностi, до якої постачається харчовий продукт, а якщо така потужнiсть знаходиться в Українi - також її реєстрацiйний номер;
6) найменування та мiсцезнаходження оператора ринку, потужностi, до якої постачається харчовий продукт, якщо вони вiдрiзняються вiд найменування та мiсцезнаходження потужностi, до якої постачається харчовий продукт;
7) вiдомостi, що дають змогу iдентифiкувати партiю (лот) харчового продукту або партiю вантажну;
8) дата вiдправлення партiї (лота) харчового продукту або партiї вантажної.
Зазначена у цiй частинi iнформацiя оновлюється щоденно та зберiгається оператором ринку до закiнчення граничного термiну споживання харчового продукту або закiнчення мiнiмального термiну придатностi харчового продукту.
6. У разi виробництва та/або обiгу паросткiв, пророщеного насiння або насiння, призначеного для вирощування паросткiв, оператори ринку, крiм iнформацiї, зазначеної в частинi п'ятiй цiєї статтi, додатково надають вiдомостi про таксономiчне найменування рослини. Насiння рослин з рiзними назвами ботанiчного таксону, що змiшано в однiй упаковцi i призначено для спiльного пророщування, паростки з такого насiння також вважаються однiєю партiєю.
7. На запит компетентного органу оператори ринку надають iнформацiю невiдкладно. Форма надання (електронна та/або паперова) та зберiгання iнформацiї, передбаченої частинами п'ятою i шостою цiєї статтi, визначається оператором ринку.
8. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, затверджує спецiальнi вимоги до забезпечення простежуваностi окремих харчових продуктiв та погоджує методичнi настанови.
(частина друга статтi 3 у редакцiї Закону України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX) |
(Закон доповнено статтею 221 згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII, статтю 221 виключено згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 23. Експлуатацiйний дозвiл
1. Оператори ринку, що провадять дiяльнiсть, пов'язану з виробництвом та/або зберiганням харчових продуктiв тваринного походження, повиннi отримати експлуатацiйний дозвiл, який видається територiальним органом компетентного органу на кожну окрему потужнiсть до початку її експлуатацiї.
2. Обов'язок отримання експлуатацiйного дозволу не поширюється в частинi вiдповiдної дiяльностi на операторiв ринку, якi здiйснюють:
1) первинне виробництво харчових продуктiв тваринного походження, а також пов'язану з ним дiяльнiсть, зокрема зберiгання та поводження з первинною продукцiєю в мiсцi первинного виробництва, за умови що при цьому iстотно не змiнюється стан такої продукцiї;
2) транспортування харчових продуктiв тваринного походження, у тому числi тих, якi потребують дотримання температурного режиму та не можуть зберiгатися при температурi вище 10° C, залишаючись придатними для споживання людиною;
3) зберiгання харчових продуктiв тваринного походження, якi не потребують дотримання температурного режиму та можуть зберiгатися при температурi вище 10° C, залишаючись придатними для споживання людиною;
4) виробництво та/або зберiгання харчових продуктiв, iнгредiєнтами яких є виключно продукти рослинного походження та/або переробленi продукти тваринного походження;
5) експлуатацiю закладiв громадського харчування, закладiв роздрiбної торгiвлi харчовими продуктами та/або виробництво ремiсничих харчових продуктiв, виробництво харчових продуктiв тваринного походження на малих потужностях з виробництва харчових продуктiв тваринного походження.
3. Експлуатацiйний дозвiл видається на потужностi, що розташованi за однiєю адресою (з деталiзацiєю на рiвнi виробничої лiнiї та/або харчових продуктiв залежно вiд виду дiяльностi оператора ринку) i визначенi оператором ринку.
4. Для отримання експлуатацiйного дозволу оператор ринку подає заяву, в якiй зазначаються найменування, iдентифiкацiйний код згiдно з Єдиним державним реєстром юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань, мiсцезнаходження або прiзвище, iм'я, по батьковi, реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв чи серiя та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi через свої релiгiйнi переконання вiдмовляються вiд прийняття реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв та повiдомили про це вiдповiдний контролюючий орган i мають вiдмiтку у паспортi), мiсце проживання оператора ринку, назва (опис) потужностi, її адреса, запланованi види дiяльностi та перелiк харчових продуктiв, якi планується виробляти або зберiгати, вид оператора ринку за класифiкацiєю суб'єктiв господарювання, визначеною Господарським кодексом України (суб'єкт мiкро-, малого, середнього або великого пiдприємництва). Заява про видачу експлуатацiйного дозволу пiдписується оператором ринку або уповноваженою ним особою.
З метою отримання експлуатацiйного дозволу оператор ринку, що здiйснює забiй тварин, зобов'язаний, серед iншого, в заявi про отримання експлуатацiйного дозволу зазначити таку iнформацiю:
1) проектна потужнiсть забою для кожної лiнiї, визначена як кiлькiсть тварин, яких забиватимуть за годину та за змiну;
2) категорiї та маса тварин, для яких використовуватимуть наявне обладнання для знерухомлення або оглушення;
3) максимальна мiсткiсть кожної потужностi для передзабiйного витримування.
5. Не пiзнiше 15 календарних днiв з дня отримання територiальним органом компетентного органу заяви про видачу або переоформлення експлуатацiйного дозволу здiйснюється iнспектування потужностi, за результатами якого визначається її вiдповiднiсть вимогам цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв.
6. Пiдставою для вiдмови у видачi експлуатацiйного дозволу є:
1) вiдсутнiсть у заявi про видачу експлуатацiйного дозволу iнформацiї, що вимагається згiдно iз законом;
2) виявлення у заявi про видачу експлуатацiйного дозволу недостовiрних вiдомостей;
3) встановлення за результатами iнспектування потужностi її невiдповiдностi вимогам цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв;
4) незабезпечення агропродовольчим ринкам належних умов для роботи лабораторiї, зокрема ненадання у користування службових примiщень, забезпечених опаленням, електропостачанням, вентиляцiєю, водопостачанням та водовiдведенням.
Рiшення про вiдмову у видачi експлуатацiйного дозволу приймається, за умови забезпечення права особи на участь в адмiнiстративному провадженнi вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративну процедуру".
(частину шосту статтi 23 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX) |
7. Вiдмова у видачi експлуатацiйного дозволу з пiдстав, не передбачених цим Законом, забороняється. У рiшеннi про вiдмову у видачi експлуатацiйного дозволу обов'язково зазначаються пiдстава для вiдмови та фактичнi обставини, що пiдтверджують наявнiсть такої пiдстави.
8. Рiшення про видачу або про вiдмову у видачi експлуатацiйного дозволу приймається не пiзнiше 30 календарних днiв з дня отримання територiальним органом компетентного органу вiдповiдної заяви вiд оператора ринку, але не пiзнiше трьох робочих днiв з дня завершення iнспектування.
9. Копiя рiшення про вiдмову у видачi експлуатацiйного дозволу надається (надсилається) оператору ринку невiдкладно, а за наявностi обґрунтованих причин - не пiзнiше трьох робочих днiв з дня його прийняття.
(частина дев'ята статтi 23 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX) |
10. Рiшення про вiдмову у видачi експлуатацiйного дозволу може бути оскаржено до компетентного органу або до суду.
11. Пiсля усунення причин, що стали пiдставою для вiдмови у видачi експлуатацiйного дозволу, оператор ринку має право повторно звернутися iз заявою про видачу експлуатацiйного дозволу.
12. Потужностям, щодо яких прийнято рiшення про видачу експлуатацiйного дозволу, присвоюється реєстрацiйний номер.
13. За видачу експлуатацiйного дозволу, поновлення його дiї справляється плата (адмiнiстративний збiр), що зараховується до державного бюджету та становить 0,17 розмiру мiнiмальної заробiтної плати, встановленої законом на 1 сiчня календарного року, в якому подано заяву про видачу або поновлення дiї експлуатацiйного дозволу.
Переоформлення експлуатацiйного дозволу здiйснюється безоплатно.
14. Видача експлуатацiйного дозволу, поновлення його дiї здiйснюються протягом двох робочих днiв пiсля отримання територiальним органом компетентного органу пiдтвердження внесення вiдповiдної плати (адмiнiстративного збору).
15. Експлуатацiйний дозвiл видається на необмежений строк, якщо за результатами iнспектування встановлено, що потужнiсть вiдповiдає вимогам цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв.
Якщо за результатами iнспектування встановлено, що потужнiсть вiдповiдає вимогам цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв лише щодо iнфраструктури та обладнання, на таку потужнiсть територiальний орган компетентного органу видає тимчасовий експлуатацiйний дозвiл строком на три мiсяцi.
Якщо результати повторного iнспектування потужностi, проведеного протягом трьох мiсяцiв з дня видачi тимчасового експлуатацiйного дозволу, пiдтвердять вiдповiднiсть потужностi вимогам цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв, територiальний орган компетентного органу видає на таку потужнiсть експлуатацiйний дозвiл на необмежений строк.
Якщо результати повторного iнспектування свiдчать про те, що оператор ринку усунув окремi невiдповiдностi вимогам цього Закону та законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв, але потужнiсть все ще не вiдповiдає всiм вимогам зазначеного законодавства, територiальний орган компетентного органу може продовжити строк дiї тимчасового експлуатацiйного дозволу до шести мiсяцiв.
16. Порядок видачi, вiдмови у видачi, анулювання, тимчасового припинення дiї, переоформлення, поновлення дiї та форма експлуатацiйного дозволу затверджуються Кабiнетом Мiнiстрiв України.
17. Пiдставами для анулювання експлуатацiйного дозволу є:
1) звернення оператора ринку iз заявою про припинення експлуатацiї потужностi, на яку отримано експлуатацiйний дозвiл;
2) припинення юридичної особи;
3) припинення пiдприємницької дiяльностi фiзичною особою - пiдприємцем;
4) рiшення суду.
Оператор ринку, який має намiр припинити експлуатацiю потужностi, на яку отримано експлуатацiйний дозвiл, зобов'язаний звернутися до територiального органу компетентного органу iз заявою про анулювання вiдповiдного експлуатацiйного дозволу не пiзнiше нiж за п'ять робочих днiв до припинення експлуатацiї такої потужностi.
18. Пiдставою для переоформлення експлуатацiйного дозволу є:
1) змiна категорiї потужностi та/або додавання (виключення) коду категорiї потужностi за видами господарської дiяльностi;
2) приватизацiя єдиного майнового комплексу державного або комунального пiдприємства - оператора ринку, на потужностi якого ранiше видано експлуатацiйний дозвiл.
Для потужностей з виробництва курячих яєць пiдставою для переоформлення експлуатацiйного дозволу також є змiна або додавання коду способу утримання курей-несучок.
У разi виникнення пiдстави для переоформлення експлуатацiйного дозволу оператор ринку зобов'язаний протягом п'яти робочих днiв з дня виникнення такої пiдстави подати до компетентного органу заяву про переоформлення експлуатацiйного дозволу разом з вiдомостями, що пiдтверджують зазначенi змiни.
Територiальний орган компетентного органу приймає рiшення про переоформлення експлуатацiйного дозволу пiсля iнспектування потужностi, за результатами якого пiдтверджено вiдповiднiсть вимогам законодавства, але не пiзнiше двох робочих днiв пiсля пiдтвердження такої вiдповiдностi.
19. Анулювання експлуатацiйного дозволу здiйснюється протягом трьох робочих днiв з дня отримання територiальним органом компетентного органу повiдомлення про пiдставу для анулювання документа.
20. У разi реконструкцiї потужностi, на яку видано експлуатацiйний дозвiл, що має наслiдком iстотну змiну характеристик виробничих примiщень та технологiчних процесiв або видiв дiяльностi, зазначених в експлуатацiйному дозволi, оператор ринку повинен не пiзнiше нiж за 15 календарних днiв до вiдновлення експлуатацiї потужностi звернутися до територiального органу компетентного органу iз заявою про проведення позапланового iнспектування потужностi.
Iнспектування потужностi, зазначеної в абзацi першому цiєї частини, проводиться територiальним органом компетентного органу протягом 10 календарних днiв з дня отримання вiдповiдної заяви оператора ринку.
Оператор ринку має право вiдновити експлуатацiю потужностi пiсля проведення вiдповiдної реконструкцiї, якщо за результатами позапланового iнспектування встановлено вiдповiднiсть потужностi вимогам законодавства.
21. Iнформацiя про виданi експлуатацiйнi дозволи вноситься компетентним органом до реєстру операторiв ринку та потужностей, на якi видано експлуатацiйний дозвiл, не пiзнiше наступного робочого дня пiсля прийняття рiшення про видачу експлуатацiйного дозволу.
Держателем i адмiнiстратором державного реєстру операторiв ринку та потужностей, на якi видано експлуатацiйний дозвiл, є компетентний орган.
Порядок ведення державного реєстру операторiв ринку та потужностей, на якi видано експлуатацiйний дозвiл, затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв.
22. Компетентний орган забезпечує вiдкритий та безоплатний доступ до державного реєстру операторiв ринку та потужностей, на якi видано експлуатацiйний дозвiл, шляхом його розмiщення на своєму офiцiйному веб-сайтi.
(стаття 23 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, вiд 21.12.2017р. N 2264-VIII, вiд 28.07.2022р. N 2468-IX, у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 24. Тимчасове припинення та поновлення дiї експлуатацiйного дозволу
2. У разi тимчасового припинення дiї експлуатацiйного дозволу iнформацiя про це вноситься до реєстру операторiв ринку та потужностей, на якi видано експлуатацiйний дозвiл, та оприлюднюється компетентним органом на його офiцiйному веб-сайтi не пiзнiше наступного робочого дня пiсля прийняття рiшення про тимчасове припинення дiї експлуатацiйного дозволу.
(частина друга статтi 24 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 25. Державна реєстрацiя потужностей
1. Державнiй реєстрацiї пiдлягають потужностi з виробництва та/або обiгу харчових продуктiв, на якi не вимагається отримання експлуатацiйного дозволу.
Не пiдлягає державнiй реєстрацiї як окрема потужнiсть транспортний засiб, що використовується оператором ринку у зв'язку з експлуатацiєю iншої належної йому зареєстрованої потужностi або потужностi, на яку видано експлуатацiйний дозвiл. Транспортнi засоби, що використовуються оператором ринку виключно для перевезення харчових продуктiв, яке не пов'язане з експлуатацiєю належної йому зареєстрованої потужностi або потужностi, на яку видано експлуатацiйний дозвiл, пiдлягають кумулятивнiй державнiй реєстрацiї, для якої подається одна заява (незалежно вiд кiлькостi вiдповiдних транспортних засобiв) та за результатами якої присвоюється один особистий реєстрацiйний номер. Транспортний засiб, що використовується як потужнiсть з реалiзацiї харчових продуктiв кiнцевим споживачам, пiдлягає державнiй реєстрацiї як окрема потужнiсть.
(частина перша статтi 25 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
2. Державна реєстрацiя потужностей здiйснюється компетентним органом шляхом внесення вiдповiдної iнформацiї до реєстру на безоплатнiй основi. Потужностям у реєстрi присвоюється особистий реєстрацiйний номер. Змiна найменування оператора потужностi у зв'язку iз змiною типу акцiонерного товариства або у зв'язку з перетворенням акцiонерного товариства в iнше господарське товариство не є пiдставою для звернення оператора до компетентного органу iз заявою про внесення змiн до реєстру потужностей у частинi найменування такого оператора та не є пiдставою для внесення таких змiн до реєстру. У разi звернення оператора, найменування якого було змiнено, до компетентного органу з письмовою заявою про внесення змiн до реєстру в частинi нового найменування такого оператора компетентний орган безоплатно вносить такi змiни до реєстру, про що письмово повiдомляє оператора.
(частина друга статтi 25 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 23.03.2017р. N 1983-VIII) |
Приватизацiя єдиного майнового комплексу державного або комунального пiдприємства - оператора ринку, потужностi якого були попередньо зареєстрованi, є пiдставою для внесення змiн до реєстру, за умови збереження дiяльностi з виробництва та/або обiгу харчових продуктiв тваринного походження. Компетентний орган за заявою суб'єкта господарювання, який приватизував єдиний майновий комплекс такого державного або комунального пiдприємства, вносить змiни до реєстру протягом 10 календарних днiв з дня надходження заяви, про що письмово повiдомляє заявника.
(частину другу статтi 25 доповнено абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 28.07.2022р. N 2468-IX) |
3. Не пiзнiше нiж за 10 календарних днiв до початку роботи потужностi оператор ринку зобов'язаний подати (надiслати) до територiального органу компетентного органу заяву про державну реєстрацiю потужностi в паперовiй або електроннiй формi, в якiй зазначаються найменування, iдентифiкацiйний код згiдно з Єдиним державним реєстром юридичних осiб, фiзичних осiб - пiдприємцiв та громадських формувань, мiсцезнаходження або прiзвище, iм'я, по батьковi, реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв чи серiя та номер паспорта (для фiзичних осiб, якi через свої релiгiйнi переконання вiдмовляються вiд прийняття реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв та повiдомили про це вiдповiдний контролюючий орган i мають вiдмiтку у паспортi), мiсце проживання оператора ринку, назва (опис) потужностi, її адреса, запланованi види дiяльностi та перелiк харчових продуктiв, виробництво та/або обiг яких планується здiйснювати, вид оператора ринку за класифiкацiєю суб'єктiв господарювання, визначеною Господарським кодексом України (суб'єкт мiкро-, малого, середнього або великого пiдприємництва).
(абзац перший частини третьої статтi 25 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Виробники ремiсничих харчових продуктiв та харчових продуктiв тваринного походження на малих потужностях з виробництва харчових продуктiв тваринного походження до заяви додають також iнформацiю, яка дає змогу iдентифiкувати такi харчовi продукти, та декларують обсяги виробництва на тиждень у середньому протягом року.
(частину третю статтi 25 доповнено абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
У разi подання заяви в електроннiй формi засобами Єдиного державного вебпорталу електронних послуг (далi - Портал Дiя) така заява формується в довiльнiй формi, придатнiй для сприйняття її змiсту, вiдповiдно до вiдомостей, передбачених для цiєї заяви.
(частину третю статтi 25 доповнено абзацом третiм згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
4. Заява про державну реєстрацiю потужностi засвiдчується пiдписом оператора ринку або уповноваженої ним особи та реєструється територiальним органом компетентного органу в день її надходження.
5. Пiдставою для вiдмови у державнiй реєстрацiї потужностi є надання неповної iнформацiї або наявнiсть ранiше прийнятого рiшення про державну реєстрацiю цiєї потужностi. Вiдмова у державнiй реєстрацiї потужностей з iнших пiдстав не дозволяється. У рiшеннi про вiдмову в державнiй реєстрацiї потужностi обов'язково зазначаються пiдстава для вiдмови та фактичнi обставини, що пiдтверджують наявнiсть такої пiдстави.
(частина п'ята статтi 25 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Рiшення про вiдмову у державнiй реєстрацiї потужностi приймається, за умови забезпечення права особи на участь в адмiнiстративному провадженнi вiдповiдно до Закону України "Про адмiнiстративну процедуру".
(частину п'яту статтi 25 доповнено абзацом згiдно iз Законом України вiд 10.10.2024р. N 4017-IX) |
6. Рiшення про державну реєстрацiю потужностi або про вiдмову у такiй реєстрацiї приймається протягом 10 календарних днiв пiсля отримання вiдповiдної заяви оператора ринку. Копiя рiшення про державну реєстрацiю потужностi або про вiдмову у такiй реєстрацiї надається (надсилається) оператору ринку протягом трьох робочих днiв з дня його прийняття.
У разi подання заяви через Портал Дiя (за наявностi технiчної можливостi) або iншi електроннi iнформацiйнi ресурси компетентного органу державна реєстрацiя потужностi здiйснюється автоматично, в режимi реального часу, шляхом внесення iнформацiї, передбаченої порядком проведення державної реєстрацiї потужностей, ведення державного реєстру потужностей операторiв ринку та надання iнформацiї з нього заiнтересованим суб'єктам.
(частину шосту статтi 25 доповнено абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
7. Оператор ринку має право розпочати експлуатацiю потужностi за принципом мовчазної згоди, якщо протягом 15 робочих днiв пiсля подання ним заяви про державну реєстрацiю потужностi територiальний орган компетентного органу не прийняв рiшення про вiдмову у державнiй реєстрацiї потужностi або не надав копiї такого рiшення оператору ринку.
8. Оператор ринку зобов'язаний протягом 10 робочих днiв повiдомляти територiальний орган компетентного органу про змiни у своїй дiяльностi, що зумовлюють необхiднiсть внесення змiн до вiдомостей державного реєстру потужностей операторiв ринку, а також про припинення використання потужностi.
9. Якщо за результатами здiйснення заходу державного контролю виявлено незареєстровану потужнiсть, обов'язковiсть державної реєстрацiї якої встановлено цим Законом, та отримано iнформацiю, достатню для її державної реєстрацiї, територiальний орган компетентного органу здiйснює державну реєстрацiю такої потужностi з власної iнiцiативи, про що повiдомляє оператора ринку.
10. Компетентний орган забезпечує вiдкритий та безоплатний доступ до державного реєстру потужностей операторiв ринку шляхом його розмiщення на своєму офiцiйному веб-сайтi.
11. Частину одинадцяту статтi 25 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) | |
(частини третю - дев'яту статтi 25 замiнено дев'ятьма частинами згiдно iз Законом України вiд 21.12.2017р. N 2264-VIII) |
(стаття 26 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, виключена згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(роздiл V iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 20.09.2019р. N 124-IX, вiд 03.11.2022р. N 2718-IX, виключено згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Роздiл V1
ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦIЯ ОБ'ЄКТIВ САНIТАРНИХ ЗАХОДIВ
Стаття 311. Загальнi засади державної реєстрацiї окремих об'єктiв санiтарних заходiв
1. Оператори ринку мають право здiйснювати обiг та використовувати об'єкти санiтарних заходiв (далi - об'єкти), зазначенi в частинi другiй цiєї статтi, виключно за умови, що такi об'єкти пройшли державну реєстрацiю та включенi до державного реєстру об'єктiв та/або отримали реєстрацiю (визнанi безпечними) в Європейському Союзi.
2. Державнiй реєстрацiї пiдлягають такi об'єкти:
1) новiтнi харчовi продукти;
2) харчовi добавки;
3) харчовi ароматизатори (крiм окремої групи харчових ароматизаторiв, визначеної центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я) та сировина для виробництва коптильних ароматизаторiв;
(пункт 3 частини другої статтi 311 у редакцiї Закону України вiд 21.08.2024р. N 3911-IX) |
4) харчовi ензими;
5) твердження про користь для здоров'я.
3. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, забезпечує проведення державної реєстрацiї об'єктiв, зазначених у частинi другiй цiєї статтi, вiдповiдно до порядку державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв.
Порядок державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв мiстить особливостi державної реєстрацiї об'єктiв, що враховують вимоги законодавства Європейського Союзу щодо реєстрацiї таких об'єктiв.
4. Для державної реєстрацiї об'єктiв, зазначених у пунктах 2 - 5 частини другої цiєї статтi, заявник подає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, такi документи:
1) заяву про державну реєстрацiю об'єкта, що мiстить iнформацiю про найменування та мiсцезнаходження заявника;
2) реєстрацiйне досьє об'єкта (у паперовiй та електроннiй формах);
3) резюме реєстрацiйного досьє об'єкта (короткий виклад реєстрацiйного досьє у паперовiй та електроннiй формах), наукова частина якого може бути викладена англiйською мовою;
4) iншi документи, якщо це передбачено цим Законом та/або порядком державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв.
5. Для державної реєстрацiї новiтнiх харчових продуктiв заявник подає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, заяву, що мiстить таку iнформацiю:
1) найменування та адреса заявника;
2) назва та опис новiтнього харчового продукту;
3) опис виробничого процесу (процесiв);
4) детальний склад новiтнього харчового продукту;
5) науковi докази того, що новiтнiй харчовий продукт не становить ризику для безпеки здоров'я людини;
6) методи (методики) аналiзу, якщо це передбачено цим Законом;
7) пропозицiї щодо умов використання за призначенням та спецiальних вимог до маркування, якi не вводять споживача в оману, або обґрунтування, яке можна перевiрити, чому це не є необхiдним.
6. Вiдповiдальнiсть за достовiрнiсть iнформацiї, наведеної у документах, поданих для державної реєстрацiї об'єкта, а також вiдповiдальнiсть за додержання прав iнтелектуальної власностi, пов'язаних з такою iнформацiєю, несе заявник вiдповiдно до закону.
7. Пiсля надходження заяви та документiв, передбачених цiєю статтею, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, перевiряє зазначенi документи на вiдповiднiсть вимогам частини четвертої або п'ятої цiєї статтi.
8. У разi невiдповiдностi документiв, поданих для державної реєстрацiї об'єкта, вимогам частини четвертої або п'ятої цiєї статтi такi документи повертаються заявнику без подальшого розгляду протягом 10 робочих днiв з дня їх надходження з описом такої невiдповiдностi.
9. У разi вiдповiдностi документiв, поданих для державної реєстрацiї об'єкта, вимогам, передбаченим частиною четвертою або п'ятою цiєї статтi, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, не пiзнiше 14 робочих днiв направляє такi документи уповноваженiй особi з вiдповiдним запитом на проведення оцiнки ризику об'єкта та отримання наукового висновку щодо безпечностi об'єкта, про що письмово повiдомляє заявника.
10. Методи та обсяги необхiдних дослiджень для оцiнки ризику об'єкта повиннi враховувати ступiнь ризику цих об'єктiв для здоров'я людини.
11. Уповноважена особа протягом строкiв, передбачених частинами другою i третьою статтi 313 цього Закону, проводить оцiнку ризику об'єкта на основi документiв, зазначених у частинi четвертiй або п'ятiй цiєї статтi, готує науковий висновок щодо безпечностi об'єкта.
Оцiнка ризику об'єкта не проводиться, якщо внесення змiн до вiдповiдного перелiку об'єктiв не може вплинути на здоров'я людини.
12. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, приймає рiшення про державну реєстрацiю або про вiдмову в державнiй реєстрацiї об'єкта протягом 30 календарних днiв з дня отримання вiд уповноваженої особи наукового висновку щодо безпечностi об'єкта. Копiя рiшення направляється заявнику протягом 10 робочих днiв з дня його прийняття.
13. Рiшення про державну реєстрацiю об'єкта повинно визначати умови та/або обмеження щодо використання такого об'єкта. Форма та детальнi вимоги до змiсту рiшення про державну реєстрацiю вiдповiдного об'єкта визначаються у порядку державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв.
Рiшення про державну реєстрацiю сировини для виробництва коптильних ароматизаторiв, крiм вимог, зазначених в абзацi першому цiєї частини, повинно мiстити назву та адресу мiсцезнаходження оператора ринку харчових продуктiв (об'єднання операторiв ринку), на користь якого (яких) здiйснено державну реєстрацiю сировини для виробництва коптильних ароматизаторiв.
(частину тринадцяту статтi 311 доповнено абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 21.08.2024р. N 3911-IX) |
14. Оператори ринку, що використовують об'єкти, якi вiдповiдно до цього Закону пройшли державну реєстрацiю, зобов'язанi дотримуватися умов та/або обмежень щодо використання такого об'єкта, зазначених у рiшеннi про державну реєстрацiю, з дня набрання чинностi таким рiшенням.
15. Рiшення про державну реєстрацiю об'єкта пiдлягає оприлюдненню на офiцiйному веб-сайтi центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, протягом п'яти робочих днiв з дня його прийняття.
Рiшення про державну реєстрацiю об'єкта набирає чинностi з дня, наступного за днем його оприлюднення.
16. При прийняттi рiшення про державну реєстрацiю об'єкта або про вiдмову в державнiй реєстрацiї об'єкта враховуються висновки i рекомендацiї, зазначенi у науковому висновку щодо безпечностi об'єкта. Якщо рiшення про державну реєстрацiю об'єкта або про вiдмову в державнiй реєстрацiї об'єкта не вiдповiдає рекомендацiям, зазначеним у науковому висновку щодо безпечностi об'єкта, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, повинен обґрунтувати вiдхилення вiд таких рекомендацiй.
17. Державна реєстрацiя об'єкта є безстроковою, крiм державної реєстрацiї сировини для виробництва коптильних ароматизаторiв, яка дiє протягом 10 рокiв i може бути продовжена вiдповiдно до процедури, встановленої порядком державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв.
(частина сiмнадцята статтi 311 у редакцiї Закону України вiд 21.08.2024р. N 3911-IX) |
18. У разi надходження нової наукової та/або технiчної iнформацiї, що свiдчить про те, що об'єкт становить ризик для здоров'я людини, дiя рiшення про державну реєстрацiю зупиняється, рiшення визнається таким, що втратило чиннiсть, або до рiшення вносяться змiни в порядку, передбаченому статтею 312 цього Закону.
19. Заявник або оператор ринку, що виробляє чи використовує об'єкт, що отримав державну реєстрацiю, зобов'язаний невiдкладно (протягом трьох робочих днiв) направити до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, наявну у нього нову наукову та/або технiчну iнформацiю, яка може мати потенцiйний вплив на оцiнку ризику об'єкта.
Iнформацiя, зазначена в абзацi першому цiєї частини, не пiзнiше 10 робочих днiв пiсля її отримання направляється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, уповноваженiй особi.
Пiсля отримання iнформацiї, зазначеної в абзацi першому цiєї частини, уповноважена особа, за наявностi достатнiх пiдстав, може:
1) повiдомити про необхiднiсть перегляду в порядку, передбаченому статтею 312 цього Закону, наукового висновку щодо безпечностi об'єкта;
2) повiдомити про вiдсутнiсть пiдстав для перегляду наукового висновку щодо безпечностi об'єкта.
20. У випадках, передбачених порядком державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв, оператор ринку повинен перереєструвати об'єкт вiдповiдно до вимог цього Закону.
21. Пiдставою для вiдмови в державнiй реєстрацiї об'єктiв, зазначених у частинi другiй цiєї статтi, є:
1) подання заявником неповного пакета документiв, передбачених цим Законом;
2) невiдповiднiсть документiв, поданих заявником, вимогам цього Закону;
3) недостовiрнiсть iнформацiї, що мiститься в документах, поданих заявником;
4) рекомендацiя про вiдмову у державнiй реєстрацiї об'єкта, що мiститься в науковому висновку щодо безпечностi об'єкта, з вiдповiдним обґрунтуванням.
22. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, забезпечує вiдкритий та безоплатний доступ до державного реєстру об'єктiв санiтарних заходiв шляхом його розмiщення на своєму офiцiйному веб-сайтi.
Стаття 312. Зупинення дiї, скасування та внесення змiн до умов державної реєстрацiї об'єкта
1. Заявник, який зареєстрував об'єкт санiтарних заходiв, або будь-який iнший заявник може звернутися до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, iз заявою про внесення змiн до умов використання об'єкта, що пройшов державну реєстрацiю, або до iнших вимог, передбачених рiшенням про державну реєстрацiю цього об'єкта.
Заява про внесення змiн до умов використання сировини для виробництва коптильних ароматизаторiв, що пройшла державну реєстрацiю, або до iнших вимог, передбачених рiшенням про державну реєстрацiю цiєї сировини для виробництва коптильних ароматизаторiв, може бути подана оператором ринку харчових продуктiв (об'єднанням операторiв ринку), на користь якого (яких) здiйснено державну реєстрацiю сировини для виробництва коптильних ароматизаторiв.
(частину першу статтi 312 доповнено новим абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 21.08.2024р. N 3911-IX, у зв'язку з цим абзац другий вважати абзацом третiм) |
Внесення змiн до умов використання об'єкта, що пройшов державну реєстрацiю, або до iнших вимог, передбачених рiшенням про його державну реєстрацiю, здiйснюється в порядку, визначеному статтею 311 цього Закону, з урахуванням особливостей, передбачених цiєю статтею.
2. Заява, зазначена в частинi першiй цiєї статтi, повинна мiстити посилання на дату i номер рiшення центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, про державну реєстрацiю об'єкта. До такої заяви додаються:
1) реєстрацiйне досьє, що мiстить нову iнформацiю про об'єкт;
2) нове резюме реєстрацiйного досьє;
3) iншi документи, якщо це передбачено цим Законом та/або порядком державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв.
(частину другу статтi 312 доповнено пунктом 3 згiдно iз Законом України вiд 21.08.2024р. N 3911-IX) |
3. Оцiнка ризику об'єкта з пiдстав, зазначених у частинах першiй i другiй цiєї статтi, проводиться уповноваженою особою за зверненням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, у разi отримання нової наукової та/або технiчної iнформацiї щодо безпечностi об'єкта, який ранiше пройшов державну реєстрацiю.
За результатами оцiнки ризику об'єкта, зазначеного в абзацi першому цiєї частини, уповноважена особа надає центральному органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, науковий висновок щодо безпечностi об'єкта iз зазначенням однiєї з таких рекомендацiй:
1) залишити рiшення про державну реєстрацiю об'єкта без змiн;
2) внести змiни до умов використання об'єкта, зазначених у рiшеннi про його державну реєстрацiю;
3) скасувати державну реєстрацiю.
4. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, приймає рiшення на основi наукового висновку щодо безпечностi об'єкта, зазначеного у частинi третiй цiєї статтi.
5. У разi отримання нової наукової та/або технiчної iнформацiї, що свiдчить про небезпечнiсть об'єкта, що пройшов державну реєстрацiю, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, за вiдсутностi iнших способiв запобiгти шкiдливому впливу такого об'єкта на життя i здоров'я людини та/або iншi права споживачiв, зобов'язаний прийняти рiшення про зупинення дiї рiшення про державну реєстрацiю об'єкта до отримання нового наукового висновку про безпечнiсть об'єкта, зазначеного у частинi третiй цiєї статтi.
6. У разi прийняття рiшення про зупинення дiї рiшення про державну реєстрацiю об'єкта, зазначеного у частинi другiй статтi 311 цього Закону, забороняється обiг такого об'єкта.
7. Iнформацiя, що мiститься в рiшеннi, зазначеному у частинi п'ятiй цiєї статтi, вноситься до вiдповiдного державного реєстру об'єктiв.
8. Рiшення, зазначене у частинi п'ятiй цiєї статтi, пiдлягає оприлюдненню на офiцiйному веб-сайтi центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, не пiзнiше наступного робочого дня пiсля його прийняття.
Стаття 313. Науковий висновок щодо безпечностi об'єкта
1. Науковий висновок щодо безпечностi об'єкта подається уповноваженою особою до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, за результатами оцiнки ризику об'єкта, проведеної уповноваженою особою.
2. Строк проведення оцiнки ризику об'єкта, зазначеної у частинi першiй цiєї статтi, з дня звернення заявника до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, становить:
1) 180 робочих днiв - для харчових добавок, харчових ароматизаторiв, харчових ензимiв;
2) 270 робочих днiв - для новiтнiх харчових продуктiв та 135 робочих днiв - для традицiйних харчових продуктiв з iншої країни;
3) 110 робочих днiв - для тверджень про користь для здоров'я.
3. За наявностi обґрунтування необхiдностi отримання додаткової iнформацiї для проведення оцiнки ризику об'єкта строк проведення оцiнки безпечностi об'єкта (оцiнки ризику) може бути продовжений уповноваженою особою, але не бiльше нiж на ще один строк, встановлений частиною другою цiєї статтi для вiдповiдних об'єктiв.
Про продовження строку проведення оцiнки ризику об'єкта уповноважена особа iнформує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, та заявника до спливу строку, зазначеного у частинi другiй цiєї статтi, у письмовiй формi iз зазначенням строку продовження i обґрунтуванням причини продовження строку.
4. У разi недостатностi iнформацiї, що мiститься в реєстрацiйному досьє об'єкта, для проведення оцiнки ризику об'єкта уповноважена особа може звернутися до заявника iз запитом про надання додаткової iнформацiї та/або пояснень. У такому разi перебiг строкiв, зазначених у частинах другiй i третiй цiєї статтi, для проведення оцiнки ризику об'єкта зупиняється до моменту отримання уповноваженою особою запитуваної додаткової iнформацiї та/або пояснень. Строк, протягом якого мають бути наданi додаткова iнформацiя та/або пояснення, визначається уповноваженою особою в запитi.
Строк проведення оцiнки ризику об'єкта вважається продовженим на строк, визначений уповноваженою особою, пiсля проведення консультацiй iз заявником та за вiдсутностi заперечень центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я. Заперечення щодо продовження оцiнки ризику об'єкта можуть бути наданi центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, протягом восьми робочих днiв пiсля отримання вiд уповноваженої установи обґрунтування необхiдностi отримання додаткової iнформацiї (продовження строку оцiнки ризику об'єкта).
5. Якщо протягом строку, зазначеного у частинi четвертiй цiєї статтi, заявник не надав додаткову iнформацiю, уповноважена особа готує науковий висновок щодо безпечностi об'єкта, виходячи з наявної iнформацiї.
У разi якщо заявник надає додаткову iнформацiю з власної iнiцiативи, строк, зазначений у частинi другiй цiєї статтi, може бути продовжений на обґрунтовано визначений час, необхiдний для врахування цiєї iнформацiї у процесi оцiнки ризику об'єкта, але не бiльше нiж на строк, зазначений у частинi другiй цiєї статтi.
6. Пiд час проведення оцiнки ризику об'єкта уповноважена особа перевiряє iнформацiю, зазначену в поданих заявником документах, та з'ясовує, чи вiдповiдає об'єкт за призначених умов його використання вимогам законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв.
7. За результатами проведеної оцiнки ризику об'єкта уповноважена особа складає науковий висновок щодо безпечностi об'єкта, який мiстить обґрунтовану рекомендацiю про прийняття одного з таких рiшень:
1) здiйснити державну реєстрацiю об'єкта;
2) вiдмовити у здiйсненнi державної реєстрацiї об'єкта.
Уповноважена особа протягом п'яти робочих днiв з дня, наступного за днем затвердження наукового висновку щодо безпечностi об'єкта, надає його центральному органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, та надсилає заявнику.
8. У разi надання рекомендацiї здiйснити державну реєстрацiю об'єкта науковий висновок щодо безпечностi об'єкта має мiстити:
1) iнформацiю про призначення та характеристики об'єкта;
2) рекомендацiї щодо умов використання об'єкта (за наявностi);
3) оцiнку ефективностi запропонованого методу (методики) лабораторного дослiдження (випробування) для цiлей державного контролю.
Вимоги до проведення оцiнки ризику об'єкта, наукового висновку щодо безпечностi об'єкта мiстяться в порядку державної реєстрацiї об'єктiв санiтарних заходiв.
9. Науковий висновок щодо безпечностi об'єкта, запит на його отримання та рiшення про продовження строку наукової оцiнки безпечностi об'єкта (оцiнки ризику) пiдлягають оприлюдненню уповноваженою особою на її офiцiйному веб-сайтi.
10. Уповноважена особа подає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, пропозицiї, спрямованi на перегляд та оновлення нормативно-правових актiв, прийнятих вiдповiдно до цього роздiлу, для врахування наукового та технiчного прогресу.
11. Послуги з проведення оцiнки ризику об'єкта надаються уповноваженою особою за плату згiдно з договором мiж заявником та уповноваженою особою.
У разi невнесення заявником плати протягом строку, зазначеного у договорi мiж заявником та уповноваженою особою, уповноважена особа складає науковий висновок щодо безпечностi об'єкта, який мiстить рекомендацiю вiдмовити у здiйсненнi державної реєстрацiї об'єкта у зв'язку з тим, що оцiнка ризику об'єкта не була проведена на пiдставi невиконання заявником умов договору мiж заявником та уповноваженою особою.
12. Порядок формування розмiру плати за надання уповноваженою особою послуги з проведення оцiнки ризику об'єкта затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я.
Розмiр плати за надання послуги з проведення оцiнки ризику об'єкта встановлюється уповноваженою особою в порядку, визначеному абзацом першим цiєї частини.
13. Порядок уповноваження, критерiї, яким повинна вiдповiдати особа, уповноважена на проведення оцiнки ризику об'єкта з метою його державної реєстрацiї, строк уповноваження, а також порядок позбавлення такого уповноваження затверджуються Кабiнетом Мiнiстрiв України.
Стаття 314. Конфiденцiйна iнформацiя
1. Заявник має право додати до заяви про державну реєстрацiю об'єкта клопотання про забезпечення конфiденцiйностi будь-якої iнформацiї з перелiку, передбаченого частиною четвертою цiєї статтi.
2. Клопотання про забезпечення конфiденцiйностi iнформацiї повинно мiстити перелiк iнформацiї, яку заявник бажає вiднести до конфiденцiйної, а також обґрунтування, яке демонструє, яким чином розголошення цiєї iнформацiї може завдати значної шкоди законним iнтересам заявника. Таке обґрунтування повинно спиратися на факти, обставини та iншу iнформацiю, якi можна перевiрити.
3. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, може задовольнити клопотання про забезпечення конфiденцiйностi iнформацiї в тiй частинi, в якiй наведене в ньому обґрунтування пiдтверджує потенцiйне завдання значної шкоди законним iнтересам заявника.
4. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, може визнати конфiденцiйною:
1) iнформацiю про технологiю виробництва або переробки, включаючи метод виробництва або переробки та його iнновацiйнi аспекти, а також iншi технiчнi та виробничi специфiкацiї, притаманнi такому процесу чи методу (крiм iнформацiї, що має значення для оцiнки ризику об'єкта);
2) iнформацiю про господарськi вiдносини мiж виробником (або iмпортером) i заявником;
3) iнформацiю про джерела матерiально-технiчного постачання, частку ринку та/або бiзнес-стратегiю заявника;
4) iнформацiю про кiлькiсний склад об'єкта (крiм iнформацiї, що має значення для оцiнки ризику об'єкта);
5) iнформацiю (крiм тiєї, що має значення для оцiнки ризику об'єкта), яка:
детально описує речовину, що є сировиною, та/або сумiшi, що використовуються для виробництва об'єкта;
стосується складу харчових продуктiв, у яких заявник має намiр використовувати вiдповiдний об'єкт;
стосується забруднюючих речовин.
5. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, може розкрити iнформацiю, зазначену в частинi четвертiй цiєї статтi, у разi виникнення надзвичайних обставин, якщо розкриття вiдповiдної iнформацiї необхiдне для вжиття термiнових заходiв, спрямованих на захист життя i здоров'я людей, тварин та/або довкiлля.
Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, уповноважена особа, а також їх посадовi та службовi особи зобов'язанi забезпечити захист iнформацiї, визнаної конфiденцiйною.
Порядок державної реєстрацiї об'єктiв повинен мiстити правила розгляду клопотання про забезпечення конфiденцiйностi iнформацiї та вимоги до захисту конфiденцiйної iнформацiї.
Стаття 315. Державнi реєстри об'єктiв
1. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, забезпечує ведення таких державних реєстрiв об'єктiв:
1) державний реєстр новiтнiх харчових продуктiв;
2) державний реєстр харчових добавок, харчових ароматизаторiв та харчових ензимiв;
3) державний реєстр тверджень про користь для здоров'я.
2. Включення об'єкта, що пройшов державну реєстрацiю, до вiдповiдного державного реєстру об'єктiв, зазначеного у частинi першiй цiєї статтi, або внесення змiн та доповнень до вiдомостей державних реєстрiв об'єктiв здiйснюється на пiдставi рiшення про державну реєстрацiю такого об'єкта.
3. До державних реєстрiв об'єктiв, зазначених у частинi першiй цiєї статтi, включається iнформацiя, яку мiстить рiшення про державну реєстрацiю об'єкта.
4. Змiни та доповнення до iнформацiї, що мiститься в державних реєстрах об'єктiв, передбачених у частинi першiй цiєї статтi, вносяться центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, з урахуванням вимог, зазначених у частинi другiй цiєї статтi.
5. Для внесення центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, змiн та доповнень до вiдомостей державних реєстрiв об'єктiв, зазначених у частинi першiй цiєї статтi, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, звертається до уповноваженої особи для проведення наукової оцiнки матерiалiв, на пiдставi яких планує внести змiни, та отримує вiд уповноваженої особи науковий висновок щодо безпечностi об'єкта i щодо обґрунтованостi запропонованих змiн.
(Закон доповнено роздiлом V1 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Роздiл VI
ВИРОБНИЦТВО ТА ОБIГ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТIВ
Стаття 32. Вимоги до харчових продуктiв
3. Частину третю статтi 32 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 20.09.2019р. N 124-IX) |
4. Частину четверту статтi 32 виключено
(частина четверта статтi 32 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 03.11.2022р. N 2718-IX, виключена згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
5. Харчовi продукти, якi вивозяться з митної територiї України, повиннi вiдповiдати вимогам законодавства України про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв, крiм випадкiв, якщо:
1) такi вимоги до харчових продуктiв встановленi державою, до якої вивозяться харчовi продукти з митної територiї України; або
2) такi вимоги до харчових продуктiв встановленi у двостороннiх угодах України з державою, до якої вивозяться харчовi продукти з митної територiї України.
(частина п'ята статтi 32 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 321. Спецiальнi вимоги до дитячого харчування
1. У харчових продуктах для дитячого харчування забороняється використання таких iнгредiєнтiв:
1) харчових ароматизаторiв, крiм таких виняткiв з вимог, передбачених частиною першою та пунктом 3 частини другої статтi 311 цього Закону, як:
ванiлiн, етилванiлiн i ванiльний екстракт;
харчовi ароматизатори, для яких законодавством про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв не передбачена обов'язковiсть державної реєстрацiї;
харчовi ароматизатори, що пройшли державну реєстрацiю;
харчовi ароматизатори, якi дозволенi до використання у дитячому харчуваннi вiдповiдними мiжнародними органiзацiями або Європейським Союзом чи якi не пiдлягають реєстрацiї (отриманню дозволу) в Європейському Союзi;
(пункт 1 частини першої статтi 321 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
2) барвникiв (крiм барвникiв, отриманих з харчових продуктiв);
3) пiдсолоджувачiв (крiм харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей, призначених для дiтей грудного та раннього вiку);
4) консервантiв, стабiлiзаторiв, пiдсилювачiв смаку та/або аромату;
5) пальмового стеарину, продуктiв гiдрогенiзацiї олiй (маргарину, спреду), бавовняної олiї та/або олiї з кунжуту;
6) молока сирого вiд корiв, що не вiдповiдає таким вимогам: кiлькiсть мiкроорганiзмiв за температури 30° C становить не бiльше 100000 колонiєутворюючих одиниць на 1 мiлiлiтр (далi - КУО/мл) (за середньою геометричною величиною результатiв лабораторних дослiджень (випробувань) зразкiв, якi вiдбирають щонайменше двiчi на мiсяць упродовж двох мiсяцiв), кiлькiсть соматичних клiтин становить не бiльше 400000 клiтин на 1 мiлiлiтр (за середньою геометричною величиною результатiв лабораторних дослiджень (випробувань) зразкiв, якi вiдбирають щонайменше один раз на мiсяць упродовж трьох мiсяцiв, крiм випадкiв, якщо компетентним органом визначено iнший метод з метою врахування сезонних коливань рiвня виробництва);
7) молока сирого вiд сiльськогосподарських тварин, крiм зазначених у пунктi 6 цiєї частини, що не вiдповiдає таким вимогам: кiлькiсть мiкроорганiзмiв за температури 30° C становить не бiльше 1500000 КУО/мл (за середньою геометричною величиною результатiв лабораторних дослiджень (випробувань) зразкiв, якi вiдбирають щонайменше двiчi на мiсяць упродовж двох мiсяцiв);
8) сумiшей спецiй та прянощiв, до складу яких входять не дозволенi до використання у виробництвi дитячого харчування харчовi добавки;
9) iнгредiєнтiв, вироблених з харчових продуктiв, якi були одержанi з генетично модифiкованих органiзмiв та/або мiстили генетично модифiкованi органiзми.
2. У виробництвi дитячого харчування з м'ясними та/або рибними iнгредiєнтами забороняється використання:
1) м'яса механiчного обвалювання, шкiри свинячої, субпродуктiв (крiм серця, печiнки, язика), гiдратованого бiлка сої та його похiдних, а також м'яса тварин та птицi, пiдданого неодноразовому заморожуванню;
2) риби ставкової та придонної, гiдратованого бiлка сої та його похiдних, а також м'яса риби, пiдданого неодноразовому заморожуванню.
3. У виробництвi дитячих сумiшей початкових та дитячих сумiшей для подальшого годування забороняється використання глютену.
4. Виробництво дитячого харчування здiйснюється на окремих технологiчних лiнiях або органiзовується таким чином, щоб унеможливити одночасне фiзичне перехрещення/змiшування потокiв iнгредiєнтiв для виробництва дитячого харчування та iнших харчових продуктiв.
5. Просування на ринок, у тому числi реклама, дитячих сумiшей початкових та дитячих сумiшей для подальшого годування не може здiйснюватися шляхом розповсюдження зразкiв такого дитячого харчування або пов'язаних з таким дитячим харчуванням товарiв, у тому числi шляхом:
1) розповсюдження видань (у тому числi електронних), крiм випадкiв, передбачених законом;
2) реалiзацiї за зниженими цiнами;
3) розповсюдження талонiв (купонiв), що дають право на знижку;
4) надання iншого товару у разi реалiзацiї зазначеного дитячого харчування або навпаки.
(Закон доповнено статтею 321 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
Стаття 33. Розробка, затвердження та застосування методичних настанов
1. Пiд час виробництва та обiгу харчових продуктiв оператори ринку мають право використовувати методичнi настанови.
2. Дотримання положень методичних настанов свiдчить про виконання вимог законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв.
3. Методичнi настанови розробляються об'єднанням операторiв ринку i погоджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв.
4. У текстi методичних настанов наводиться така iнформацiя:
1) найменування та контактнi данi (телефон, поштова та електронна адреси) об'єднання операторiв ринку - розробника методичних настанов;
2) мета розроблення методичних настанов;
3) положення нормативно-правового акта, щодо якого надається роз'яснення у методичних настановах.
5. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, протягом 30 робочих днiв проводить аналiз проекту методичних настанов щодо:
1) вiдповiдностi методичних настанов положенням законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв, а в разi вiдсутностi таких положень - положенням документiв вiдповiдних мiжнародних органiзацiй або законодавства Європейського Союзу;
2) можливостi застосування методичних настанов на практицi.
6. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв, у разi вiдповiдностi проекту методичних настанов вимогам, визначеним частиною п'ятою цiєї статтi, не пiзнiше 30 робочих днiв з дня подання проекту розробником погоджує його та розмiщує на своєму офiцiйному веб-сайтi протягом одного робочого дня з дня погодження.
7. У разi невiдповiдностi проекту методичних настанов вимогам частини п'ятої цiєї статтi проект протягом 30 робочих днiв з дня його подання розробником повертається розробнику на доопрацювання з аргументованим поясненням пiдстав.
8. Розробник проекту методичних настанов пiсля доопрацювання зауважень може повторно подати його на погодження. Розгляд доопрацьованої редакцiї проекту методичних настанов здiйснюється вiдповiдно до вимог частин п'ятої - сьомої цiєї статтi.
(стаття 33 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
2. Забороняється здiйснювати забiй свiйських копитних тварин, диких ссавцiв, вирощених на фермi, вiдмiнних вiд зайцеподiбних, а також забiй свiйської птицi та кролiв не на бiйнi, що має експлуатацiйний дозвiл. Ця норма не стосується забою зазначених тварин в обсязi, що не перевищує трьох голiв свiйських парнокопитних тварин або iнших копитних тварин на тиждень, за умови проведення передзабiйного та пiслязабiйного огляду державним ветеринарним iнспектором або уповноваженим ветеринаром у порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв та у сферi ветеринарної медицини, а також п'яти голiв свiйської птицi, кролiв на день.
(абзац перший частини другої статтi 34 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
3. Частину третю статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
4. Частину четверту статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
5. Частину п'яту статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
6. Частину шосту статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
7. Частину сьому статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
8. Частину восьму статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
9. Частину дев'яту статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
10. Частину десяту статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
11. Частину одинадцяту статтi 34 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
Стаття 36. Обiг харчових продуктiв на агропродовольчих ринках
1. Цiлi тушi або частини туш парнокопитних та iнших копитних тварин, тушi свiйської птицi, кроликiв та малих диких тварин, риба, мед, яйця, молоко необроблене, сир домашнього виробництва i продукти рослинного походження можуть продаватися на агропродовольчих ринках за умови пiдтвердження їхньої придатностi за результатами випробувань (дослiджень) акредитованої лабораторiї, яка знаходиться на агропродовольчому ринку, державним iнспектором, який знаходиться на цьому ж ринку. Не пiдлягають зазначеним випробуванням харчовi продукти недомашнього виробництва, якi супроводжуються документами, що забезпечують простежуванiсть продукцiї.
(частина перша статтi 36 набирає чинностi з 20.09.2019р. згiдно iз Законом України вiд 22.07.2014р. N 1602-VII) |
Цiлi тушi або частини туш, м'ясо, субпродукти парнокопитних та iнших копитних тварин можуть реалiзовуватися на агропродовольчих ринках, за умови що вони отриманi вiд iдентифiкованих сiльськогосподарських тварин вiдповiдно до вимог законодавства про iдентифiкацiю та реєстрацiю тварин.
(частину першу статтi 36 доповнено абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
5. Забороняється функцiонування агропродовольчого ринку за вiдсутностi акредитованої лабораторiї.
Стаття 37. Вимоги до обiгу об'єктiв санiтарних заходiв
1) обiг харчових продуктiв на потужностях, що не вiдповiдають вимогам санiтарних заходiв;
2) продаж харчових продуктiв власного домашнього виробництва не на агропродовольчих ринках;
7) обiг неперероблених харчових продуктiв iз свинини для споживання людиною без вiдповiдних ветеринарних документiв у разi пiдтвердження спалаху хвороб, що є небезпечними для здоров'я людей або тварин, за рiшенням центрального органу виконавчої влади, що реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв;
(частину першу статтi 37 доповнено пунктом 7 згiдно iз Законом України вiд 08.12.2015р. N 867-VIII) |
8) обiг дитячого харчування, харчових продуктiв для спецiальних медичних цiлей та харчових продуктiв для контролю ваги, якщо про намiр введення їх в обiг не повiдомлено вiдповiдно до пункту 51 частини другої статтi 20 цього Закону;
(частину першу статтi 37 доповнено пунктом 8 згiдно iз Законом України вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
9) виправлення маркування (позначка придатностi) неперероблених харчових продуктiв тваринного походження;
(частину першу статтi 37 доповнено пунктом 9 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
10) обiг води питної, маркованої як "вода природна мiнеральна", якщо така вода не вiднесена центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, до категорiї води природної мiнеральної.
(частину першу статтi 37 доповнено пунктом 10 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
2. Забороняється також обiг об'єктiв санiтарних заходiв, якщо цi об'єкти:
3) неправильно маркованi, крiм випадкiв, передбачених пунктом 6 цiєї частини;
(пункт 3 частини другої статтi 37 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
4) незареєстрованi вiдповiдно до вимог цього Закону;
5) ввезенi (пересланi) на територiю України контрабандно;
6) мають дату "вжити до" або мiнiмальний термiн придатностi харчового продукту, що минули.
(частину другу статтi 37 доповнено пунктом 6 згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Харчовi продукти, зазначенi у пунктах 1, 2 - 6 цiєї частини, пiдлягають вилученню та/або вiдкликанню вiдповiдно до вимог цього Закону.
(абзац восьмий частини другої статтi 37 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
3. Об'єкти санiтарних заходiв, що вилученi з обiгу у зв'язку з порушенням пункту 3 частини другої цiєї статтi, можуть бути повернутi в обiг за умови забезпечення виправлення маркування або проведення державної реєстрацiї в порядку, встановленому цим Законом.
(частина третя статтi 37 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
5. Знищення об'єктiв санiтарних заходiв, повернення їх в обiг для споживання людиною або для iнших цiлей здiйснюються оператором ринку за його рахунок. Порядок знищення об'єктiв санiтарних заходiв або умови, якi повиннi виконуватися оператором ринку для повернення їх в обiг для споживання людиною або для iнших цiлей, встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв.
7. Якщо iнше не передбачено законом, єдиним документом, яким супроводжуються об'єкти санiтарних заходiв, що перебувають в обiгу, є товарно-транспортна накладна.
(частина сьома статтi 37 у редакцiї Законiв України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, вiд 21.10.2021р. N 1822-IX) |
У разi виробництва та/або введення в обiг сировини, отриманої в результатi забою сiльськогосподарських тварин (парнокопитних та iнших копитних), товарно-транспортна накладна має мiстити вiдомостi про iдентифiкацiю тварин, що пiдтверджують зв'язок мiж тушами, напiвтушами, четвертинами, вiдрубами та шматками м'яса i твариною або групою тварин, вiд яких їх було отримано.
(частину сьому статтi 37 доповнено абзацом другим згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 06.12.2018р. N 2639-VIII) |
Роздiл VII
ЗАГАЛЬНI ГIГIЄНIЧНI ВИМОГИ ЩОДО ПОВОДЖЕННЯ З
ХАРЧОВИМИ ПРОДУКТАМИ
1) управлiння небезпечними факторами;
4) використовують на потужностях воду питну або воду чисту для запобiгання забрудненню;
6) здiйснюють ефективнi заходи щодо боротьби iз шкiдниками;
9) використовують результати дослiджень (випробувань) зразкiв;
10) використовують ветеринарнi препарати та кормовi добавки вiдповiдно до вимог законодавства.
3. Оператори ринку, якi займаються збором врожаю або виробництвом продуктiв рослинного походження, зобов'язанi здiйснювати дiї, зазначенi в частинi другiй цiєї статтi, крiм дiй, зазначених у пунктах 3, 8 та 10, а також використовувати засоби захисту рослин та бiоциди вiдповiдно до вимог законодавства.
(частина третя статтi 40 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
1) вести записи про заходи, якi вживаються для управлiння небезпечними факторами, та зберiгати їх протягом трьох мiсяцiв пiсля закiнчення строку придатностi, мiнiмального термiну придатностi або дати "вжити до";
(пункт 1 частини п'ятої статтi 40 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
3) наявностi хвороб тварин, якi можуть вплинути на безпечнiсть харчових продуктiв;
5) даних стосовно проведення перевiрок тварин та/або харчових продуктiв.
1) використання засобiв захисту рослин та бiоцидiв;
(пункт 1 частини сьомої статтi 40 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
3) результатiв вiдповiдних дослiджень (випробувань) зразкiв рослин або iнших зразкiв.
Стаття 41. Гiгiєнiчнi вимоги до потужностей
1) пiдтримуватися в чистому та робочому станi;
Стаття 42. Гiгiєнiчнi вимоги до примiщень, де обробляються або переробляються харчовi продукти
Стаття 43. Гiгiєнiчнi вимоги до рухомих та/або тимчасових потужностей
1) утримуватися в чистотi та належному станi;
2) забезпечувати захист вiд будь-якого ризику забруднення, зокрема вiд шкiдникiв та гризунiв;
3) бути обладнанi засобами для пiдтримання належної особистої гiгiєни;
5) бути забезпеченi гарячою та/або холодною питною водою у необхiднiй кiлькостi;
Стаття 44. Гiгiєнiчнi вимоги до транспортних засобiв
1. Оператори ринку використовують лише транспортнi засоби, що вiдповiдають таким вимогам:
Стаття 45. Гiгiєнiчнi вимоги до обладнання та iнвентарю
3) розмiщенi таким чином, що дозволяє чищення обладнання та навколишньої територiї.
2. Оператори ринку зобов'язанi вживати такi заходи для забезпечення роботи обладнання та засобiв вимiрювальної технiки, що є достатнiми для виробництва харчових продуктiв, якi вiдповiдають вимогам законодавства про безпечнiсть та окремi показники якостi харчових продуктiв.
Засоби вимiрювальної технiки повиннi вiдповiдати вимогам законодавства про метрологiю та метрологiчну дiяльнiсть.
(частина друга статтi 45 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 46. Гiгiєнiчнi вимоги пiд час поводження з харчовими вiдходами
1) якомога швидше видаляти харчовi вiдходи з примiщення, де є харчовi продукти;
2. Харчовi вiдходи знищуються вiдповiдно до законодавства.
Стаття 47. Гiгiєнiчнi вимоги щодо постачання води
1. Оператори ринку дотримуються таких вимог щодо постачання води:
2. Забороняється допускати до безпосереднього виробництва харчових продуктiв та до обiгу харчових продуктiв персонал, який має медичнi протипоказання до роботи з харчовими продуктами та/або хворiє, та/або є носiєм хвороб, що можуть передаватися через харчовi продукти та/або через вiдповiднi технологiчнi процеси, а також якщо iснує вiрогiднiсть прямого чи непрямого забруднення харчових продуктiв.
Персонал потужностей, зазначений в абзацi першому цiєї частини, який може перебувати в контактi з харчовими продуктами, повинен негайно повiдомити про це оператора ринку.
(статтю 48 доповнено частиною другою згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 49. Гiгiєнiчнi вимоги до харчових продуктiв
1. Оператори ринку дотримуються таких вимог:
4) ведеться результативна боротьба iз шкiдниками i гризунами;
6) потужностi з виробництва, обробки, транспортування, зберiгання, первинного пакування перероблених харчових продуктiв повиннi мати такi примiщення, в яких є умови для забезпечення одночасного роздiльного зберiгання перероблених харчових продуктiв та неперероблених харчових продуктiв, якщо кiлькiсть примiщень не дозволяє зберiгати в кожному окремому примiщеннi тiльки непереробленi харчовi продукти або тiльки переробленi харчовi продукти;
(пункт 6 частини першої статтi 49 у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Стаття 50. Гiгiєнiчнi вимоги до пакування харчових продуктiв, включаючи первинне пакування
2) матерiали для первинного пакування зберiгаються у спосiб, який унеможливлює їх забруднення;
Стаття 51. Гiгiєнiчнi вимоги пiд час термiчної обробки
2) запобiгати забрудненню харчового продукту пiд час переробки.
Роздiл VIII
МIЖНАРОДНА ТОРГIВЛЯ
Стаття 52. Ввезення харчових продуктiв для власного споживання в Україну
(стаття 53 у редакцiї Закону України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) | |
(виключена згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
1. Вантажi з харчовими продуктами, що вивозяться (пересилаються) за межi митної територiї України, при перемiщеннi через митний кордон України супроводжуються оригiналами мiжнародних сертифiкатiв або iнших документiв, якщо такi документи вимагаються країною призначення. Мiжнароднi сертифiкати або iншi документи видають державнi iнспектори, державнi ветеринарнi iнспектори або уповноваженi особи.
Мiжнароднi сертифiкати та iншi документи, якi вимагаються країною призначення щодо вантажiв з рибними продуктами, видають державнi iнспектори, державнi ветеринарнi iнспектори, капiтани рибоморозильних чи рибопромислових суден, якi плавають пiд Державним прапором України, або iншi уповноваженi особи.
2. Мiжнароднi сертифiкати або iншi документи видаються на основi зазначених у цiй частинi фактiв та даних, якi:
1) є результатом позапланового заходу державного контролю, який здiйснюється за зверненням оператора ринку з метою встановлення вiдповiдностi вантажiв з харчовими продуктами вимогам країни призначення, якщо такi вимоги доведенi до компетентного органу та/або мiстяться у передекспортних мiжнародних сертифiкатах, виданих компетентним органом;
2) документально пiдтвердженi iншими особами, якi уповноваженi компетентними органами та дiють пiд їхнiм наглядом, за умови що такi факти та данi можна перевiрити;
3) є результатом застосування операторами ринку власних систем i процедур, зокрема, що базуються на принципах системи аналiзу небезпечних факторiв та контролю у критичних точках i використовуються у сукупностi з результатами планового заходу державного контролю.
3. Видача мiжнародних сертифiкатiв або iнших документiв для вантажiв з харчовими продуктами, що вивозяться (пересилаються) за межi митної територiї України, здiйснюється виключно за зверненням оператора ринку.
Видача мiжнародних сертифiкатiв або iнших документiв для вантажiв з харчовими продуктами, що вивозяться (пересилаються) за межi митної територiї України, здiйснюється протягом одного робочого дня з дня звернення оператора ринку, зазначеного в абзацi першому цiєї частини, крiм випадку, якщо в країнi призначення вантажу вимагають проведення лабораторних дослiджень (випробувань) перед вiдправленням зазначеного вантажу. У такому разi та за вiдсутностi результатiв лабораторних дослiджень (випробувань) строк видачi мiжнародного сертифiката або iншого документа може бути продовжено до дня отримання результатiв зазначених лабораторних дослiджень (випробувань).
4. Мiжнароднi сертифiкати або iншi документи для вантажiв з харчовими продуктами видаються за формою, узгодженою компетентним органом України та компетентним органом країни призначення, або за формою, встановленою країною призначення, а в iнших випадках - за формою, встановленою у порядку, зазначеному в частинi восьмiй цiєї статтi.
5. На вантаж з харчовими продуктами, щодо якого на момент вiдправлення з потужностi походження не визначена країна призначення та/або невiдомий кiнцевий транспортний засiб, яким вiн буде транспортуватися до цiєї країни, може бути виданий передекспортний мiжнародний сертифiкат, який у порядку, зазначеному у частинi восьмiй цiєї статтi, замiнюють на мiжнародний сертифiкат.
У разi наявностi форм мiжнародних сертифiкатiв, узгоджених компетентним органом України та компетентним органом країни призначення, або форм мiжнародних сертифiкатiв, встановлених країною призначення, передекспортнi мiжнароднi сертифiкати за змiстом повиннi вiдповiдати цим формам.
6. Мiжнароднi сертифiкати або iншi документи для вантажiв, що вивозяться (пересилаються) за межi митної територiї України, заповнюють українською мовою та/або англiйською мовою, або мовою країни призначення.
7. Якщо iнше не встановлено законом, розмiр плати, що стягується з оператора ринку на користь компетентного органу за видачу мiжнародного сертифiката та/або передекспортного мiжнародного сертифiката на вантаж з харчовими продуктами, становить 0,05 мiсячного розмiру мiнiмальної заробiтної плати, встановленої законом на дату вiдповiдного звернення оператора ринку.
8. Порядок видачi мiжнародних сертифiкатiв та iнших документiв, якi вимагаються законодавством країни призначення для вантажiв з харчовими продуктами, затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi безпечностi та окремих показникiв якостi харчових продуктiв.
(стаття 60 iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, вiд 03.11.2022р. N 2718-IX, у редакцiї Закону України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
Роздiл IX
МIЖНАРОДНЕ СПIВРОБIТНИЦТВО
1) участi в роботi вiдповiдних мiжнародних органiзацiй;
2) укладання мiжнародних угод, включаючи двостороннi угоди про взаємне визнання санiтарних заходiв;
Роздiл X
АДМIНIСТРАТИВНI ПОСЛУГИ
(роздiл X iз змiнами, внесеними згiдно iз Законами України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII, вiд 03.11.2022р. N 2718-IX, виключено згiдно iз Законом України вiд 30.06.2023р. N 3221-IX) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) |
Стаття 66. Вiдшкодування шкоди (збиткiв)
1. Вiдшкодування операторами ринку заподiяної шкоди (завданих збиткiв) здiйснюється в порядку, встановленому Цивiльним кодексом України, Господарським кодексом України, Законом України "Про вiдповiдальнiсть за шкоду, завдану внаслiдок дефекту в продукцiї", iншими законодавчими актами.
2. Частину другу статтi 66 виключено
(згiдно iз Законом України вiд 18.05.2017р. N 2042-VIII) | |
Президент України |
Л. КУЧМА |
м. Київ
23 грудня 1997 року
N 771/97-ВР
![]() | Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены. |